Producție microbiană pentru aprovizionare clinică

• 

  Creșterea eficienței și calității în furnizarea clinică cu producția microbiană

  Ceea ce este atât de minunat la fabricarea microbiană este că ne ajută să menținem calitatea medicamentelor noastre. Controlăm cu atenție (sic) modul în care se face medicamentul, astfel încât fiecare lot să fie același. Aceasta înseamnă că medicamentul nostru acționează în același mod pentru pacienți de fiecare dată când îl cumpără, permițându-le acces la doze fiabile și consistente de medicament. 

  
  

• 

  Fabricarea microbiană pentru succesul clinic

  În Yaohai, ne facem medicamentele în acest fel și ne permite să creăm o mulțime de cantități într-un timp mult mai mic. Acest Dezvoltarea procesului de fermentație microbiană este foarte important pentru a ne asigura că ne putem furniza medicamentul pentru a satisface cererea sa amendă. În acest fel, pacienții pot accesa medicamentele de care au nevoie atunci când nu le au la dispoziție se transformă în vitale pentru sănătatea și ființa lor generală. 

  
  

• 

  Producția microbiană oferă rezultate

  Avantajele inerente producției microbiene sunt clare: este mai rapidă, mai ieftină și produce medicamente de calitate superioară. Cu toate acestea, este esențial să rețineți că toate aceste avantaje nu sunt ceva mitic sau ipotetic, ci sunt rezultate practice la care am asistat. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai Microbial Manufacturing pentru aprovizionarea clinică?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii de producție microbiană pentru furnizarea clinică CDMO.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply este un Top 10 Microbial CDMO care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am construit o instalație avansată care este echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, cartușe și ace pre-umplute. Cântarele disponibile pentru fermentație sunt 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la Producția microbiană pentru aprovizionare clinică. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Moleculele în vrac produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi fabricarea microbiană pentru furnizarea clinică de vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.

Categorii de produse înrudite

• Dezvoltarea și fabricarea microbianelor biosimilare
• Dezvoltarea și producția de produse biologice microbiene
• Producție de produse biologice microbiene GMP

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.