Dezvoltarea procesului de purificare a produselor biologice

• 

  Abordări inovatoare pentru purificarea produselor biologice pentru rezultate mai bune pentru pacient

  În căutarea celor mai bune produse biologice, Yaohai vine mereu cu ceva nou și diferit de curățat și astfel exclude orice plăcere vii în procesul lor de curățare. Ocazional, adoptarea unei noi practici poate avea rezultate mai bune și poate fi mai benefică pentru sănătatea consumatorilor. Identificarea de noi modalități de atenuare a suferinței care însoțește boala. 

  
  

• 

  Construirea unui proces robust de fabricare a produselor biologice de la purificare până la livrare

  Yaohai caută, de asemenea, o modalitate robustă, de la capăt la capăt, de a produce produse biologice. Aceasta înseamnă că de la început, atunci când procesează viețuitoare pentru a elimina părțile nedorite (curate și despărțite), până la sfârșit, când produsele lor biologice. sunt livrate pacienților care au nevoie de ele, totul se face extrem de atent. Aceștia se concentrează pe acordarea unui nivel ridicat de atenție tuturor detaliilor, asigurându-se că produsele lor biologice sunt sigure și eficiente în tratarea persoanelor bolnave. 

  
  

• 

  Echilibrarea eficienței și calității în dezvoltarea procesului de purificare a produselor biologice

  Yaohai trebuie să fie, de asemenea, rapid, în siguranță, biologice. Acest lucru se datorează faptului că au scopul de a ajuta mulți oameni bolnavi, așa că este foarte important ca medicamentul lor să fie făcut cât mai repede posibil. Între timp, Yaohai trebuie să se asigure că produsele lor biologice sunt excelente, astfel încât oamenii să le poată folosi pentru a se recupera și a menține sănătatea.

  
  

De ce să alegeți dezvoltarea procesului de purificare Yaohai Biologics?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv în dezvoltarea procesului de purificare biologică a secreției intracelulare și extracelulare (randare de până la 15 g/l) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/l). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de dezvoltare a proceselor de purificare biologică, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă generație. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru dezvoltarea procesului de purificare a produselor biologice, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și dezvoltarea procesului de purificare a produselor biologice. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Dezvoltarea metodei analitice biologice
• Dezvoltarea formulării produselor biologice
• Dezvoltarea procesului de purificare a produselor biologice

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.