Noi ajutăm oamenii să se simtă mai bine. Producem medicamente — Yaohai. Acestea sunt așa-numitele blocuri de construcție proteice din care se creează acest medicament fabricat de profesioniști. Mărimea acestor proteine este atât de mică încât nu putem să le vedem cu ochii nudi. Un truc pe care îl folosește Yaohai Corp de incluziune o metodă frecvent folosită pentru a obține aceste proteine este utilizarea bacteriilor E. coli. E. coli este un tip de bacterie, dar nu este periculoasă în același mod în care pot fi alte tipuri, și cercetătorii au găsit un mod de a utiliza E. coli pentru a ajuta la producerea medicamentelor.
Pentru E. coli din laborator, când Yaohai o scoate, ei taiesc cu atenție partea bacteriei care poate fi patogenă pentru oameni. Yaohai Producția Precursorului Insulin ca Corp de Incluziune fac acest lucru deoarece au nevoie să fie siguri că tipurile de medicamente pe care le fabrică vor menține toată lumea în siguranță. Aceasta lasă o parte a acesteia care conține 'lucrurile rele' și ei trebuie să utilizeze ceea ce a rămas din E. coli pentru a-i ajuta în producerea proteinelor lor. Pe de altă parte, anumite proteine bune care se privesc în aceste E. coli este asemănătoare cu un joc din cutia de jucării care este blocat și nu poate fi scos (cel puțin nu ușor).
Procesul de purificare a corpurilor incluziune E. coli. Yaohai are un mod excelent de a rezolva problemele. Un proces este similar unei rețete, sau unei serii de pași pe care îi urmezi pentru a face ceva. OK, această Yaohai Proces de purificare insulină la scară largă sunt câteva pași prin care proteinele stocate în E. coli vor fi eliminate. Este în acest proces că ele se descurcă de proteinele pentru a le folosi în medicamentele lor.
Yaohai a făcut eforturi de a optimiza procesul lor, de exemplu. Ei au realizat ceea ce au numit un proces optimizat. Acesta a făcut totul mai ușor și mai simplu, astfel încât să simplifice pașii și să economisească timp. Această metodă nouă i-a ajutat să obțină mai multă proteină din E. coli, prin urmare puteau produce mai mult medicament pentru a ajuta oamenii. Avantajele acestei metode mai optimizate includ faptul că este mult mai ecologică. Chemicale, adică substanțe pe care cercetătorii le folosesc pentru a-i ajuta în munca lor, acum se folosesc mai puține chemicale. Chemicalele sunt utile, dar pot face foarte multe necuratenii când le folosești mereu în cantități mari. Folosirea unei cantități mai mici de chemicale va reduce, de asemenea, dăunarea planetei noastre, în timp ce poate să producă terapii precum cele ale Yaohai.
În unele cazuri, Yaohai trebuie să inventeze proteine care nu există în natură. Ei fac acest lucru modificând DNA-ul bacteriei E. coli. DNA-ul este puțin ca un cartea de bucate care oferă bacteriilor instrucțiuni despre cum să-și facă copii și ce ar trebui să facă aceste noile bacterii. Yaohai poate crea și proteine noi și diferite prin modificarea acestei 'rețete'. Dar din nou, aceste proteine noi pot fi de asemenea reținute în interiorul bacteriei E. coli. De aceea, ei au procedura lor de purificare o dată întâi și apoi încă o dată pentru a scoate aceste proteine noi și a le folosi în crearea medicamentelor benefice.
Printre contorțiunile pe care le aplică proteinelor, ei caută întotdeauna noi și mai larg extinse modalități de a o purifica. Acest lucru permite JBEI să extragă cât mai multă proteine din E. coli, ceea ce este necesar pentru a putea produce mai mult medicament. În cursul practicii lor, Yaohai încearcă diferite abordări pentru a găsi metode mai bune. Oprim un comutator aici, lăsăm E. coli să rămână atât timp în cultură și apoi vom obține proteina purificată. Acest lucru ar fi adăugat la pașii lor de purificare de fiecare dată când găsesc o metodă nouă, mai bună decât înainte.
Cercetătorii de peste tot în lume își pierd încă timpul încearcând să descifreze cele mai bune metode de a extrage proteine din E. coli. YaoHai pune un accent special pe a rămâne la curent cu aceste rezultate noi pentru a se asigura că tehnologia lor este la ultimul nivel. O idee nouă și excitantă este aceea de a folosi aceste unde ultrasonore pentru a agita practic celulele E. coli, ceea ce le poate ajuta să se deschidă și să elibereze proteinele pe care le conțin. Deși se află încă în stadiile preliminare și sub cercetare, pare să aibă posibilități excitante de a oferi extrageri mai bune ale proteinelor.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități robuste de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare microbială și purificare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt la dispoziție. Scara de fermentare variază între 100L și procesul de purificare a corpurilor incluși E. coli. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și procesul de purificare al corpurilor incluse E. coli. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și solubilitatea intracelulară a bacteriilor, și corpurile incluse (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt finalizate în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și procesul de purificare a corpurilor incluziune E. coli. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut cu succes și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Procesul de Purificare a Corpurilor Incluse cu E. coli este un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul procedeu, începând cu dezvoltarea surselor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, ceea ce asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii personalizate CDMO.