Producția Precursorului Insulin ca Corp de Incluziune

• Corpurile incluse ca o tehnică promitoare pentru producția precisă de insulina

  Corpurile de incluziune sunt utilizate de multe ani pentru sinteza Insulinului Uman. Cu o studie foarte interesantă, ei au folosit Escherichia coli, o E. Bacteria respectivă a reușit să producă proinsulina local sub forma de corpuri de incluziune. Apoi, acestea au fost colectate, extrase și refoldate în insulină activă.

• Producție de insulina precursoră în corpuri incluse

  Aceste corpuri de incluziune au fost eliminate și apoi refoldate de către cercetători pentru a genera insulina activă. Cu mare surpriză, atunci când au examinat această proteină de insulina purificată formată în corpurile de incluziune în bacteriile ingineriate care au fost supuse stresului, s-au dat seama că aceasta avea o calitate superioră față de toate procesele încercate anterior.

• Adoptarea corpurilor incluse pentru creșterea rendimentelor

  Pe măsură ce cercetătorii contin să exploreze această nouă abordare, este probabil ca ei să-și îmbunătățească metoda și să facă chiar mai bună producția de insulina. Dacă da, acest lucru ar putea duce la mai multă insulina pentru cei care au nevoie și la costuri mai mici, ceea ce înseamnă un acces mai ușor pentru cei care încearcă să obțină medicamentul necesar.

Why choose Yaohai Producția Precursorului Insulin ca Corp de Incluziune?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO al biologicelelor microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru menținerea sănătății animalelor de companie, oamenilor și animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procesă, de la ingineria stocurilor microbien, bancarea celulelor, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările legale, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO precum Producerea de Insulin Precursor sub formă de Corp de Incluziune.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea Insulinului Precursor ca Corp de Incluziune al vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică a bacteriilor, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am înființat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități puternice de cercetare și dezvoltare (RD) și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere și finalizare pentru vile și cartridge-uri și aghe preumplute sunt la dispoziție. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și producția de Insulin Precursor sub formă de Corp de Incluziune. Specificațiile de umplere pentru vile sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartridge sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, conform indicatiilor US FDA și EU EMA. Produçãoa de Precursori ai Insulininei ca Corp de Incluziune și NMPA China sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.