Caracterizarea Bancii de Celule E. coli

• Identificarea stabilității și consistenței bancilor de celule pentru asigurarea unor teste biologice fiabile

  Siguranță și Previzibilitate: Stabilitatea și consistența bancilor de celule E. Coli sunt cruciale atunci când lucrezi cu un distribuitor al unui sistem nou, nu doar în ceea ce privește produsul final. O mai mare stabilitate înseamnă că celulele pot supraviețui mai mult timp, fără a se deteriora. A fi obișnuit să folosești înseamnă că celulele sunt aceleași de fiecare dată când le folosești. Dacă celulele nu sunt suficient de robuste sau stabilite, atunci nu le-ași putea folosi niciodată pentru a crea ceva apropiat de seriositatea acestui lucru: medicamente. Yaohai Procesul de Fermentare a Levurii a spus că se efectuează teste pe bancile de celule pentru a vedea că acestea sunt stabile și rămân consistente cu timpul. Dar această testare este doar o parte a procesului care contribuie la asigurarea că aceste celule pot fi de încredere să funcționeze corespunzător când este nevoie.

• Evaluarea variațiilor genetice și fenotipice pentru îmbunătățirea performanței E. coli

  Prin genetică, mă refer la DNA-ul din celulele E. coli. DNA-ul este planul fundamental care oferă celulelor informații despre cum să se formeze și să funcționeze. Folosind acest DNA, Yaohai poate să înțeleagă regiunile care ajută celulele să crească și să producă medicamente utile. Variația fenotipică: cum crește o celulă E. coli Genotip Levură celulele arată diferit când sunt utilizate în lucruri diferite. Yaohai cercetează genetica acestor celule, precum și aspectul lor, pentru a obține o înțelegere mai profundă despre cum pot fi îmbunătățite funcțiile lor astfel încât să funcționeze eficient în producerea de medicamente.

• Îmbunătățirea proceselor de biomanufactură prin caracterizarea comprehensivă a E. coli

  Biomanufacturarea se referă la procesul de a utiliza celule E. coli pentru a produce medicamente. Biomanufacturarea este dificilă și uneori foarte costisitoare. Yaohai dorește să înțeleagă celulele E. coli Procesul de eliminare a ADN-ului din celula gazdă de levură astfel încât compania să poată găsi noi metode de producere a produselor industriale care sunt mai ieftine și mai durabile. Identifică cele mai probabile celule care pot produce un medicament util și decid cum să le stimuleze pe acestea să fie mai eficiente. Cu cât procesul este mai simplu și mai accesibil din punct de vedere financiar, cu atât mai mulți oameni vor putea accesa medicamentele dezvoltate prin acest proces.

Why choose Yaohai Caracterizarea Bancii de Celule E. coli?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 de biobanzi celulari E. coli pentru caracterizarea produselor biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP sunt disponibile pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartridge și siringe preumple. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioanelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere a siringelor sau cartridge preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și caracterizarea Bancii de Celule E. coli. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelulare și corpuri de incluziune bacteriene (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt finalizate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează caracterizarea bancilor de celule E. coli, precum și afacerile regulate. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor regulate globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbien, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv caracterizarea bancilor de celule E. coli pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri în navigarea regulilor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu privire la TGA Australia și NMPA China. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, alături de cunoștințele noastre ample, ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.