Dezvoltare a Metodelor Analitice pentru Biologice

• 

  Optimizarea metodelor analitice pentru dezvoltarea eficientă a biologicelelor

  În procesul de la Yaohai, învățăm să îmbunătățim metodele noastre de învățare. În acest proces, suntem asistați de cele mai recente unelte și tehnologii disponibile astăzi. Ne asigurăm și să oferim cercetătorilor noștri formarea corespunzătoare pentru a folosi aceste unelte corect. Astfel, atunci când biologicele sunt analizate de către cercetătorii noștri, aceștia fac cea mai bună lucrare posibilă cu ceea ce permite tehnologia actuală. Făcând toate aceste lucruri, ne asigurăm că biologicele pe care le producem sunt cât mai eficiente și sigure.

• 

  Provocările și soluțiile în dezvoltarea metodelor analitice pentru biologice

  Aici, la Yaohai, ne angajăm să ne rid icăm deasupra acestor provocări. Altfel spus, luăm mână în mână cu clienții noștri pentru a descoperi exact ce au nevoie. Știm cum să le folosim în construirea biologicelor prin ascultarea ceea ce clienții noștri au de spus. Producerea VLP a Bacteriofagului AP205 de asemenea, implementează cele mai avansate tehnologii și metode pionare ca pierderă de referință pentru a garanta siguranța și eficacitatea pentru biologicele noastre.

• 

  Rolul dezvoltării metodelor analitice

  Toți știm că studierea este importantă — Producerea VLP a Bacteriofagului Q însă nu toți știm cum să o facem corect, sau cel puțin cum să o facem mai bine. La Yaohai luăm în serios modalitățile de studiu ale voastre. Recunoaștem că putem crea biologice care funcționează doar dacă acestea sunt, de asemenea, sigure atunci când ne folosim de metodologii de ultimă generație și de tehnologie modernă. Echipa noastră este pasionat focuzată pe a oferi experțiza lor pentru a ajuta clienții noștri să realizeze cele mai bune biologice pentru pacienții de pretutindeni.

Why choose Yaohai Dezvoltare a Metodelor Analitice pentru Biologice?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în dezvoltarea metodelor analitice pentru biologice. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor active, conform standardelor GMP, pentru fermentare microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere finale pentru flacone și cartușe precum și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție, conform cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și dezvoltarea metodelor analitice pentru biologice. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și de a se conforma regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Dezvoltarea Metodologiei Analitice pentru Biologice are experiență în fabricarea biologhicelor care sunt derivate din microorganisme. Ofерăm soluții personalizate de CD, precum și soluții de fabricație, minimizând riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitate intracelulară a bacteriilor (rendiment până la 10g/L). De asemenea, disponem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Biologics Analytical Method Development este un lider în domeniul CDMO pentru biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea surselor microbien și bancilor de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe parcursul timpului, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin reglementările Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.