Biofabricarea insulinei umane

• Tehnici de pionierat în biofabricarea insulinei umane

  Instalațiile care produc insulină au reguli stricte în plus față de procedurile de control al calității, excluzând, de exemplu, practicile nesigure care ar fi periculoase nu numai pentru sănătatea umană, ci și pentru mediu. Aceste măsuri de siguranță includ utilizarea unor instrumente speciale: purtarea de îmbrăcăminte de protecție care ajută la menținerea tuturor în siguranță este angajată în munca lor. Este important să ne asigurăm că atât persoanele care produc insulină, cât și mediul lor sunt protejate.

• Controlul calității și măsurile de siguranță în biofabricarea insulinei umane

  O modalitate de a rezolva acest lucru este producerea a ceva numit insulină biosimilară. O insulină biosimilară este asemănătoare cu insulina de marcă (de referință), dar vine la un preț mai ieftin. Ceea ce se traduce printr-un procent mai mare din lume care primește acea insulină de bază de care au nevoie, chiar și cei din locurile în care nu există bani pentru astfel de lucruri.

• Întâmpinarea cererii globale pentru tratarea diabetului la prețuri accesibile

  Dar producția de insulină biosimilară nu este la fel de dezvoltată. Poate că va dura mai mult timp, dar s-au făcut eforturi în această direcție, împreună cu idei moderne despre cum să reduceți și mai mult costul producerii insulinei. Aceștia dau naștere la noi mijloace de producere a insulinei și sunt în relație cu organizațiile care partenează pentru distribuirea insulinei în comunitățile din regiunile în care se dovedește că este extrem de vital. Aceasta este o muncă foarte importantă pentru a vă asigura că toți cei care au nevoie de insulină își pot permite fără a suferi dificultăți financiare insurmontabile.

De ce să alegeți Yaohai Human Insulin Biomanufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt Biofabricarea insulinei umane pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Bioproducția de insulină umană pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Biofabricarea insulinei umane. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de biofabricare a insulinei umane, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.