Producția de precursoare de insulină ca corp de incluziune

• Corpurile de incluziune ca tehnică promițătoare pentru producția precisă de insulină

  Corpurile de incluziune sunt pentru sinteza insulinei umane de mulți ani. Cu un studiu foarte misto au folosit Escherichia coli, o E. Evident, această bacterie a avut succes în producerea locală de proinsulină în corpurile de incluziune. Apoi au reunit corpurile de incluziune, le-au extras și s-au repliat în insulină activă.

• Producția de precursoare de insulină în corpurile de incluziune

  Aceste corpuri de incluziune au fost îndepărtate și apoi repliate de oamenii de știință pentru a genera insulină activă. Spre surprinderea lor, atunci când au examinat această proteină de insulină purificată, formată în bacteriile induse de stres, au demonstrat că este de calitate superioară în comparație cu toate procesele încercate anterior.

• Îmbrățișarea organismelor de incluziune pentru randamente sporite

  Pe măsură ce oamenii de știință continuă să analizeze această nouă abordare, probabil că se vor îmbunătăți și vor îmbunătăți producția de insulină. Dacă da, acest lucru s-ar putea traduce prin mai multă insulină pentru persoanele care au nevoie de ea și costuri mai mici, ceea ce înseamnă un acces mai ușor pentru cei care încearcă să obțină medicamentele de care au nevoie.

De ce să alegeți producția de insulină Yaohai Precursor ca corp de incluziune?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de RD și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, care asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să furnizăm servicii de producție de precursori de insulină ca corp de incluziune CDMO.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi producția de precursori de insulină ca corp de includere a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și producția de insulină precursor ca corp de incluziune. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Producția de precursoare de insulină ca organism de incluziune și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.