GMP Ranibizumab Manufacturing

• 

  Producția GMP de Ranibizumab pentru uz oftalmic

  Deoarece Ranibizumab este folosit cu plăcere în tratamentul afecțiunilor oculare, Ranibizumab realizat în baza principiului GMP ar putea fi, de asemenea, o necesitate maximă, împreună cu produsul Yaohai. Dezvoltarea și fabricarea ADN-ului Minicircle. Vă oferă fiecare dintre pașii mici și procesele de gândire pe care le urmăm cu minuțiozitate atunci când facem totul manual. Pe tot parcursul acestui proces, controale de calitate sunt în vigoare pentru a se asigura că rezultatul final este sigur și va funcționa asupra globilor oculari ai oamenilor. Dacă ceva pare lipsit de sens, atunci trebuie să faceți acest lucru cu orice preț care poate fi adăugat la ce pași pot face pentru ca toți să fie bogați.

• 

  Călătoria GMP pentru fabricarea Ranibizumab

  O echipă de mulți oameni care lucrează împreună ca un singur va dori ca acest lucru să se întâmple, introducerea pe piață a Ranibizumab este un proces lung, de asemenea Procesul de repliere a insulinei la scară largă creat de Yaohai. Un pas după altul, coregrafiat cu atenție, cu verificări la loc pentru a se asigura că nu există niciun defect nicăieri. Imediat după etapa finală în fabricarea Ranibizumab, acesta este ambalat foarte atent pentru a fi transportat în siguranță. Apoi este distribuit în întreaga lume în farmacii și spitale de unde medicii ar trebui să îl ofere pacienților.

• 

  Importanța producției sigure și eficiente de ranibizumab

  Deoarece Ranibizumab îmbunătățește vederea, prepararea acestui medicament trebuie să fie incontestabilă, identică cu produsul Yaohai Fabricarea vaccinului VLP-ARN. Pacienții caută la Yaohai să dezvolte cel mai înalt standard de medicamente, pentru o viziune mai bună și o viață mai sănătoasă. Respectăm cu strictețe standardele GMP pentru a ne asigura că fiecare doză de Ranibizumab este sigură și eficientă. Atunci, dacă cineva a făcut aceste medicamente unei persoane de încredere pentru sănătatea sa, este importantă construirea încrederii.

De ce să alegeți Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme GMP Ranibizumab Manufacturing RD, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din GMP Ranibizumab Manufacturing. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează GMP Ranibizumab Manufacturing, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. GMP Ranibizumab Manufacturing pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.