Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)

• Explicat

  Cum Se Fabrică VLP Vaccine Acest proces poate fi cât mai simplu, adică oamenii de știință pun proteine și ADN împreună într-un vas mare, mai mult sau mai puțin. Aceste proteine și ADN sunt esențial materiałele care ajută la formarea acestei coaji similare unui virus. După aceea, ele scot coji mici în forme similare unui virus din mașini. Cerințe specifice ale echipamentelor, atenție precisă la detalii pentru o execuție corectă.

• Procesul de Producție al Vacinelor VLP

  Odată ce coacazele sunt create, oamenii de știință le umple cu unele substanțe care ajută corpul să afle cum să lupte împotriva germenilor. Aceste ingrediente suplimentare sunt esențiale, deoarece educa sistemul imun. Coacazele sunt apoi transferate în vile, mici sticle din care vor fi expeditorii ca vaccinuri. Acest lucru înseamnă că vaccinul este livrat conținând cantități exacte de VLP, astfel încât oamenii să poată dezvolta protecție atunci când il primesc.

• Vaccinurile VLP și Viitorul Prevenției Bolilor Infecțioase

  vLP-urile nu sunt perfecte, dar acest lucru nu oprește cercetătorii să încearcă să le folosească în scopuri avansate. Ei doresc să asigure siguranța proprie, precum și funcționarea corectă a acestora pentru a menține sănătatea persoanelor. Tehnologia VLP și GMP ne permit să producem vaccinuri sigure și eficiente. Pe măsură ce aflăm mai multe despre prevenirea bolilor, studii precum acestea sunt esențiale pentru optimizarea vaccinurilor.

Why choose Yaohai Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbien. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii pentru sănătatea umană, veterinară și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme GMP de cercetare și dezvoltare pentru vaccinuri VLP (Particule Semblabile Virusurilor) precum și cu tehnologii de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și procedee, până la fabricarea clinică și comercială, asigurând implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea biologică a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Particule Asemănătoare cu Virusul (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi single-domain enzime, ADN plasmid MRNA, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Producerea de Vaccinuri cu Particule Similari cu Virusul (VLP) GMP este una dintre cele mai importante 10 companii biotehnologice specializate în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de C&D și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru medicamente conform normelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml și 25ml, iar specificațiile de umplere ale nechirurilor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor globale de reglementare pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Vaccinei cu Particule Semnifice Virus (VLP) GMP Manufacturing și UE EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea respectate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și instalația de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.