Testarea băncii de celule E. coli

• Importanța testării riguroase a băncilor de celule E. coli în industria biotehnologică

  Necesitatea testării celulelor E. coli: Acestea sunt utilizate ca organism preliminar în producția de produse biofarmaceutice. Oamenii de știință se abțin de la testarea adecvată a celulelor E. coli ar contamina și polua doar substanțe periculoase în medicina finală. Aceasta înseamnă că medicamentul ar putea fi nesigur pentru persoanele care au nevoie de el. Prin urmare, obțineți celulele E coli în mod adecvat și riguros testate, atunci doar se poate afirma că acestea sunt lipsite de contaminare și sunt ideale pentru aplicația în care vor fi utilizate. Când creează un medicament, oamenii de știință trebuie să fie încrezători că poate ajuta oamenii fără a provoca niciun rău. 

  
  

• Evaluarea purității și calității băncilor de celule E. coli folosind tehnici avansate

  De-a lungul anilor, oamenii de știință au dezvoltat o serie de tehnici sofisticate pentru a evalua calitatea celulelor E. coli. De exemplu, o tehnică cheie este ceva numit secvențierea ADN-ului. Prin utilizarea acestei metode, oamenii de știință pot mări materialul genetic conținut în celulele E. coli. În acest fel, ei pot reprezenta grafic amprenta genetică și pot ști cu ce celule arată. Există o altă metodă numită citometru în flux. Acest Yaohai Testarea băncii de celule de drojdie metoda ajută oamenii de știință să numere celule. Înțelegerea numărului lor poate ajuta oamenii de știință să determine unde/cum să le folosească în scopuri terapeutice. Având în vedere potențiala toxicitate a unor astfel de celule, a existat necesitatea unor strategii mai sofisticate care să le permită să fie citite și îndepărtate de către oamenii de știință. 

   

• Conformitatea și considerațiile de reglementare în testarea băncilor de celule E. coli pentru fabricarea biofarmaceutică

  Celulele E. coli trebuie testate în mod curent de către agențiile guvernamentale, cum ar fi Food and Drug Administration (FDA). Regulile sunt acolo pentru a proteja sănătatea publică și pentru a ne asigura că medicamentele pe care le folosim cu toții sunt sigure. Acesta este motivul pentru care sunt atât de necesare: oferă o consistență excelentă asupra modului în care ar trebui să fie executate testele. În acest fel, oamenii de știință se pot asigura că îndeplinesc toate criteriile pe care celulele E. coli le cer pentru efectuarea unui anumit test. Aderarea la aceste principii este o parte esențială a asigurării faptului că produsele biofarmaceutice pe care le produc sunt sigure și eficiente pentru populația vizată. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai E. coli Cell Bank Testing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități peptide recombinate hormoni citokine factori de creștere anticorpi un singur domeniu enzime plasmid ADN mARN și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi drojdia extracelulară și intracelulară E. coli Cell Bank Testing (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  E. coli Cell Bank Testing este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  E. coli Cell Bank Testing este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, ale sistemului de management al mediului ISO14001 și ale sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme E. coli Cell Bank Testing RD, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse înrudite

• Caracterizarea bancii de celule E. coli
• Prepararea băncii de celule E. coli
• Testarea băncii de celule E. coli
• E. coli Cell Banking

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.