CDMO Microbial pentru Biologice Umane

• 

  Maximizarea Eficienței și Calității cu Servicii CDMO Bazăte pe Microbi

  Introduceți Yaohai Corp, Microbial CDMO pentru Biologice Animale o companie inovatoare care conduce această excitantă schimbare de paradigme. Pentru medicamente critice pentru om, se oferă servicii Microbial CDMO pentru a îndeplini procesele de fabricație pentru alte companii. spre deosebire de acele hoteluri luxuoase unde ai dorit să fi fost servit, aceste servicii sunt nu doar accesibile dar și economice. Acest lucru le califică astfel să ajute companiile în producerea biologica lor. Yaohai selectează speciile de microbi, proiectează întregul proces de fermentare pentru a crea medicamente pentru femei și stabilește metode de siguranță pentru o utilizare sigură și eficientă. Această parteneriat permite atât Yaohai cât și companiile cu care lucrează să se concentreze pe pacienți, deoarece știm că există un partener care va asigura producerea medicamentelor.

• 

  Cheia pentru o Producere Mai Rapidă și Mai Eficace a Produselor Biologice

  Reducere Costurilor Producerii Medicamentelor Rapid

  Acest lucru este extrem de avantajos pentru companii, le face să economisească timp și bani, creând medicamente de cea mai bună calitate cu ajutorul Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană . Deoarece numărul de pacienți care au nevoie de biologice crește, trebuie să găsim modalități mai eficiente din punct de vedere al costurilor de a produce aceste produse salvatoare de vieți. Acest lucru, pe rând, va permite companiilor să producă aceste medicamente mai repede, având în vedere că întreaga procesare este orientată spre utilizarea microbilor. Acest lucru este important pentru îngrijirea lor, deoarece implică o reducere a timpului de așteptare pentru a primi tratamente și îngrijiri. Prin reducerea costurilor, pastile dintr-o sticlă salvează literar mai mulți pacienți ca mine.

• 

  Îmbunătățirea Siguranței și Eficacității Produselor Biologice Umane prin Tehnologia CDMO Microbială

  Adică, poți oferi companiilor Pharma o reducere a riscurilor lanțului de aprovizionare, care înseamnă că poți să te asiguri că întreaga gamă de chimicale Teva este nevătătoare, astfel încât să fie posibil să se dezvolte medicamente mai sigure cu mai puține impurități. Problema este că medicamentele care folosesc celule animale pot include și contaminanți care sunt periculoși pentru ființele umane. Pentru pacienți, această amenințare este foarte reală. Cu toate acestea, riscul la folosirea microorganismelor - bacteriilor și levurilor - rămâne înălțat. Acest lucru are potențialul de a produce tratamente mult mai sigure și mai eficiente în companiile care produc medicamente bazate pe microorganisme. Memorandumul de înțelegere a spus: „Această înțelegere va ajuta să se asigure că pacienții primesc medicamente de înaltă calitate prin tehnologii sofisticate care pun sănătatea și binele lor în primul plan.”

Why choose Yaohai CDMO Microbial pentru Biologice Umane?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicilor derivate din microbii. Ofertăm soluții măsurate RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am utilizat o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție intercelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intercelulară și corpuri de incluziune (rendiment cât până la 10g/L). Am creat de asemenea un Microbial CDMO pentru sistemul de fermentație al biologicilor umane pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipă puternică de tehnologie, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele exclusive pe piață mai repede.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbial pentru Biologice Umane, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Reglementările Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție sunt corecti. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat un Microbial CDMO pentru fabricarea biologica umană cu abilități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active farmaceutice conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbien destinate gestionării animalelor de companie, umane și CDMO microbial pentru biologice umane. Suntem echipați cu platforme de RD moderne și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de știrui microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și le oferim clienților noștri sprijin în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Grăzi de experiența și expertiza noastră, suntem capabili să răspundem repede la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.