Procesul de repliere a insulinei la scară largă

• Valorificarea puterii însoțitorilor moleculari în replierea insulinei la scară largă

  Chaperonele moleculare sunt un tip unic de proteine ​​care ajută diferitele proteine ​​să se plieze corect. Sunt ca niște mici ajutoare care verifică dacă totul este așa cum trebuie. Oamenii de știință pot adăuga însoțitori în procesul de repliere a unor cantități uriașe de insulină și îl pot face și mai bun. Două dintre proteine, despre care se crede că ajută alte specii desfășurate în mod nativ și așa-numitele chaperone, ca proteina disulfură izomerază (PDI) [55] și proteinele de șoc termic (HSP). Un astfel de însoțitor care pliază insulina în mod corespunzător și, de asemenea, ajută la aprovizionarea cu mai multă insulină, ceea ce este de fapt foarte necesar pentru acei oameni care au nevoie de insulină exogenă.

• Implicații pentru tratamentul diabetului zaharat

  Acest lucru este foarte important pentru un proces de repliere a insulinei la scară mare, de mare capacitate, necesar pacienților cu diabet. Poate încărca mai puțin pentru cei care folosesc acest lucru, dacă face mai multă insulină. Acest lucru este grozav pentru că diabetul poate fi cu adevărat o boală costisitoare de gestionat o dată. De asemenea, asigură cantități suficiente de insulină pentru toți cei care au nevoie de ea. Acest lucru va permite, la rândul său, accesul la un tratament și un management mai bun al diabetului pentru cei care au nevoie de acest lucru, ducând la o viață mai sănătoasă.

• Aplicații și provocări

  Deși această tehnică poate produce insulină pentru utilizare în tratarea diabetului, ea poate fi, de asemenea, utilizată pentru a crea multe alte proteine ​​terapeutice. Cu toate acestea, anumite proteine ​​sunt folosite în unele medicamente pentru a ajuta organismul să lupte cu o infecție Apoi, dar cealaltă cale aproape nu are obstacole. Insulina trebuie pliată în mod corespunzător în organism pentru a funcționa corect, iar pentru aceasta, oamenii de știință i-au acordat mai mult timp. Insulina trebuie protejată de bacterii și om. Ceea ce înseamnă că trebuie să transforme supersonazoidul în curat prin genunchi și să funcționeze bine.

De ce să alegeți procesul de repliere a insulinei la scară largă Yaohai?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile produse de calitate, precum și conformitatea cu cerințele Procesului de repliere a insulinei la scară largă și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție la scară largă a procesului de repliere a insulinei cu capabilități robuste de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD la scară largă de proces de repliere a insulinei, precum și cu tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv în procesul de repliere a insulinei la scară largă, secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.