Producție GMP Anti-CD8 VHH

• Proces simplificat pentru producția GMP Anti-CD8 VHH

  Abordarea producției recombinate de grade GMP Ant-CD8-VHHA În scopul unui angajator de celule efectoare cu acces deschis, am dezvoltat un protocol pentru producerea de rVHH1-Anti-CD8 cât mai simplu și cât mai rapid posibil, în conformitate cu calitatea GMP. Sinteza genei anti-CD8 VHH este efectuată inițial de un sistem de microorganisme pentru ansamblul genetic. Veți interfața cu un sistem conceput pentru a pompa o mulțime de Fermentarea E. coli pentru producția de VLP numai VHH anti-CD8 naturale pe Pământ și practic fără scurgeri. În urma construirii VHH anti-CD8, efectuăm un protocol pentru a scăpa pas cu pas. Etapa curăță și impuritățile din ultimul minut, care pot contamina un produs, interzicându-l să fie examinat și utilizat.

• Asigurarea siguranței în producția GMP Anti-CD8 VHH

  Toate sunt foarte importante, în special cea Yaohai la care ne pasă. Vrem să ne asigurăm că cei mai importanți actori ai noștri (cei care construiesc și cei care vor folosi) sunt protejați. În fiecare etapă a procedurii, este luată în considerare siguranța în generarea aceluiași GMP anti-CD8 VHH. Toate materialele sunt procesate, nu păstrate ca reguli. În zona noastră de producție, avem echipament de siguranță de top pentru a menține totul în siguranță și curat. Acest Metode analitice pentru ADN plasmidic de ce testăm VHH-ul nostru anti-CD8 pentru siguranță, puritate și eficacitate la fiecare nivel al procesului de producție. Această securitate orientată spre calitate permite companiei să prevină accidentele sau alte tipuri de probleme decât se pot întâmpla în timpul producției.

• Îndeplinirea standardelor de reglementare cu producția GMP Anti-CD8 VHH

  Principalele reguli privind siguranța, puritatea și eficacitatea VHH se bazează pe un proces complet de producție GMP anti-CD8 VHH. Ne-am angajat să respectăm toate reglementările și ne vom asigura că VHH împotriva CD8 este cu adevărat sigur pentru aplicațiile de diagnosticare etc. În același timp, păstrăm înregistrări extinse ale tuturor proceselor noastre pentru a ne asigura că fiecare pas este înregistrat și executat după cum este necesar. Aceste Fabricarea de plasmide AAV practicile ne mențin la cele mai înalte niveluri de integritate și responsabilitate în producție.

De ce să alegeți Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  GMP Anti-CD8 VHH Production are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat asupra producției de VHH GMP Anti-CD8 produse microbian și a vaccinurilor pentru om, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția actuală GMP Anti-CD8 VHH și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile produse de calitate, precum și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție GMP Anti-CD8 VHH Production cu capabilități robuste RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.