Producția de peptide recombinate GMP

• 

  Asigurarea siguranței și consecvenței în fabricarea peptidelor

  Siguranța este esențială în eforturile noastre de a produce peptide. Produsele noastre sunt curate și conforme. Bacteriile și virușii cheie care pot avea potențialul de a face produsul impropriu pentru uz uman, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing  sunt obiectivul nostru principal. Experimentăm în camere curate, unde toate lucrurile sunt sterile de orice contaminare. De asemenea, testăm abordările noastre pentru a ne asigura că sunt sigure și eficiente. Și pentru a ne depune în continuare diligența, testăm fiecare lot de produse pentru a ne asigura că trec calificările noastre riguroase și că sunt potrivite pentru utilizare.

• 

  Aplicarea ghidurilor GMP la sinteza peptidelor recombinante

  Sinteza reciprocă a peptidelor: Una dintre modalitățile specifice prin care creăm peptide se numește sinteza reciprocă a peptidelor. Ne bazăm astfel pe expresia proteinelor recombinate pentru aceste proteine ​​valoroase. Există un echipament specializat și cunoștințe de depășit cu tipul de curățare, de asemenea, aveți nevoie pentru a menține și siguranța. Am acumulat o mulțime de experiență în acest domeniu la Yaohai. Făcând acest lucru, respectăm cele mai bune practici, asigurându-ne că toată marfa noastră va fi de înaltă calitate și complet sigură pentru oricine.

• 

  Satisfacerea cererii de peptide terapeutice cu procese de fabricatie GMP

  Și odată cu creșterea numărului de cazuri de utilizare, tot mai mulți oameni au nevoie de peptide terapeutice. Dacă sperăm să răspundem cererii pentru ele, trebuie să fim capabili să producem mii de tone de peptide fără nicio scădere a calității/să nu compromitem niciodată siguranța. Și aici intervine producția GMP. Yaohai Producție GMP Anti-CD8 VHH  este acronimul pentru bune practici de fabricație, iar acest lucru face ca procedura noastră de fabricare a peptidelor să fie standard. Putem sintetiza o mulțime de peptide la Yaohai, dar le păstrăm întotdeauna în siguranță și de înaltă calitate. Pacienții vor primi apoi îngrijire de top în problemele lor individuale de sănătate.

De ce să alegeți Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție GMP Recombinant Peptide Manufacturing cu capabilități robuste de RD și facilități de producție de ultimă generație. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt GMP Recombinant Peptide Manufacturing pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing și China NMPA sunt de asemenea mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.