Ajutăm oamenii să se simtă mai bine. Facem medicamente — Yaohai. Acestea sunt așa-numitele blocuri proteice din care este creat acest medicament făcut de medic. Dimensiunea acestor proteine este atât de mică încât nu le putem vedea cu ochii. Un truc pe care Yaohai Corpul de incluziune folosește adesea pentru a obține aceste proteine este utilizarea bacteriilor E. coli. E. coli este un tip de bacterie, dar nu este periculoasă în același mod în care pot fi alte tipuri, iar oamenii de știință au găsit o modalitate de a folosi E. coli pentru a ajuta la producerea medicamentelor.
Pentru E. coli dintr-un laborator, când Yaohai îl scoate, ei tăie cu conștiință partea de bacterii care poate fi patogenă pentru oameni. Yaohai Producția de precursoare de insulină ca corp de incluziune face acest lucru pentru că trebuie să știe cu siguranță că tipurile de medicamente pe care le produc îi vor menține pe toți în siguranță. Aceasta lasă o parte din ea care conține lucruri rele și trebuie să folosească ceea ce a mai rămas din E. coli pentru a-i ajuta să-și producă proteinele. Pe de altă parte, anumite proteine decente care sunt prinse în aceste E. coli sunt la fel ca o jucărie dintr-o cutie de jucării care este înfiptă și nu poate fi extrasă (cel puțin nu ușor).
Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli. Yaohai are o modalitate excelentă de a rezolva problema. Un proces este similar cu o rețetă sau cu o serie de pași pe care îi faci pentru a face ceva. OK, acest Yaohai Proces de purificare a insulinei la scară largă sunt câțiva pași pentru a elimina proteina stocată în E. coli. În acest proces ei scapă de proteine pentru a le folosi în medicamentele lor.
De atunci, Yaohai a depus eforturi pentru a-și eficientiza procesul, de exemplu. Au făcut ceea ce au numit un proces simplificat. A făcut totul ușor și simplu, astfel încât să își simplifice pașii și să economisească timp. Acest nou mod i-a ajutat să obțină mai multe proteine din E. coli, astfel încât să poată face mai multe medicamente pentru a ajuta oamenii. Avantajele acestui proces mai eficient includ faptul că este mult mai ecologic. Chimice, adică substanțe pe care oamenii de știință le folosesc pentru a-i ajuta în munca lor, mai puține substanțe chimice. Chimicalele sunt grozave, dar pot face cu adevărat mizerie atunci când le folosiți tot timpul. Utilizarea mai puține substanțe chimice va reduce, de asemenea, daunele aduse planetei noastre, în timp ce aceasta este încă capabilă să producă terapii precum Yaohai.
Uneori, Yaohai trebuie să inventeze proteine care nu există în natură. Ei fac acest lucru prin modificarea ADN-ului E. coli. ADN-ul este un pic ca o carte de bucate care dă bacteriilor instrucțiuni despre cum să facă copii ale lor și ce ar trebui să facă aceste bacterii noi. De asemenea, Yaohai poate crea proteine noi, diferite în acest fel, modificând rețeta. Dar, din nou, aceste noi proteine pot fi, de asemenea, prinse în E. coli. Acesta este motivul pentru care au procedura de purificare a doua oară pentru a scoate aceste proteine proaspete și a le utiliza în crearea de medicamente benefice.
Printre contorsiunile prin care pun proteinele, ei caută mereu modalități noi și extinse de a le purifica. Acest lucru permite JBEI să extragă cât mai multă proteină din E. coli, ceea ce este necesar pentru a putea produce mai multe medicamente. În cursul practicii lor, Yaohai încearcă diverse abordări pentru a găsi metode mai bune. Oprim aici un buton, lăsăm E. coli să stea atât de mult în cultură și apoi vom obține proteina purificată. Acest lucru ar fi adăugat la pașii lor de purificare de fiecare dată când vin cu o modalitate nouă, mai bună decât înainte.
Cercetătorii de pretutindeni încă se împiedică de ei înșiși să găsească cele mai bune modalități de a extrage proteinele din E. coli. YaoHai face un punct de a rămâne la curent cu aceste noi rezultate pentru a se asigura că tehnologia lor este la vârf. O idee nouă și incitantă este să folosiți aceste unde ultrasonice pentru a agita, practic, celulele de E. coli, ceea ce poate ajuta la separarea lor și la eliberarea proteinelor pe care le conțin. Deși este încă foarte devreme și se află în faza de cercetare, pare să aibă o posibilitate interesantă de a obține extracții mai bune de proteine.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare are cunoștințe despre cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmăribile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Procesul de purificare a corpului de incluziune E. coli este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.