Ar trebui să fie posibilă producerea de insulină în centrul clinic prin Biofabricarea Mutației Insulinei Recombinate. Avem nevoie de insulină pentru a face ceea ce face și pentru a controla cât de mult zahăr avem în corpul nostru. Acest hormon este vital pentru a ajuta la nivelul zahărului normal și sănătos la persoanele cu diabet. Persoanele cu prea puțină sau fără insulină pot suferi probleme grave de sănătate ca urmare.
Insulina era obținută de la vaci și porci cu consecințe dezastruoase. Aceasta însemna că insulina trebuia luată de la aceste animale și administrată persoanelor cu diabet. Dar nu mai!. Cu ajutorul unei noi tehnologii sofisticate și moderne, Scientist poate sintetiza insulina într-un laborator printr-un proces avansat numit tehnologie recombinantă. Este acesta o modalitate mai bună de a trata, pentru că acum putem lua insulina într-un mod prietenos cu asigurarea? De exemplu, acest lucru a ajutat mulți oameni, deoarece nu mai trebuie să ne bazăm pe surse animale.
Cu alte cuvinte, oamenii de știință sunt mereu în căutarea unor modalități de a produce lucruri mai rapid și mai eficient - lucruri precum insulina. Aceasta este o nouă modalitate de a face acest lucru, numită bioproducție cu mutații. Această tehnică permite oamenilor de știință să-și modifice celulele sursă, astfel încât să poată produce insulină într-un ritm mai rapid. Scopul nostru este de a îmbunătăți celulele, astfel încât să își poată accelera producția de insulină mai rapid și într-o cantitate mai mare. În acest fel, eliberăm insulina pentru cei care chiar au nevoie de ea.
Combinând cele două narațiuni de mai sus, ajungem la Biofabricarea Mutației Insulinei Recombinante. Citiți aici despre fabricarea insulinei sintetice —> Este procesul de fabricare artificială a insulinei umane într-un laborator folosind celule modificate genetic... și... Aceasta este o mare problemă, deoarece această metodă de a crea hormonul este mai sigură decât o făceam noi. si mai repede. Ne permite să eliberăm insulină într-un mod care menține oamenii sănătoși fără a avea nevoie de animale.
După ce a introdus Biofabricarea Mutației Insulinei Recombinante, cum funcționează de fapt? Primul pas, oamenii de știință și-au folosit celulele specifice pentru a produce insulină. Apoi modifică ușor aceste celule, astfel încât să fie capabile să producă și mai multă insulină decât înainte. Apoi, după ce au modificat celulele într-un fel - Velcheti și echipa nu vor specifica cum până când datele lor nu vor fi analizate temeinic pentru o lucrare științifică pe care speră să o prezinte la începutul anului viitor - cercetătorii cresc multe dintre acele celule tratate la scară: Ajustați-vă microscopul mai aproape din nou pe rezervoare mari, în esență, acestea sunt ghivece uriașe în care pot fi cultivate astfel de volume mari. Celulele din aceste rezervoare slujesc producând insulină. Celulele derivate din insuliță sunt colectate după ce au produs numărul potrivit de insulină - dar înainte de a avea loc orice reacție gravă - și apoi purificate pentru a elimina impuritățile nesigure. Insulina este acum curățată și poate fi folosită la cei care au nevoie de ea.
Producția de bioproducție recombinantă a insulinei mutante este foarte vitală în zilele noastre, deoarece este mai sigură, de asemenea, mai simplă și mai rapidă decât cea de la animale. Ceea ce înseamnă că mai mulți oameni pot avea acces la insulina de care au nevoie și își pot trăi viața fără a fi afectați de complicații legate de zahăr. În plus, această insulină este, de asemenea, mai previzibilă, deoarece este generată în mod regulat de fiecare dată. De-a lungul anilor, s-au găsit alte modalități de îmbunătățire a procesului de producere a insulinei, iar oamenii de știință încă lucrează la dezvoltarea de noi metode, astfel încât mai mulți oameni aflați în nevoie să beneficieze.
Yaohai BioPharma, un top 10 de bioproducție de mutații de insulină recombinantă, combină afacerile de reglementare și controlul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele și reglementările GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și conformitatea cu reglementările FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație de biofabricare a mutațiilor insulinei recombinate pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizând o echipă puternică de tehnologie, am asigurați livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce pe piață produsele dvs. exclusive mai rapid
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități solide de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Biofabricarea Mutației Insulinei Recombinante la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Mutația insulinei recombinante Biomanufacturing este lider în CDMO microbiene biologice. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.