Producere Recombinantă GMP a Peptidelor

• 

  Asigurarea siguranței și a consistenței în producerea de peptide

  Siguranța este esențială în eforturile noastre de a produce peptide. Produsele noastre sunt curate și conforme. Bacteriile și virusii cheie care ar putea avea potențialul de a înlătura produsul din uzul uman, Yaohai Producerea Semaglutide GMP sunt prioritatea noastră principală. Experimentăm în camere curate, unde toate lucrurile sunt sterile de orice contaminare. Testăm și abordările noastre pentru a ne asigura că sunt sigure și eficiente. Pentru a face mai multe verificări riguroase, testăm fiecare lot al produselor noastre pentru a ne asigura că trec prin calificările noastre stricte și sunt potrivite pentru utilizare.

• 

  Aplicarea regulilor GMP în sinteza peptidelor recombinante

  Sinteza reciprocă a peptidilor: Una dintre metodele specifice prin care creăm peptidi se numește sinteză reciprocă a peptidilor. Ne bazăm, prin urmare, pe expresia proteică recombinantă pentru aceste proteine valoroase. Este necesar un echipament specializat și cunoștințe pentru a depăși tipul de curățenie necesar, menținând în același timp siguranța. Am acumulat multă experiență în acest domeniu la Yaohai. În felul acesta, ne conformăm celei mai bune practici, asigurându-ne că toate produsele noastre vor fi de înaltă calitate și complet sigure pentru utilizarea oricui.

• 

  Îndeplinirea cererii pentru peptide terapeutice prin procese de producție GMP

  Și cu numărul în creștere de cazuri de utilizare, din ce în ce mai mulți oameni au nevoie de peptidi terapeutici. Dacă sperăm să îndeplinim cererea pentru aceștia, trebuie să putem produce mii de tone de peptidi fără o scădere a calității/niciodată comprometând siguranța. Iar aici vine GMP să intervina. Yaohai Producție GMP Anti-CD8 VHH este acronimul pentru Good Manufacturing Practices, și acest lucru face procedura noastră de producere a peptidilor standard. Putem sintetiza multe peptidi la Yaohai, dar întotdeauna îi ținem siguri și de înaltă calitate. Pacienții vor primi astfel grijă de top în problemele lor individuale de sănătate.

Why choose Yaohai Producere Recombinantă GMP a Peptidelor?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție GMP pentru peptide recombinante cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active conform normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe fabricarea GMP a peptideelor recombinante pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD, precum și tehnologii de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să își supraviețuiască reglementărilor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre ample ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, conform cu ghidurile US FDA și EU EMA. Producția Recombinantă GMP de Peptide și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și producția GMP a Peptidelor Recombinante. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bactériile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Disponem de o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt finalizate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.