Producție GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Îndeplinirea standardelor de înaltă calitate cu producția GMP Anti-HER3 VHH

  Pentru că Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH trebuie să fie atât sigure pentru pacienți, cât și eficiente în tratarea cancerului, oamenii de știință respectă reglementări extrem de stricte. Acestea sunt regulile și reglementările cheie care sunt denumite linii directoare privind bunele practici de fabricație (GMP). Acești pași de control au scopul de a asigura producția de VHH anti-HER3 GMP într-un cadru curat și sigur. Acest lucru este cu adevărat important, deoarece, dacă există murdărie sau contaminare, acesta ar putea face medicamentul nesigur pentru utilizare și poate opri medicamentul să funcționeze corect.

  
  

• 

  Producția eficientă de anti-HER3 VHH folosind tehnologia GMP

  Fabricarea Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH este un proces complicat și în mai multe etape. Pentru a începe, oamenii de știință au proiectat celule specifice pentru a produce aceste VHH. Ele sunt apoi mutate într-un bioreactor odată ce aceste celule sunt pregătite. Aceste celule vor crește și vor produce VHH-uri în acest bioreactor. VHH-urile trec printr-o etapă suplimentară numită purificare după ce au fost făcute. Aceasta implică îndepărtarea părților superflue și digerarea restului pentru a reține doar VHH-urile. Și nu în ultimul rând, VHH-urile sunt umplute cu atenție în sticle mici - le numim flacoane - pentru a putea fi folosite pentru a trata pacienții cu cancer în mod corespunzător.

   

  
  

• 

  Viitorul tratamentului cancerului cu producția GMP Anti-HER3 VHH

  Descoperirea lui Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API este doar un pas inițial în dezvoltarea unei noi ere în eficacitatea și terapia cancerului mai puțin toxică. Există întotdeauna noi modalități prin care oamenii de știință caută să ne ajute să obținem tratamente și medicamente mai bune. Poate chiar cândva găsiți un tratament eficient pentru a vindeca cancerul și a schimba viața celor care suferă de această boală.

   

  
  

De ce să alegeți Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) De asemenea, am creat un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri GMP Anti-HER3 VHH Producție Suntem experți în optimizarea proceselor de producție crescând randamentele și scăderea costurilor. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să livrăm produsele dumneavoastră unice mai rapid. piata

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și GMP Anti-HER3 VHH Production. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes de un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru uman, veterinar și gestionarea producției GMP Anti-HER3 VHH. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.