Producere GMP a Antigenului Recombinant

• 

  Optimizarea Producției de Antigen Recombinant pentru Esene Clinice

  Astfel, ei pot produce o cantitate mare de medicament într-o singură etapă, ceea ce este esențial în cadrul studiilor clinice. Aceste studii necesită suficient medicament pentru a trata pe toți participanții din studiu. Această metodă unică este folosită de yaohai pentru a se asigura că pot fabrica suficient medicament pentru fiecare fază a studiului. Acest lucru le permite să colecteze datele care le vor spune dacă vaccinul funcționează și este sigur.

• 

  Procese de Fabricație GMP Simplificate pentru Dezvoltarea Mai Rapidă a Medicamentelor

  Evident, producerea de medicamente necesită timp, un lucru cu care cei care au nevoie de ajutor deseori lipsesc. Cu toate acestea, Yaohai se străduiește mereu să dezvolte metodele cele mai eficiente posibile pentru a accelera procesul de livrare a medicamentelor celor care au nevoie de ele. Ei oferă proceduri speciale, datorită cărora producerea de medicamente este mai rapidă și mai eficientă.

• 

  Promovarea Înfruntărilor Medicale cu Tehnologia de Antigen Recombinant

  Tehnologia Specială Crează Medicamente Revoluționare, Cu Yaohai În Frunte. Ei produc vaccinuri care funcționează fără a provoca leziuni și prin aceasta fac mai ușor pentru oameni să rămână sănătoși și mai puțin probabil să suferă din cauza bolilor. De asemenea, ajută cercetătorii să dezvolte de la zero noi medicamente capabile să vindecă sau să prevenească o mulțime de boli.

Why choose Yaohai Producere GMP a Antigenului Recombinant?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe fabricarea GMP a Antigenelor Recombinante pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea stocului microbial, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, sprijin cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartridge, viole și siringe preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fabricația GMP a Antigenului Recombinant se referă la viole de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale siringelor preumplute și cartridge acoperă volumul de la 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă atât de probe clinice, cât și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinate, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, antigeni recombinanți extracelulari și intracelulari, producție GMP (cu rendimente până la 15g/L) și bacterii solubili intracelulari sau corpuri de incluziune (cu rendimente de până la 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbial pentru producerea GMP a antigenelor recombinate, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru GMP de calitate și localul de producție sunt corecți. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Related product categories

• Fabricarea biologică a Mutării Insulină Recombinantă
• Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin
• Producere Recombinantă GMP a Peptidelor
• Albumină Recombinantă de Sier Bovin (BSA)
• Albumină Recombinantă de Sier Canin (CSA)
• Producerea Clusterin (CLU) Recombinant
• Conopeptid Recombinant
• Albumină Sângeroasă Felină Recombinantă (FSA)
• Bioproducție Agonist Recombinant GLP-2
• Producere Recombinantă de Hirudin

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.