GMP HTLV Antigen Manufacturing

• 

  Optimizarea eficienței producției de antigen GMP HTLV

  Yaohai respectă FDA, precum și alte linii directoare ale industriei, cum ar fi OMS (Organizația Mondială a Sănătății), împreună cu produsul Yaohai Producția orală de agonist GLP-1. Prin urmare, aceste reglementări sunt stabilite pentru producția de antigen GMP HTLV conform practicilor sigure și etice. În cele din urmă, compania se asigură că procesul lor de producție este atât la fel de durabil și nu dăunător nici pentru oameni, nici pentru mediu.

• 

  Navigarea cerințelor de reglementare pentru producția de antigen GMP HTLV

  Biologia moleculară bazată pe tehnologia ADN-ului recombinant (rADN) este una dintre cele mai interesante dezvoltări în producerea antigenului GMP HTLV, la fel ca și Fabricarea vaccinului ADN produs de Yaohai. Această tehnologie nu numai că permite producerea de antigen HTLV de grad GMP în tulpini de virus mai puțin virulente, ci va oferi și vectori de vaccin cu caracteristici de siguranță îmbunătățite. Pentru că o victorie majoră, adică ar fi mult mai puțin risc pentru procesul de producție pentru toți cei implicați.

• 

  Progrese în tehnicile de fabricare a antigenului HTLV GMP

  Chiar și mai precis, testarea va fi îmbunătățită cu teste similare PCR, identice cu produsul Yaohai Fermentarea E. coli pentru producția de VLP. Testarea PCR Testarea noastră IMX PCR permite chiar și cordoanele virusului în sânge, care este o tehnică robustă care ajută medicii să obțină rezultate. Acest lucru este important pentru detectarea rapidă și precisă a infecțiilor, deoarece îmbunătățește tratamentul.

De ce să alegeți Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GMP HTLV Antigen Manufacturing de produse biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (rande până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație GMP HTLV Antigen Manufacturing pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizând o echipă tehnologică puternică, am asigurați livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce pe piață produsele dvs. exclusive mai rapid

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  GMP HTLV Antigen Manufacturing este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, ale sistemului de management al mediului ISO14001 și ale sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  GMP HTLV Antigen Manufacturing este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.