Procesul de producere a antigenului GMP HEV

• 

  Standardul de aur în producția de antigen GMP HEV

  Lucrăm mereu pentru a găsi modalități mai bune de a produce antigenul nostru Yaohai HEV aici, la Yaohai. Investigarea necesită mult timp. Risipim o mulțime de resurse investigând. Antigeni HeV: folosim tehnologie de ultimă oră și colaborăm cu cei mai buni oameni de știință de pe Pământ pentru a găsi modalități noi și mai inteligente de a produce GMP Semaglutide API. Prin colaborarea cu experți, putem crea metode și tehnologii superioare. 

• 

  Soluții inovatoare pentru producția de antigen HEV

  Una dintre abordările noastre mai noi se bazează pe o tehnologie proprie care ne permite să generăm un număr mare de antigene HEV rapid și eficient. Aceasta este cunoscută sub denumirea de tehnologie de expresie a genelor tranzitorii. Acest virus este utilizat pentru a genera producții mari de antigene HEV și într-o perioadă mai scurtă. Acest lucru ne permite, de asemenea, să dezvoltăm pe mai multe antigene simultan, economisind astfel timp și bani prețios, ceea ce ne permite să fim mai eficienți în timpul procesului de producție. 

• 

  Fabricare sigură, eficientă și consecventă de antigen GMP HEV.

  Respectăm cu strictețe regulile de siguranță la toate etapele de producție. Și aceste reguli ne protejează angajații, asigurându-ne în același timp că procesele pe care le folosim pentru a face ceea ce facem nu dăunează mediului. Ne supunem de asemenea GMP Semaglutide Manufacturing la teste riguroase, de asemenea, asigurându-se că acestea sunt benigne pentru aplicațiile de testare și nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătatea publică. Procedând astfel, ne vom asigura că încrederea clienților și părților interesate este reafirmată. 

De ce să alegeți Yaohai GMP HEV Antigen Process Production?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Procesul de producție de antigen GMP HEV este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat asupra vaccinurilor și terapiilor produse cu microbi care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este un proces de producție de antigen GMP HEV în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și procesul de producție de antigen HEV GMP. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție a procesului de producție de antigen GMP HEV cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă generație. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.