Dezvoltarea metodei analitice biologice

• 

  Optimizarea metodelor analitice pentru dezvoltarea eficientă a produselor biologice

  Învățăm și la Yaohai să ne îmbunătățim modurile de a învăța. În acest proces, suntem asistați de cele mai recente instrumente și tehnologii disponibile în prezent. De asemenea, suntem siguri că le oferim oamenilor de știință pregătirea adecvată în utilizarea corectă a acestor instrumente. În acest fel, atunci când produsele noastre biologice sunt analizate de oamenii de știință, aceștia fac cel mai bine cu ceea ce permite tehnologia actuală. Făcând toate aceste lucruri, ne ajută să fim siguri că produsele biologice pe care le facem sunt cât se poate de eficiente și sigure.

• 

  Provocări și soluții în dezvoltarea metodelor analitice biologice

  Aici, la Yaohai, ne angajăm să trecem peste aceste provocări. Cu alte cuvinte, lucrăm mână în mână cu clienții noștri pentru a ne da seama de ce au nevoie exact. Știm cum să-l folosim în construcția de produse biologice, auzind ce au de spus clienții noștri. Noi Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing De asemenea, implementăm cele mai avansate tehnologii și metode de pionierat piatră de încercare pentru a garanta siguranța și eficacitatea produselor noastre biologice.

• 

  Rolul dezvoltării metodelor analitice

  Știm cu toții că studiul este important - Bacteriophage Q VLP Manufacturing totuși nu toți știm să facem acest lucru corect, sau cel puțin să o facem mai bine. La Yaohai vă luăm în serios modurile de a studia. Recunoaștem că putem face produse biologice care funcționează numai dacă sunt și în siguranță atunci când folosim metodologii de ultimă generație și tehnologie modernă. Echipa noastră se concentrează cu pasiune pe a-și împrumuta expertiza pentru a ajuta clienții noștri să obțină cele mai bune produse biologice pentru pacienții de pretutindeni.

De ce să alegeți dezvoltarea metodei analitice Yaohai Biologics?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în dezvoltarea metodelor analitice biologice. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și dezvoltarea metodelor analitice biologice. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Biologics Analytical Method Development are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Dezvoltarea metodelor analitice biologice este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.