Fabricarea Clusterinei recombinante (CLU).

• 

  Importanța controlului calității în producția de clustere recombinante

  În revizuirea actuală, aplicăm instrumente și metode moderne pentru a analiza proprietățile proteinei CLU. Acest lucru este foarte benefic prin faptul că permite detectarea defectelor sau a contaminărilor care reduc planificarea mult mai puțin sigură și, de asemenea, mult mai puțin eficientă în prealabil. Acest proces ne ajută să ne menținem standardele de înaltă calitate și să furnizăm un produs care permite furnizorului de servicii medicale, precum și pacienților.

• 

  Creșterea producției de clustere recombinante pentru uz comercial

  Unitatea noastră de producție modernă de clasă mondială a fost înființată pentru producția la scară largă din Yaohai Biofabricarea insulinei recombinate porcine pădure. Pentru a ne asigura că procesele noastre de producție sunt extrem de eficiente și eficiente, aceste unități sunt echipate cu cel mai avansat ajutor disponibil din punct de vedere tehnologic. De asemenea, am petrecut ani de zile adunând o echipă de experți de talie mondială care sunt obsedați de refactorizarea procesului nostru de fabricație pentru a maximiza cunoștințele pe care le putem obține din această mică moleculă indisciplinată și înțepătoare. Echipa învață pe calea grea cum să încerce și să ofere o parte din ceea ce au nevoie clienții noștri de la noi!

• 

  Satisfacerea cererilor globale de recombinant Clusterin in Drug Developmen

  Cu toții adoptăm o formă de lucru modulară care ne ajută să înțelegem ce își doresc clienții noștri și apoi să lucrăm cu ei pentru a crea soluția perfectă pentru nevoile lor specifice. Urmărim clienții noștri pentru a vedea dacă sunt ok o perioadă. De asemenea, investigăm noi abordări ale producției sale recombinate. Și aceste eforturi ne permit să oferim cele mai bune produse din clasă.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmăribile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și fabricarea recombinantului Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de Clusterin Recombinant (CLU) și produse terapeutice pentru tratarea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a celor veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru Clusterin Recombinant (CLU), este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, asigurându-ne totodată că nu există riscuri. Am lucrat pe diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinate pe bază de subunități, fabricarea de Clusterin recombinante (CLU), citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L), precum și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

• Producția de precursoare de insulină ca corp de incluziune
• Fabricarea Clusterinei recombinante (CLU).
• Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli
• Procesul de repliere a corpului de incluziune
• Procesul de solubilizare a corpului de incluziune

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.