Producția GMP de antigen recombinant

• 

  Optimizarea producției de antigen recombinant pentru studiile clinice

  Astfel, ei pot produce o mulțime de medicamente dintr-o singură mișcare, ceea ce este esențial în ceea ce privește studiile clinice. Aceste studii necesită un medicament suficient pentru a trata toți indivizii din studiu. Această metodă unică este folosită de yaohai pentru a se asigura că pot produce suficiente medicamente pentru fiecare fază a studiului. Acest lucru este astfel încât să poată colecta datele care le spun dacă vaccinul funcționează și este sigur.

• 

  Procese simplificate de fabricație GMP pentru dezvoltarea mai rapidă a medicamentelor

  Evident, a face medicamente necesită timp, lucru de care lipsesc adesea oamenii care au nevoie de ajutor. Cu toate acestea, Yaohai se străduiește întotdeauna să dezvolte cele mai eficiente metode posibile pentru a accelera procesul de livrare a medicamentelor celor care au nevoie de el. Ele oferă procese speciale, datorită cărora fabricarea medicamentelor este mai rapidă și mai eficientă.

• 

  Avansarea descoperirilor medicale cu tehnologia antigenului recombinant

  Tehnologia specială face medicamente care schimbă viața, cu Yaohai pe partea de sus. Acestea produc vaccinuri care funcționează fără a provoca vătămări și, prin aceasta, facilitează ca oamenii să rămână sănătoși și mai puțin susceptibili de a suferi de boală. În plus, ei ajută cercetătorii să dezvolte de la zero noi medicamente capabile să vindece sau să prevină o serie de boli.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt fabricarea GMP de antigen recombinant pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Producția GMP de antigen recombinant pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități peptide recombinate hormoni citokine factori de creștere anticorpi un singur domeniu enzime plasmid ADN mARN și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia extracelulară și intracelulară Antigen recombinant GMP Producție (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor. avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian de producție de antigen recombinant GMP, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Biofabricarea mutației insulinei recombinante
• Biofabricarea insulinei recombinate porcine
• Producția de peptide recombinate GMP
• Albumină serică bovină recombinată (BSA)
• Albumină serică canină recombinantă (CSA)
• Fabricarea Clusterinei recombinante (CLU).
• Conopeptidă recombinantă
• Albumină serică felină recombinantă (FSA)
• Biofabricarea agonistului GLP-2 recombinant
• Producția de Hirudin recombinant

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.