Producție GMP Anti-CD8 VHH

• Proces Optimizat pentru Producția GMP Anti-CD8 VHH

  Abordare a producției recombinante a gradelor GMP Ant-CD8-VHH Cu scopul de a obține un engager al celulelor efectori cu acces deschis, am dezvoltat un protocol pentru producerea rVHH1-Anti-CD8 cât mai simplu și rapid posibil, în conformitate cu calitatea GMP. Sinteză genetică a genului Anti-CD8 VHH este realizată inițial printr-un sistem microorganism pentru asamblarea genetică. Veți interacționa cu un sistem conceput să producă cantități mari ale acestui material. Fermentare E. coli pentru producerea VLP doar anti-CD8 VHH natural de pe Pământ, și aproape fără pierderi. După construirea anti-CD8 VHH, urmăm un protocol pentru a-l purifica treptat. Această etapă elimină și impuritățile finale care pot sărbători un produs, împiedicându-l să fie testat și utilizat.

• Asigurarea Siguranței în Producția GMP Anti-CD8 VHH

  Toate sunt foarte importante, mai ales cea de la Yaohai despre care ne preocupăm. Vrem să ne asigurăm că cei mai importanți noștri interesanți (oamenii care construiesc și cei care vor folosi) sunt protejați. În fiecare etapă a procedurii, se ia în considerare siguranța generării acesteiași GMP anti-CD8 VHH. Orice materiale sunt procesate, nu păstrate ca reguli. În zona noastră de producție, avem echipamente de siguranță de top pentru a menține totul sigur și curat. Acesta Metode Analitice pentru ADN Plasmidial este motivul pentru care testăm anti-CD8 VHH-ul nostru pentru siguranță, puretate și eficacitate la fiecare nivel al procesului de fabricație. Această abordare calitativă a securității permite companiei să prevină accidente sau alte tipuri de probleme care ar putea să apară în timpul producției.

• Îndeplinirea Standardelor Reglementare cu Producția GMP Anti-CD8 VHH

  Regulile principale privind siguranța, puritatea și eficacitatea VHH bazate pe un proces complet de producție GMP anti-CD8 VHH. Ne-am angajat să respectăm toate regulamentele și vom nevoi să ne asigurăm că VHH-ul nostru împotriva CD8 este cu adevărat sigur pentru aplicații diagnostice, etc. În același timp, păstrăm înregistrări extinse ale tuturor proceselor noastre pentru a ne asigura că fiecare etapă este înregistrată și executată după cum este necesar. Acestea Producție de Plasmid AAV practici ne mențin la cele mai ridicate niveluri de integritate și responsabilitate în fabricație.

Why choose Yaohai Producție GMP Anti-CD8 VHH?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Producerea GMP Anti-CD8 VHH are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofrecem soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscul. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe producerea GMP Anti-CD8 VHH prin microbii și pe vaccinuri pentru umani, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Disponem de platforme de RD moderne și metode de fabricație care acoperă întregul proces, de la crearea șirurilor microbiene și bancarea celulelor, până la dezvoltarea procedurilor și a metodelor, precum și la producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid nevoilor pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele GMP actuale pentru producerea VHH Anti-CD8 și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansării biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă efectuat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de management al calității și locul de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele auditări de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție GMP Anti-CD8 VHH cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere a vioalelor și cartușelor, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioalelor variază între 1ml - 25ml. Specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.