Fabricarea Microbială pentru Aprovisionare Clinică

• 

  Îmbunătățirea Eficienței și Calității în Furnizarea Clinică cu Producerea Microbiană

  Ce este atât de minunat în fabricarea microbială este că ne ajută să menținem calitatea medicamentelor noastre. Controlăm cu grijă modul în care se produce medicamentul, astfel încât fiecare lot să fie identic. Acest lucru înseamnă că medicamentul nostru acționează la fel pentru pacienți de fiecare dată când îl cumpără, oferindu-le acces la doze fiabile și consistente de medicament.

  
  

• 

  Producerea Microbiană pentru Succesul Clinic

  În Yaohai, producem medicamentele noastre în acest mod, ceea ce ne permite să creăm cantități mari într-un timp mult mai scurt. Acesta Dezvoltarea Procesului de Fermentare Microbiană este foarte important pentru a ne asigura că putem furniza medicamentul necesar pentru a satisface cererea. În acest fel, pacienții pot accesa medicamentele de care au nevoie atunci când acestea nu sunt disponibile, ceea ce devine vital pentru sănătatea și bunăstarea lor generală.

  
  

• 

  Producerea Microbiană Dă Rezultate

  Avantajele inhernite fabricației microbiene sunt clare: este mai rapidă, mai ieftină și produce medicamente de grad superior. Cu toate acestea, este esențial să avem în minte că toate aceste avantaje nu sunt ceva mitologic sau hipotetic - ele sunt rezultate practice pe care le-am văzut.

  
  

Why choose Yaohai Fabricarea Microbială pentru Aprovisionare Clinică?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO-ul biologic microbial. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbieni pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, umane și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și a metodelor până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. De-a lungul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, sprijinim clienții noștri să treacă prin regulamente, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența extensivă ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii de CDMO pentru Fabricație Microbială și Furnizare Clinică.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Producerea Microbienă pentru Aprovisionarea Clinică este unul dintre cele mai importante CDMO microbiene din topul 10, care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru vile, cartușe și nea preumple. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și Fermentare Microbienă pentru Aprovizionarea Clinică. Siringele sau cartușele preumple sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile la scară largă produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, minimizând riscul. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi Fabricarea Microbienă pentru Aprovisionarea Clinică a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică bacteriană, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni
• Dezvoltare și Fabricare a Produselor Biologice Microbiene
• Producere GMP a Biologice Microbiene

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.