Producerea de Antigen GMP HTLV

• 

  Optimizarea Eficienței în Fabricarea de Antigen HTLV GMP

  Yaohai respectă FDA, precum și alte directive industriale cum ar fi OMS (Organizația Mondială a Sănătății), împreună cu produsul Yaohai Producția de Agonisti GLP-1 Oral . Prin urmare, aceste reguli sunt stabilite pentru producerea antigenului HTLV GMP sub practici sigure și etice. În cele din urmă, compania asigură că procesul lor de producție este atât durabil cât și neștetor, nici pentru oameni, nici pentru mediul înconjurător.

• 

  Navigarea Cerințelor Reglementare pentru Producerea de Antigen HTLV GMP

  Biologia moleculară bazată pe tehnologia DNA recombinant (rDNA) este una dintre cele mai entuziaste dezvoltări în producerea antigenului HTLV GMP, la fel ca și Producerea Vacinelor cu ADN producă de Yaohai. Această tehnologie nu doar permite producerea antigenului HTLV GMP la nivel de grad farmaceutic în steme virale mai puțin agresive, dar va oferi și vectori de vaccin cu caracteristici de siguranță îmbunătățite. Datorită unei mari victorii, riscul asociat procesului de producție ar fi mult mai mic pentru toți cei implicați.

• 

  Progrese în Tehnicile de Fabricare a Antigenului HTLV GMP

  Chiar mai specific, testele vor fi îmbunătățite cu teste similare PCR, identice produsului Yaohai Fermentare E. coli pentru producerea VLP . Testarea PCR IMX noastră detectează chiar și urmări ale virusului în sânge, ceea ce reprezintă o tehnică robustă care ajută medicii să obțină rezultate. Acest lucru este important pentru detectarea rapidă și precisă a infecțiilor, deoarece îmbunătățește tratamentul.

Why choose Yaohai Producerea de Antigen GMP HTLV?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători GMP de Antigen HTLV de produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru ampolă și cartușe precum și siringe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampolă sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartușe preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă acces la probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicanlor derivați din microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am utilizat o varietate de modalități, inclusiv subunități recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intercelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intercelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație GMP pentru producerea Antigenului HTLV pentru dezvoltarea vaccinelor bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipă puternică de tehnologie, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Producerea Antigenului HTLV GMP este un CDMO Microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită cu privire la cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt conform regulamentelor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  GMP HTLV Antigen Manufacturing este un lider în CDMO de biologice microbiene. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse prin microbi, care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea surselor microbiene și depozitarea celulelor, până la dezvoltarea procesului și a metodelor, și până la producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.