Fermentarea cu levură pentru producerea VLP

• Demistificarea Științei Fermentării cu Lieve pentru o Producere Optimală a VLP-urilor

  Deși poate produce VLP-uri, fermentarea cu levaduri poate, de asemenea, să ajute la producerea altor proteine și enzyme critice de care avem nevoie în corpul nostru. Să numim doar una, insulina - un tratament esențial pentru cei afectați de diabet - este acum produsă prin fermentarea cu levaduri. Dacă mai e nevoie de o demonstrație, este doar o probă a utilizărilor pe care levura le poate avea în proiecte atât de variate și a potențialului pe care îl oferă multor industrii.

• Un Component Cheie în Fabricarea VLP-urilor de Următoare Generație

  Una dintre cele mai dificile părți legate de producerea VLP-urilor, a spus Clover, este să te asiguri că acestea rămân de înaltă calitate și sunt produse în cantități exact egale de fiecare dată. Acest lucru necesită ca fiecare lot de VLP-uri să fie consistent, astfel încât să fie eficiente în vaccinuri. Într-adevăr, tehnologia de fermentare cu levură a făcut pași mari în ultimii ani. Modificările aduse procesului de către cercetători pentru a crește producția VLP-urilor sunt numeroase. Sunt construite facilități speciale care au condițiile de creștere potrivite pentru ca levura să se dezvolte și să producă cantități mari de VLP-uri.

• Punând Fermentarea cu Lieve la Lucru pentru o Producere Sigură a VLP-urilor la Scară

  VLP-urile sunt produce continuu prin fermentarea cu levură, fiind în curs de refinare pe măsură ce cercetătorii lucrează pentru a îmbunătăți ceea ce este deja aproape perfect. Ei studiază condițiile optimale pentru levură, testează diferite tipuri de levură și apoi ajustează genele care codifică proteinele virale. Cu aceste progrese, VLP-urile vor fi produce într-un mod mai eficient și costurilor reduse. Acest lucru permite unui număr mai mare de oameni din întreaga lume să beneficieze de aceste vaccinuri și tratamente.

Why choose Yaohai Fermentarea cu levură pentru producerea VLP?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am dezvoltat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbienă și purificare, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, vase și seringi preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fermentarea levurilor pentru producerea VLP a vaselor este de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și ale cartușelor acoperă volumul de la 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă atât de probe clinice, cât și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocului microbial, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările globale, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de Fermentare cu Lemești pentru Producția VLP.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și fermentarea cu levură pentru producerea VLP. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi fermentarea levurii pentru producerea VLP a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levura extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică bacteriană, solubilă intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.