Producție GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Îndeplinirea standardelor ridicate de calitate cu producerea VHH Anti-HER3 GMP

  Deoarece Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH trebuie să fie atât sigur pentru pacienți, cât și eficient în tratamentul cancerului, prin urmare cercetătorii urmează reguli extrem de stricte. Acestea sunt principalele reguli și regulamente cunoscute sub numele de Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. Aceste etape de control au ca scop să asigure producerea GMP anti-HER3 VHHs într-un mediu curat și sigur. Acest lucru este foarte important, deoarece dacă există vreo murdărie sau contaminare, aceasta ar putea să facă medicamentul nesigur pentru utilizarea oamenilor și ar putea să împiedice funcționarea corectă a medicamentului.

  
  

• 

  Producere eficientă a VHH Anti-HER3 folosind tehnologia GMP

  Producerea Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH este un proces complicat și în mai multe etape. În primul rând, savanți au inginerit celule specifice pentru a produce aceste VHH-uri. Apoi, aceste celule sunt mutate într-un bioreactor odată ce sunt pregătite. Aceste celule vor crește și produce VHH-urile în acest bioreactor. După fabricație, VHH-urile trec printr-o etapă suplimentară numită purificare. Acest lucru implică eliminarea partiilor inutile și digestarea restului pentru a păstra doar VHH-urile. Și în sfârșit, VHH-urile sunt umplute cu grijă în flacoane mici - le numim ampolă - astfel încât să poată fi folosite pentru a trata pacienții cu cancer corespunzător.

   

  
  

• 

  Viitorul tratamentului cancerului cu producerea VHH Anti-HER3 GMP

  Descoperirea lui Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API este doar un pas inițial în dezvoltarea unei noi ere de terapii mai eficiente și mai puțin toxice împotriva cancerului. Există întotdeauna noi metode pe care cercetătorii le caută pentru a ne ajuta să obținem tratamente și medicamente mai bune. Poate că un zi vom găsi chiar o terapie eficientă pentru a vindeca cancerul și a schimba viața celor care suferă de această boală.

   

  
  

Why choose Yaohai Producție GMP Anti-HER3 VHH?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoopere mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce vaccinuri GMP Anti-HER3 VHH. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități robuste de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și producția VHH Anti-HER3 GMP. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplete sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni, integrează problemele de calitate și reglementare. Avem un sistem de calitate care este complet conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor de la US FDA, producția GMP Anti-HER3 VHH, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinare și gestionarea producției GMP Anti-HER3 VHH. Disponem celor mai avansate platforme de RD precum și de fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancarea celulară, precum și dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.