Drojdia este un organism microscopic, unicelular, care poate fi văzut în figura de mai jos. Acest lucru minuscul și de bază este peste tot, mai ales în aer, dar și în propriul nostru sol și chiar la distanță de braț - apă. Drojdia este foarte puternică în știință și medicină, deoarece oamenii de știință o folosesc pentru a face lucruri importante, cum ar fi vaccinuri, care ne ajută să ne menținem sănătoși. Ei fac acest lucru în parte prin crearea fascinantă a ceva cunoscut sub numele de VLP.
VLP: particule asemănătoare virusurilor Cele pe care SUA le-au eliminat sunt mici construcții a ceea ce par a fi viruși, dar de fapt nu te îmbolnăvesc. Deci, le lipsesc toate componentele care ne îmbolnăvesc sau ne îmbolnăvesc. VLP-urile sunt o modalitate prin care oamenii de știință pot antrena sistemul nostru imunitar cu privire la modul de a evita virusurile reale. Aici apare utilizarea unui amestec cu aspect de virus - pentru a ajuta sistemul nostru imunitar să practice modul în care ar recunoaște și ataca, fără a fi cu adevărat infectat (deci poate infecta lanțul gazdă)!
O drojdie, foarte bună la producerea de VLP-uri de calitate. Ei au o proprietate unică de a genera un set de proteine în viteză rapidă care se pot asambla împreună pentru VLP. Prin modificarea celulelor de drojdie, oamenii de știință le pot face să exprime VLP-uri care par practic imposibil de distins de exteriorul virușilor vii. Acesta este un atribut foarte util, deoarece ne putem învăța sistemul imunitar cum să distrugă virușii, făcându-i, prin urmare, extrem de eficienți. În acest fel, atunci când corpul nostru întâlnește un virus real, se poate baza pe acele informații pentru a lupta împotriva invadatorului.
Celulele de drojdie primesc gene noi, exogene, care codifică proteinele virale necesare pentru formarea VLP-urilor. Aceste gene sunt un fel ca o rețetă pentru drojdie. Celulele primesc aceste comenzi și produc proteinele, care sunt apoi secretate în mediu. Proteinele încep să se auto-asambleze și se formează VLP. Oamenii de știință recoltează apoi VLP-urile produse de drojdie, le purifică și le încorporează în vaccinuri pentru a ajuta la protejarea oamenilor împotriva bolilor.
Deși poate produce VLP, fermentarea drojdiei poate ajuta și la producerea altor proteine și enzime esențiale de care avem nevoie în corpul nostru. Pentru a numi doar unul, insulina - un tratament esențial pentru cei afectați de diabet - este acum produsă prin fermentarea drojdiei. În orice caz, este doar o demonstrație a pentru ce poate fi folosită drojdia în proiecte atât de ample și a potențialelor utilizări pe care le are pentru a le oferi multor industrii.
Una dintre cele mai dificile părți ale producerii VLP-urilor, a spus Clover, este să vă asigurați că acestea rămân atât de înaltă calitate, cât și produse exact în aceleași cantități de fiecare dată. Acest lucru necesită ca fiecare lot de VLP să fie consecvent, astfel încât să fie eficiente în vaccinuri. Într-adevăr, tehnologia de fermentare a drojdiei a parcurs un drum lung în ultimii câțiva ani. Modificările procesului de către oamenii de știință pentru a stimula producția VLP-urilor sunt multe. Sunt construite instalații speciale care au condițiile de creștere potrivite pentru ca drojdia să înflorească și să producă cantități mari de VLP.
VLP-urile sunt produse în mod continuu prin fermentarea drojdiei, cu perfecționări suplimentare în curs, pe măsură ce oamenii de știință lucrează pentru a îmbunătăți perfecțiunea. Ei studiază condițiile optime de drojdie, testează diferite tipuri de drojdie și apoi modifică genele care codifică proteinele virale. Cu aceste progrese, VLP-urile vor fi produse într-un mod mai eficient și mai rentabil. Acest lucru permite mai multor oameni din întreaga lume să beneficieze de aceste vaccinuri și tratamente.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Fermentarea drojdiei pentru producția VLP pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Principalul nostru obiectiv a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii de fermentare a drojdiei pentru producția VLP CDMO.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și fermentarea drojdiei pentru producția de VLP. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare are cunoștințe despre cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmăribile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi fermentarea drojdiei pentru producerea VLP de vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.