Microbial CDMO pentru Biologice Animale

• 

  Asigurarea sănătății și siguranței animalelor prin producția CDMO-uri microbiene

  Câinele meu se numește Producție Microbienă pentru Aprovizionare Comercială Yaohai este riguroasă atunci când pregătește medicamentele pentru animale. Ne preocupă mai mult decât orice siguranța. Suntem hotărâți să ne asigurăm și să verificăm că medicamentele noastre au fost testate și sunt cele mai bune în ceea ce privește fermentarea de producție. Luăm această sarcină foarte serios și nu trebuie să existe animale bolnavre datorită nostreia. De aceea, vrem întotdeauna să ne asigurăm că medicamentele noastre sunt sigure pentru consumul lor. Verificăm de două ori că tot ceea ce producem este sigur și util, ceea ce subliniază modul nostru de a produce medicamente. Ne interesează cu adevărat sănătatea și bunăstarea animalelor.

• 

  Tehnologii inovatoare în CDMO microbial pentru biologice destinat animalelor

  La Yaohai, Bancă de Celule Master Microbien folosim tehnologie de ultimă generație care ne ghidă în fabricarea medicamentelor pentru animale. Aceasta este tehnologia despre care vorbim, computere sau mașini etc., care ne fac munca mai ușoară în procesul de producere a medicamentelor. Cu aceste resurse, vom fi mai capabili să facem acest lucru și să dezvoltăm noi medicamente pentru animale pentru viitor. Avem nevoie de tehnologie, deoarece tehnologia ne permite să oferim medicamente mai bune. Dar cel mai important, asta înseamnă că vom putea să îmbunătățim modul în care animalele se simt mai repede și pe o perioadă mai lungă!

• 

  Maximizarea eficienței și calității în biologicele pentru animale cu serviciile CDMO microbiene

  Yaohai rămâne la lucru pentru a se asigura că calitatea medicamentelor pentru animale de aici este bună și nu prea scumpă. Știm cu toții cât ne sunt de preț pisicile și câini și de ce este important ca ei să aibă cele mai bune medicamente pe care le putem oferi. Pentru această rază, încercăm să ne asigurăm că medicamentele noastre funcționează și sunt accesibile tuturor. Nu vrem ca niciun animal să rămână fără ajutor pentru că nu se poate permite. De la început, misiunea noastră a fost să ajutăm cât mai mulți ani mali posibili și să ne asigurăm că aceștia sunt sănătoși și fericiți.

Why choose Yaohai Microbial CDMO pentru Biologice Animale?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinare și gestionarea CDMO a biologicelor animale. Avem cele mai avansate platforme de RD și fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea procesului și metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulile și reglementările US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Microbial CDMO pentru Biologice Animale. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi single-domain enzime, ADN plasmid MRNA, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare de levură secretare extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) precum și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbiologici care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform standardelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Microbialului CDMO pentru Biologice Animale și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes o inspecție personală efectuată de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Microbial CDMO pentru Biologice Animale este o companie biotehnologică din topul 10, specializată în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificare microbială și fermentare, împreună cu două linii automate de umplere și finalizare pentru ampolă și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere a ampoanelor variază între 1ml și 25ml. specificațiile de umplere ale siringelor preumplete și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.