Proces de Producere a Antigenului HEV GMP

• 

  Standardul de Aur în Producerea GMP a Antigenului HEV

  Ne străduim mereu să găsim metode mai bune de a produce antigenul nostru Yaohai HEV aici, la Yaohai. Investigarea necesită mult timp. Pierdem multe resurse prin investigare. Antigeni HeV: Folosim tehnologii de ultimă generație și colaborăm cu cei mai buni cercetători de pe Pământ pentru a găsi noi, metode mai inteligente de producție a noastră GMP Semaglutide API . Prin intermediul colaborării cu experți, putem crea metode și tehnologii superioare.

• 

  Soluții Inovatoare pentru Producerea Antigenului HEV

  Una dintre abordările noastre mai noi se bazează pe o tehnologie proprietară care ne permite să generăm un număr mare de antigeni HEV rapid și eficient. Aceasta este cunoscută ca fiind tehnologia de expresie genetică temporară. Acest virus este folosit pentru a genera cantități mari de antigeni HEV într-un interval de timp mai scurt. Acest lucru ne permite, de asemenea, să dezvoltăm simultan mai multe antigeni, ceea ce ne economiseste timpul și banii prețioși, permițându-ne să fim mai eficienți în timpul procesului de producție.

• 

  Producere GMP a Antigenului HEV Sigură, Eficace și Constantă.

  Respectăm strict regulile de siguranță la toate pașii de producție. Și aceste reguli protejează angajații noștri, în timp ce ne asigurăm că procesele pe care le folosim pentru a face ceea ce facem nu cauzează daune mediului. De asemenea, testăm și pe acestea Producerea Semaglutide GMP riguros, asigurându-ne că sunt inofensive pentru aplicațiile de test și nu reprezintă niciun pericol pentru sănătatea publică. Făcând astfel, vom consolida încrederea clienților și a tuturor părților interesate.

Why choose Yaohai Proces de Producere a Antigenului HEV GMP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Procesul de producție al Antigenului HEV GMP este un lider în CDMO de biologice microbiene. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse prin microorganisme, care sunt potrivite atât pentru sănătatea umană, cât și pentru cea veterinară și a animalelor de companie. Dispunem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de strainuri microbiene și bancile de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând o livrare de succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este un proces de producție GMP HEV Antigen în biologice derivate microbien. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și de fabricație, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri recombinante subunitare, hormoni peptidici,因子 de creștere cytokine, antibody single-domain, enzyme, plasmid DNA, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurii extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreție periplasmică bacteriană, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubilizabile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem o tradiție de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și procesul de producție GMP al Antigenului HEV. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. Am trecut și cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate de producție a procesului GMP HEV Antigen cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active farmaceutice conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. Specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă de produse comerciale și probe clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.