Celulele de drojdie sunt o ființă vie foarte mică care are importanță în realitate. Ei sunt implicați în producția multor bunuri diferite pe care le folosim în mod regulat, cum ar fi pâinea, berea sau drogurile. Sunt atât de mici încât nici măcar nu le poți privi fără microscop. Yaohai Banca de celule de drojdie desfășurați acest proces cu succes de cele mai multe ori, dar uneori un lucru ciudat numit ADN străin intră în celulele de drojdie în timpul utilizării. ADN-ul străin nefericit poate cauza probleme, deoarece ar putea modifica aroma sau textura produselor făcute cu drojdie în bine (sau mai rău).
Din fericire, celulele de drojdie au un truc ciudat în mâneci pentru a elimina acest așa-numit ADN extraterestru. Practica pe care au dezvoltat-o pentru aceasta se numește îndepărtarea ADN-ului celulelor gazdă de drojdie. Acest pas este cu adevărat important pentru ca celulele de drojdie să se poată apăra de orice ADN nedorit. Yaohai Genotipul drojdiei celulele pot produce în continuare produsele de înaltă calitate în care am învățat să avem încredere și să le iubim prin eliminarea ADN-ului străin.
Toate acestea ar putea părea puțin greu de înțeles, cum celulele de drojdie curăță ADN-ul pe care nu le doresc, dar este de fapt destul de simplu. Celulele de drojdie conțin o proteină unică numită Rad51. Proteina are, de asemenea, un rol în ghidarea celulelor de drojdie către acolo unde acel ADN străin nu ar trebui să fie acolo, astfel încât să îl poată recunoaște. Când întâlnesc ADN-ul străin, celulele de drojdie trec la utilizarea unei alte proteine, Rad59. ADN-ul străin este apoi tăiat de oa doua proteină, care o înlocuiește cu propriul ADN al celulei gazdă de drojdie. Acest Yaohai Fermentarea drojdiei pentru producția VLP este o modalitate prin care celula de drojdie își păstrează propriul ADN în starea inițială și scapă de ADN-ul străin care îți poate da probleme.
Pentru a extrage ADN-ul din celulele de drojdie, oamenii de știință pot face următorii pași simpli: ADN-ul se află în interiorul celulelor de drojdie, din această cauză trebuie să spargi aceste celule de drojdie. Pentru a face acest lucru, celulele trebuie deschise (folosind un proces cunoscut sub numele de digestia proteinazei K). După ce celulele sunt deschise, ADN-ul trebuie separat de majoritatea celorlalte componente ale celulei. Acest lucru se face cu o tehnică care pentru oamenii de știință se numește extracție cu fenol-cloroform. Această metodă este utilă în izolarea și purificarea ADN-ului, făcându-l disponibil pentru analize ulterioare.
Pentru ca noi să folosim celulele de drojdie în produsele pe care le folosim zi de zi, acest nivel de înțelegere a modului în care acestea elimină nevoile și ADN-ul nedorit este absolut crucial. Acest lucru ajută la protejarea produselor de contaminarea cu ADN străin și la menținerea calității produsului. Acest lucru este deosebit de important în domenii precum medicina, unde siguranța și calitatea produselor sunt primordiale, și procesarea alimentelor, unde oamenii vor să știe că alimentele lor nu sunt otrăvite. Acesta este ceea ce procesul de îndepărtare a ADN-ului celulelor gazdă a drojdiei este foarte eficient pentru a ne asigura că celulele de drojdie se mențin sănătoase și ne oferă produse de calitate superioară.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează Procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă a drojdiei, precum și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv în procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă de drojdie, secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă de drojdie. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Procesul de îndepărtare a ADN-ului celulei gazdă a drojdiei este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.