Producere GMP CMV Antigen

• 

  Progrese în Fabricarea de Antigen CMV GMP pentru o Prevenire a Bolilor Mai Bună

  Pe măsură ce continuăm să cercetăm, să experimentăm și să inovăm în crearea de vaccinuri și tratamente, produsul Yaohai, precum și GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . De asemenea, lucrăm din greu la dezvoltarea unor noi instrumente și tehnologii care să ne permită să proiectăm terapii personalizate pentru pacienți. Analizăm unele terapii imunologice noi incredibile care au potențialul de a avea impacturi salutare și de a revoluționa tratamentul multor boli.

• 

  Oferta de Biologice de Inaltă Calitate și Consistente

  Biotherapeutic-urile, sau medicamentele provenite din celule vii, sunt produse foarte complexe și trebuie fabricate sub reguli stricte pentru a ne asigura că fiecare lot este același și îndeplinește standarde ridicate de calitate. La Yaohai, ne străduim să oferim tehnologii de ultimă generație și soluții de fabricație care să ne permită să producem medicamente de top o dată după alta; Aici intervin practicile noastre GMP, ne asigurăm că fiecare lot de medicamente pe care l-am fabricat a fost suficient de pur și puternic pentru a fi utilizat ori de câte ori apare nevoia, alături de Producție vaccin VLP împotriva cancerului de la Yaohai.

• 

  Fabricarea de Antigen CMV GMP pentru Soluții Personalizate în Domeniul Sănătății

  Conceptul de îngrijire medicală personalizată a început ca o inovare legată de tratamente concepute să se potrivească fiecărui pacient, folosind genele lor, profilul de farmacogenetica (care arată cum o persoană procesează medicamentele pe baza informațiilor sale genetice) și alte factor, la fel ca și cel al Yaohai Fermentare E. coli pentru producerea VLP . GMP ne permite să generăm terapii imunologice personalizate care vor ajuta la combaterea acestor boli majore.

Why choose Yaohai Producere GMP CMV Antigen?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de Antigen CMV GMP și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea stocului microbial: banci de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă privind bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulile și reglementările US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferi servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  GMP CMV Antigen Manufacturing este unul dintre cele mai bune 10 CDMO microbieni care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a verifica sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma producează antigenul CMV GMP în biologice derivate microbien. Ofărim soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinate, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi cu singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurii extracelulari și intracelulari (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică a bacteriilor, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/l). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățiri ale proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în termen și cu fiabilitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători GMP de antigene CMV de produse biologice, este un specializat în fermentarea microbială. Am înființat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru a purifica și fermenta celule microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartridge și siringe preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumple se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.