CDMO microbian pentru produse biologice umane

• 

  Maximizarea eficienței și calității cu serviciile CDMO microbiene

  Intră în Yaohai Corp, CDMO microbian pentru produse biologice animale o companie inovatoare care conduce această schimbare de paradigmă. Pentru medicamentele critice pentru oameni, serviciile Microbial CDMO sunt furnizate pentru a îndeplini procesele de fabricație pentru alte companii. Spre deosebire de acele hoteluri luxoase în care ai vrut să fii servit, aceste servicii nu sunt doar accesibile, ci și economice. Acest lucru este pentru a le califica astfel să asiste companiile în producția lor de produse biologice. Yaohai selectează speciile de microbi, proiectează procese întregi de fermentație pentru a face Medicina Femeilor și invalidează metodele de siguranță pentru o utilizare sigură și eficientă. Acest parteneriat permite atât Yaohai, cât și companiile care lucrează cu ei să se concentreze asupra pacienților, deoarece știm că există un partener pentru a obține medicamentele.

• 

  Cheia pentru o producție biologică mai rapidă și mai rentabilă

  Producție rapidă de medicamente cu costuri reduse

  Acest lucru este extrem de benefic pentru companii, le face să economisească timp și bani creând medicamente de cea mai bună calitate cu ajutorul Procesul de fabricație prin fermentație microbiană. Deoarece numărul de pacienți care au nevoie de medicamente biologice este în creștere, trebuie să găsim mijloace mai rentabile de a face aceste produse care salvează vieți. Aceasta, la rândul său, va permite companiilor să producă aceste medicamente mai rapid, având în vedere că întregul proces este în favoarea utilizării microbilor. Acest lucru este important pentru îngrijirea lor, deoarece aceasta implică un timp de așteptare redus pentru a primi tratamente și îngrijiri. Scăzând costurile, câștigurile cu pastile într-o sticlă salvează literalmente mai mulți pacienți ca mine.

• 

  Îmbunătățirea siguranței și eficacității produselor biologice umane prin tehnologia microbiană CDMO

  Adică, puteți oferi companiilor farmaceutice un lanț de aprovizionare care reduce riscul, adică, cu alte cuvinte, puteți fi toxic pentru întreaga gamă de substanțe chimice Teva, astfel încât să se dezvolte medicamente mai sigure cu tehnologie Microbial CDMO și să aibă mai puține impurități. Problema aici este că medicamentele care utilizează celule animale pot include și contaminanți care sunt dăunători pentru ființe umane. La pacienți, amenințarea acestui lucru este foarte reală. Cu toate acestea, riscul la utilizarea microorganismelor-bacterii și drojdiilor este încă mare. Acest lucru are potențialul de a produce tratamente mult mai sigure și mai eficiente în companiile care administrează medicamente pe bază de microbi. Memorandumul de înțelegere a spus că „acest acord va contribui la garantarea pacienților că li se livrează medicamente de înaltă calitate prin tehnologie sofisticată care pune sănătatea și bunăstarea lor pe primul loc”.

De ce să alegeți Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație CDMO microbian pentru produse biologice umane pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizarea unei echipe puternice de tehnologie. asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce produsele dumneavoastră exclusive pe piață mai rapid

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian pentru CDMO microbiologic uman, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție CDMO microbiană pentru produse biologice umane cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, CDMO uman și microbian pentru produse biologice umane. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.