Dezvoltarea și fabricarea microbianelor biosimilare

• 

  Rolul tehnologiei în biosimilare microbiene

  Biosimilare și tehnologie microbiană Mașini și instrumente avansate Yoahai folosește mașini și instrumente avansate pentru a produce aceste medicamente vitale, la fel ca produsul Yaohai numit Producție GMP Anti-CD8 VHH. Un bioreactor este unul dintre instrumentele principale pe care le folosesc. Celulele vii trebuie să crească și să producă aceste molecule complexe, care apoi apar biosimilare; aceasta este o mașină care susține acest proces. Calculatoarele sunt, de asemenea, foarte utile, nu doar bioreactoarele. Acestea permit oamenilor de știință să revizuiască și să obțină informații despre cum să îmbunătățească aceste medicamente. Introduceți tehnologia dvs. care renunță la cardul biosimilar pentru pacienți?

• 

  Construirea încrederii pacienților în dezvoltarea microbiană biosimilară

  Pacienții trebuie să aibă încredere în siguranța și eficacitatea biosimilarelor pe care le iau, deoarece la sfârșitul zilei este starea lor de sănătate, identică cu Testarea băncii de celule E. coli dezvoltat de Yaohai. Așa că respectă reguli și linii directoare extrem de stricte pentru a construi încredere. Aceste ghiduri mențin siguranța pacienților care sunt tratați cu biosimilare. Primul punct care trebuie înțeles despre medicamentele biosimilare este că a fost supus multor teste pentru a se asigura că funcționează ca un medicament original. Acest lucru se face parțial, asigurându-vă că este sigur și OK pentru toată lumea. Una dintre celelalte probleme care pot fi întâlnite atunci când cumpărătorii caută uleiuri CBD este calitatea, dar Yaohai se dedică să se asigure că toate produsele lor sunt 100% sigure și eficiente pentru cumpărare, adăugându-le treptat și ca produse aprobate de medici, care construiesc încredere și repetă medicamentele lor.

• 

  Provocări și oportunități în fabricarea microbianelor biosimilare

  Crearea de biosimilare pentru microbi este un proces care oferă atât provocări, cât și oportunități, similar cu produsul Yaohai, cum ar fi Producție GMP Anti-CD8 VHH. Una dintre cele mai mari provocări este că necesită mult timp și bani pentru a dezvolta aceste medicamente extrem de complexe. Când vine vorba de biosimilare, înainte de a putea începe să le produci, trebuie să știe totul despre funcționarea lor, așa că oamenii de știință trebuie să caute bine pentru a înțelege cum funcționează biosimilare. Acest proces de cercetare poate dura mulți ani și este realizat cu atenție.§ În ciuda acestui fapt, producerea de biosimilare microbiene oferă și multe avantaje. În timp ce Yaohai, unul dintre acești producători ar fi fost considerat un salvator de către pacienții săi. Biosimilarele pot reduce, de asemenea, costul total al medicamentelor și pot face tratamentele pe termen lung mai accesibile pacienților.

De ce să alegeți Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Microbial Biosimilar Development and Manufacturing si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație pentru dezvoltare și producție de biosimilare microbiene pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizarea unei echipe puternice de tehnologie. asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce produsele dumneavoastră exclusive pe piață mai rapid

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în dezvoltarea și producția de produse biologice microbiene, este situată în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai tăioase- soluții de margine. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru dezvoltare și producție de biosimilare microbiene, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.