Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni

• 

  Rolul Tehnologiei în Bioasemene Microbiene

  Biologicale similare microbiene și tehnologie Mașini și unelte avansate Yaohai utilizează mașini și unelte avansate pentru a produce aceste medicamente esențiale, la fel ca și produsul Yaohai numit Producție GMP Anti-CD8 VHH . Un bioreactor este una dintre principalele instrumente pe care le folosesc. Celulele vii trebuie să crească și să producă aceste molecule complexe, după care bioasemănătorii intervin; acesta este un aparat care susține acel proces. Computerele sunt de asemenea foarte utile, nu doar bioreactorii. Ele permit cercetătorilor să analizeze și să obțină înțelegeri despre cum să îmbunătățească aceste medicamente. Introduceți tehnologia care reduce costul cardului de bioasemănătoare pentru pacienți?

• 

  Construirea Încrederei Pacienților în Dezvoltarea Bioasemene Microbiene

  Pacienții trebuie să aibă încredere în siguranța și eficacitatea bioasemănătorilor pe care îi iau, deoarece, la sfârșitul zilei, e vorba de sănătatea lor, identic cu Testarea Bancii de Celule E. coli dezvoltată de Yaohai. Astfel, ea respectă reguli și directive extrem de stricte pentru a construi încredere. Aceste directive mențin siguranța pacienților care sunt tratat cu biologic similare. Primul punct pe care ar trebui să-l înțelegem despre medicamentele biologice similare este că acestea au trecut printr-un număr mare de teste pentru a se asigura că funcționează ca un medicament original. Acest lucru se face, printre altele, asigurându-se că este sigur și potrivit pentru toată lumea. Una dintre problemele care pot fi întâlnite când cumpărătorii caută uleiuri CBD este calitatea, dar Yaohai este dedicată să se asigure că toate produsele lor sunt 100% sigure și eficiente pentru a fi achiziționate, adaugându-le treptat și ca produse aprobate de doctori, consolidând încrederea și repetând medicamentele lor.

• 

  Provocările și Oportunitățile în Fabricarea de Bioasemene Microbiene

  Crearea de biologice similare pentru microbii este un proces care oferă atât provocări, cât și oportunități, similar cu produsul Yaohai Producție GMP Anti-CD8 VHH . Una dintre cele mai mari provocări este că necesită o cantitate mare de timp și bani pentru a dezvolta aceste medicamente extrem de complexe. Când vorbim despre biosimilare, înainte să poată începe să le producă, trebuie să cunoască totul despre modul lor de funcționare, deci cercetătorii trebuie să facă o cercetare profundă pentru a înțelege cum funcționează biosimilarele. Acest proces de cercetare poate dura câteva ani și se realizează cu grijă.§ În ciuda acestui lucru, producerea de biosimilare microbiene oferă multe avantaje, de asemenea. Deși Yaohai, unul dintre acești producători, ar fi fost considerat un salvator de vieți de către pacienții săi. Biosimilarele pot reduce și costul total al medicamentelor, facilitând tratamentele pe termen lung pentru pacienți.

Why choose Yaohai Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre principalele 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Dezvoltării și Fabricației de Biosimilare Microbiene și ale Agenției EMA din UE. Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicelor derivate din microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație pentru Dezvoltare și Fabricație de Biologic Microbien pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipă puternică de tehnologie, ne asigurăm că livrarea proiectelor este atât timpul cât și de calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în dezvoltarea și producerea de bioforme microbien, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Avem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la ingineriașirea celulelor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor cele mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării biologice microbien. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de dezvoltare și fabricație a produselor biologice similare microbiene, este specializat în fermentări microbiene. Am construit o fabrică modernă echipată cu facilități moderne și capacități puternice în cercetare-dezvoltare (RD) și producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare microbială și fermentare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpleți, sunt disponibile. Scările de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Nechinoanele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conformă cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produse comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.