Producerea Ranibizumab conform GMP

• 

  Fabricație GMP a Ranibizumab pentru uz oftalmologic

  Deoarece Ranibizumab este folosit cu placere în tratamentul afecțiunilor ochilor, Ranibizumab fabricat conform principiilor GMP ar putea fi de asemenea o nevoie majoră, împreună cu produsul Yaohai Dezvoltare și Producere a ADN Minicerc . Ți-l oferă pe fiecare dintre pașii mici și laborioși, precum și procesele de gândire pe care le urmăm cu mare griji când îl facem totul la mânușa. Pe tot parcursul acestui proces, sunt puse în aplicare verificări privind calitatea pentru a se asigura că rezultatul final este sigur și va funcționa pe ochii oamenilor. Dacă ceva pare fără sens, atunci se corectează astfel încât să se poată face orice adăugare la costuri, astfel încât toți să fie înstăriți.

• 

  Calea fabricației Ranibizumab conform GMP

  O echipă formată din mulți oameni care lucrează împreună ca un singur voință vor să se întâmple, introducerea Ranibizumabului pe piață este un proces lung, de asemenea, Proces de Refolding Insulina la scară largă creat de Yaohai. Un pas după altul, coregrafiat cu atenție cu verificări în loc pentru a se asigura că nu există nicio defecțiune nicăieri. Immediat după ultimul pas din fabricarea Ranibizumabului, acesta este ambalat foarte cu grijă pentru a fi transportat în condiții de siguranță. Apoi este distribuit la nivel mondial către farmacii și spital, de unde medicii ar trebui să îl administreze pacienților.

• 

  Importanța unei producții sigure și eficiente de Ranibizumab

  Deoarece Ranibizumab îmbunătățește vedere, pregătirea acestei medicamente trebuie să fie nepunctualitabilă, identică produsului Yaohai Producție de vaccin VLP-RNA . Pacienții se uite la Yaohai să dezvolte cele mai înalte standarde de medicamente, pentru o vedere mai bună și o viață mai sănătoasă. Respectăm strict standardele GMP pentru a ne asigura că fiecare doză de Ranibizumab este sigură și eficientă. Apoi, dacă cineva face aceste medicamente pe care le depinde sănătatea lor, construirea încredere este importantă.

Why choose Yaohai Producerea Ranibizumab conform GMP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avantaj. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme GMP Ranibizumab Manufacturing RD, precum și cu tehnologie de producție care acoperă întreaga procesare, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislația US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create prin fabricarea GMP Ranibizumab. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, MRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilizabile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează producerea GMP Ranibizumab precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. Mai mult, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001, și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o facilitate avansată, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbienă și purificare, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, sticle și seringi preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fabricarea GMP a Ranibizumabului are specificații pentru sticle de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și cartușelor acoperă volumul de la 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor clinice, precum și a produselor comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.