GMP CMV Antigen Manufacturing

Vaccinurile pe care le facem la Yaohai trebuie să facă bine [] și să nu dăuneze și să protejeze împotriva bolilor cărora le sunt destinate. Facem acest lucru aderând la un set de reguli specifice numite bune practici de fabricație (GMP) pe care le folosim atunci când facem componentele vaccinului - în acest caz, antigenele CMV.

Deoarece vaccinurile ar trebui să protejeze oamenii sănătoși, siguranța este o prioritate, similar cu produsul Yaohai, cum ar fi Testarea vaccinului VLP. de ce suntem extrem de precauți cu regulile și protocoalele GMP. Aceste reglementări ne permit să facem vaccinuri de cea mai înaltă calitate posibilă. Pașii sunt cu o procedură strictă, deoarece liniile directoare privind GMP ne asigură că artiștii fiecare parte a procesului de vaccinare. Avem prudență și în aceste scopuri, deoarece acest lucru asigură că germenii nu pătrund în vaccinuri sau că nu există erori care ar putea face vaccinurile să fie mai puțin sigure de utilizat la oameni.

Valorificarea puterii GMP CMV Antigen Manufacturing pentru imunoterapie avansată

Yaohai poate produce vaccinuri sigure și eficiente folosind GMP pentru a produce antigene CMV (Figura 2), la fel ca Producție GMP Anti-EGFR VHH de Yaohai. Investim în cea mai recentă tehnologie și în cele mai bune instrumente pe care le putem pune mâna pentru a ne asigura că vaccinurile noastre sunt foarte curate, foarte puternice și consecvente, astfel încât să funcționeze bine tot timpul.

Noi, cei de la Yaohai, prin utilizarea practicilor GMP, dezvoltăm terapii unice care pot trata afecțiuni care pun viața în pericol, cum ar fi cancerul, precum și bolile autoimune în care organismul începe să se atace. Prin aderarea la procesele noastre GMP, suntem capabili să producem tratamente complet personalizate care îndeplinesc cerințele dumneavoastră unice. Prin utilizarea științei moderne, am reușit să proiectăm terapii care vizează doar acele celule bolnave, lăsându-le pe cele sănătoase neafectate și, prin urmare, în siguranță.

Progrese în fabricarea de antigen CMV GMP pentru prevenirea îmbunătățită a bolilor

Pe măsură ce continuăm să cercetăm, să experimentăm și să inovăm în crearea de vaccinuri și tratamente, de asemenea, produsele Yaohai, cum ar fi GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. În plus, lucrăm din greu la dezvoltarea de noi instrumente și tehnologii care să ne permită să proiectăm terapii personalizate pentru pacienți. Ne uităm la câteva imunoterapii noi incredibile care au potențialul de a avea un impact salvator de vieți și de a revoluționa tratamentul multor boli.
Furnizarea de produse biologice de înaltă calitate și consistente

Bioterapicele, sau medicamentele din celule vii, sunt produse foarte complexe și trebuie fabricate în conformitate cu ghiduri stricte pentru a ne asigura că fiecare lot este același și îndeplinește standarde foarte înalte de calitate. La Yaohai, ne străduim să oferim tehnologie de ultimă oră și soluții de producție care să permită noi să producem medicamente de cea mai bună calitate din când în când; Aici intră în practică practicile noastre GMP, ne asigurăm că fiecare lot de medicamente pe care l-am produs este suficient de pur și puternic pentru a fi utilizat oricând este nevoie, împreună cu Fabricarea de vaccinuri împotriva cancerului VLP din Yaohai.
GMP CMV Antigen Manufacturing pentru soluții personalizate de îngrijire a sănătății

Conceptul personalizat de îngrijire a sănătății a început ca o inovație în ceea ce privește tratamentele care sunt concepute pentru a se potrivi fiecărui pacient folosind genele, profilul farmacogenetic (care arată modul în care o persoană procesează medicamentele pe baza informațiilor sale genetice) și așa mai departe, la fel ca și cel al lui Yaohai. Fermentarea E. coli pentru producția de VLP. GMP ne face posibil să generăm imunoterapii personalizate care vor ajuta la combaterea acestor boli majore.

De ce să alegeți Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

Experiență profesională și experiență vastă

Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de GMP CMV Antigen Manufacturing și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

GMP CMV Antigen Manufacturing este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Personalizare, eficiență și rentabilitate

Yaohai Bio-Pharma este GMP CMV Antigen Manufacturing în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.
Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

toate categoriile

GMP CMV Antigen Manufacturing

ARNm eGFP

ARNm mCherry

ARNm Luciferaza de licurici

eGFP circARN

mCherry circARN

CirRNA Luciferaza de licurici

OVA circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Luciferaza saRNA de licurici

Valorificarea puterii GMP CMV Antigen Manufacturing pentru imunoterapie avansată

Progrese în fabricarea de antigen CMV GMP pentru prevenirea îmbunătățită a bolilor

Furnizarea de produse biologice de înaltă calitate și consistente