Proces de Refolding Insulina la scară largă

• Exploatarea Puterii Chaperonilor Moleculari în Refoldarea Insulinii la Scară Mare

  Chaperonii moleculari sunt un tip unic de proteine care ajută diferite proteine să se pliază corect. Sunt ca mici ajutori care verifică dacă totul este cum trebuie. Cercetătorii pot adăuga chaperoni în procesul de refoldare a unei cantități mari de insulina și să o îmbunătățească chiar mai mult. Două dintre proteine, care se crede că ajută alte forme native nepliate și astfel numite chaperoni precum isomerezul disulfuric al proteinelor (PDI) [55] și proteinele de şoc termic (HSPs). Asemenea chaperoni care pliază insulina corespunzător și ajută, de asemenea, la producerea unei cantități mai mari de Insulină, ceea ce este foarte necesar celor care au nevoie de insulină exogenă.

• Implicații pentru Tratamentul Diabetului

  Acest lucru este foarte important pentru un proces de refoldare a insulinei la performanță ridicată și pe scară largă, necesar pacienților cu diabet. Poate să încaseze mai puțin celor care o utilizează, dacă produce mai multă insulina. Acest lucru este minunat pentru că diabetul poate fi o boală foarte scumpă de menținut uneori. De asemenea, se asigură că sunt produse cantități suficiente de insulina pentru toți cei care au nevoie. Acest lucru va permite accesul la un tratament și o gestionare mai bună a diabetului pentru cei care au nevoie, ceea ce duce la vieți mai sănătoase.

• Aplicații și Provocări

  Deși această tehnică poate produce insulina pentru a fi folosită în tratarea diabetului, poate fi de asemenea utilizată pentru a crea multe alte proteine terapeutice. Cu toate acestea, unele proteine sunt folosite în anumite medicamente pentru a ajuta organismul să lupte împotriva unei infecții. Apoi, dar cealaltă cale are aproape niciun obstacol. Insulina trebuie să fie corect foldată în organism pentru a funcționa corespunzător, și pentru această foldare, cercetătorii i-au acordat mai mult timp. Insulina trebuie protejată împotriva bacteriilor și omului. Ceea ce înseamnă că trebuie să transforme super sonazoid în curat prin genunchi și să funcționeze bine.

Why choose Yaohai Proces de Refolding Insulina la scară largă?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbiologici care integrează gestionarea calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Procesului de Refolding al Insulinului la Scară Mare și cu EMA UE. Cerințele Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari zece producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a Procesului de Refolding la Scara Mare pentru Insulina, cu capacități puternice de RD și facilități de fabricație avansate. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase conform standardelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avant-gardă. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de Refolding Insulin la scară largă, precum și cu tehnologie de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile din partea FDA SUA, EMA UE, TGA Australia și NMPA China. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând potențialele riscuri. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccine recombinante subunitare, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi singur domeniu enzime, ADN plasmid diferite mRNA-uri și mai multe. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv Proces Large-scale Refolding Insulina intracelular și secreție extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubile intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.