Yaohai (要好) este o companie care se concentrează pe celulele E. coli, care sunt lucruri vii mici, microscopic. Aceste celule sunt, de asemenea, foarte mici, astfel încât ai avea nevoie de ceva ca un microscop pentru a le vedea. Există o gamă largă de moduri în care oamenii pot beneficia de celulele E. coli în preajmă pentru a ajuta; această transcriere a fost creată în timp real în timpul sesiunii, pe baza prezentării vorbitorului (nu putem garanta că este o replicare exactă a sursei). Yaohai studiază diferite tipuri de celule E. coli și modul în care acestea funcționează Yaohai va putea identifica modalități mai bune de utilizare a acestor celule, cum ar fi fabricarea de medicamente care tratează o varietate de boli și ajută oamenii să rămână sănătoși în acest proces.
Pentru a înțelege cât de versatile sunt celulele E. coli, Yaohai Testarea băncii de celule de drojdie le studiază în atât de multe contexte diferite. Ei văd cât de repede cresc acestea. Cu alte cuvinte, vor să știe cât de repede pot fi create celule noi. De asemenea, au cercetat în ce medicamente celulele E. coli pot fi utile pentru a genera aceste medicamente. Tulpinile de E. coli vin în diferite arome, fiecare având o putere diferită pentru utilizare în anumite aplicații. Luați E. coli de exemplu, anumite tipuri de aceste celule pot ajuta la producerea de insulină (o substanță care ajută pacienții cu diabet să își regleze nivelul de zahăr). Alte soiuri de celule E. coli pot fi folosite pentru a studia modul în care răspunsul imun îl protejează împotriva îmbolnăvirii și în dezvoltarea vaccinurilor. Pentru că este excelent, deoarece este perfect pentru a conduce în tandem conducție de capăt identică cu?
Yaohai se uită și ceva numit bănci de celule E. coli pentru a-și conduce cercetările. Băncile de celule actuale sunt de obicei facilități distincte, în care mii de celule de E. coli stau latente în animație suspendată. Acestea sunt celule care trebuie să rămână sănătoase, necesită întreținere. În fiecare săptămână, Yaohai Banca de celule de drojdie inspectează meticulos aceste bănci de celule și se asigură că celulele sunt încă viabile și funcționează corect. Sunt selectate și anumite tulpini care sunt deosebit de utile pentru creșterea rapidă sau importante pentru producerea de medicamente utile. Pentru că eficacitatea și siguranța medicamentelor pe care le construiți depind de găsirea mai întâi a celulelor potrivite.
Siguranță și disponibilitate: Băncile de celule E. Coli Stabilitatea și consecvența sunt esențiale pentru a lucra cu un distribuitor al unui nou sistem, nu numai în produsul final în sine. Mai multă stabilitate înseamnă că celulele pot supraviețui mai mult timp, fără să piară. Obișnuiește-te să folosești înseamnă că celulele sunt aceleași de fiecare dată când îl folosești. Dacă celulele nu sunt atât de robuste sau stabile, atunci nu le puteți folosi niciodată pentru a face ceva atât de serios ca acesta: medicamente. Yaohai Procesul de fermentare a drojdiei a spus că este vorba de teste pe băncile de celule pentru a vedea că acestea sunt stabile și rămân consecvente cu timpul. Dar această testare este doar o parte a procesului care ajută la asigurarea faptului că aceste celule pot fi de încredere pentru a funcționa corect atunci când este necesar.
Prin genetică, mă refer la ADN-ul din celulele E. coli. ADN-ul este modelul care oferă celulelor informații despre cum se formează și funcționează. Folosind acest ADN, Yaohai poate înțelege regiunile care ajută celulele să se dezvolte și să producă medicamente utile. Variația fenotipică: cum funcționează E. coli Genotipul drojdiei celulele arată diferit atunci când sunt folosite în diferite lucruri. Yaohai analizează genetica acestor celule, precum și aspectul lor, pentru a înțelege mai bine cum pot fi făcute să funcționeze mai bine pentru ca acestea să funcționeze suficient de eficient în producția de medicamente.
Biofabricarea se referă la procesul de utilizare a celulelor E. coli pentru a produce medicamente. Biofabricarea este dificilă și uneori foarte costisitoare. Yaohai vrea să înțeleagă E. coli Procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă de drojdie celule, astfel încât compania să poată găsi noi modalități de a produce produse industriale care sunt mai puțin costisitoare și mai durabile de realizat. Ei identifică celulele cel mai probabil să facă un medicament util și determină cum să încurajeze acele celule să fie mai eficiente. Deoarece cu cât este mai ușor și mai puțin costisitor ceea ce este cunoscut sub numele de „proces”, cu atât mai mulți oameni vor putea accesa medicamentele dezvoltate prin intermediul acestuia.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 E. coli Cell Bank Caracterizarea produselor biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și caracterizarea băncii de celule E. coli. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează Caracterizarea băncii de celule E. coli, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe medicamentele și vaccinurile produse microbian care sunt Caracterizarea băncii de celule E. coli pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.