Fabricarea GMP a vaccinului cu particule asemănătoare virusului (VLP).

• Explained

  Cum se produc vaccinurile VLP Acest proces poate fi la fel de puțin ca oamenii de știință care împing proteinele și ADN-ul împreună într-o cuvă mare, mai mult sau mai puțin. Aceste proteine ​​și ADN sunt în esență materialele care ajută la alcătuirea acestui înveliș asemănător unui virus. După aceea, ei aruncă cochiliile minuscule în forme asemănătoare virusurilor din mașini. Cerințe specifice de echipare, atenție precisă la detalii pentru o execuție corectă.

• Procesul de fabricație al vaccinurilor VLP

  Odată ce cojile sunt create, oamenii de știință introduc câteva lucruri care vă ajută corpul să știe cum să lupte împotriva germenilor. Aceste ingrediente suplimentare sunt cruciale, deoarece vă educă sistemul imunitar. Cojile se termină în fiole, sticle minuscule din care sunt expediate ca vaccinuri. Aceasta înseamnă că vaccinul este livrat conținând exact suficient VLP, astfel încât oamenii să poată dezvolta protecție atunci când îl primesc.

• Vaccinurile VLP și viitorul prevenirii bolilor infecțioase

  ///VLP-urile pot să nu fie perfecte, dar asta îi oprește pe oamenii de știință să caute să le armeze. Ei doresc să-și asigure propria siguranță, precum și funcționarea lor în menținerea persoanelor sănătoase. Tehnologia VLP și GMP ne permit să producem vaccinuri sigure și eficiente. Pe măsură ce aflăm mai multe despre prevenirea bolilor, studii ca acestea sunt esențiale pentru optimizarea vaccinurilor.

De ce să alegeți Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de fabricație GMP pentru vaccinuri de tip Virus-like Particle (VLP), precum și cu tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a tăierii. -soluții de margine. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din fabricarea GMP a vaccinului VLP (Virus-like Particle). Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Vaccinul VLP (Virus-like Particle) GMP Manufacturing este o companie biotehnologică de top 10 specializată în fermentarea microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile, produse de calitate, precum și conformitatea cu cerințele de fabricație a vaccinului VLP (Virus-like Particle) și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.