Producerea Clusterin (CLU) Recombinant

• 

  Importanța controlului calității în producerea de Clusterin Recombinant

  În această recenzie actuală, aplicăm unelte și metode moderne pentru a analiza proprietățile proteinului CLU. Acest lucru este foarte avantajos deoarece permite detectarea defecțiunilor sau a contaminărilor care reduc planificarea mult mai puțin sigură și, de asemenea, mult mai puțin eficientă în prealabil. Este exact acest proces care ne ajută să menținem standardele noastre ridicate de calitate și să oferim un produs care permite furnizorilor de îngrijiri medicale, precum și pacienților, să beneficieze.

• 

  Scalarea producției de Clusterin Recombinant pentru utilizare comercială

  Instalația noastră modernă de fabricație de clasa mondială a fost creată pentru producția la scară largă a lui Yaohai Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin pădure. Pentru a ne asigura că procesele noastre de producție sunt extrem de eficiente și eficace, aceste instalații sunt echipate cu cea mai avansată tehnologie disponibilă. De asemenea, am petrecut ani întregi formând o echipă de clasă mondială de experți care se concentrează pe refacerea procesului nostru de fabricație pentru a maximiza cunoștințele pe care le putem extrage din această moleculă nesupusă, ciudat de șpinării. Echipa învață cu greu cum să încerce să ofere unele dintre lucrurile de care clienții noștri au nevoie de la noi!

• 

  Îndeplinirea cerințelor globale de Clusterin Recombinant în dezvoltarea medicamentelor

  Adoptăm toți o formă de lucru modular care ne ajută să înțelegem ce vor clienții noștri și apoi să lucrăm cu ei pentru a crea soluția perfectă pentru nevoile lor specifice. Le oferim urmărire clienților noștri pentru a vedea dacă sunt bine pe durata timpului. De asemenea, cercetăm noi abordări privind producerea recombinantă a acesteia. Și aceste eforturi ne permit să oferim produse de top.

Why choose Yaohai Producerea Clusterin (CLU) Recombinant?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, UE EMA, Australia TGA, și Fabricarea Recombinantă Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) din Uniunea Europeană pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. De asemenea, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbien. Principala noastră direcție a fost producerea de Clusterin Recombinant (CLU) și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Dispunem de platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor bacteriene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de Clusterin Recombinant (CLU), specializat în produse biologice, este un expert în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și neagile preumplute sunt disponibile. Scării de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Neagile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conform cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice și produse comerciale stabile. Moleculele mari produse în fabrica noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicilor derivați microbiali. Ofertăm soluții personalizate de RD și producție, asigurându-ne că nu există riscuri. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinante bazate pe subunități, Producția Recombinantă de Clusterin (CLU), citokine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreție extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică foarte eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

Related product categories

• Producția Precursorului Insulin ca Corp de Incluziune
• Producerea Clusterin (CLU) Recombinant
• Proces de Purificare a Corpurilor Incluse E. coli
• Proces de Refoldare a Corpurilor Incluse
• Procesul de Solubilizare a Corpurilor de Incluziune

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.