Producția de bănci de celule microbiene

• 

  Considerații critice în producția de bănci de celule microbiene

  Un număr mare de probleme trebuie luate în considerare la stabilirea unei bănci de celule microbiene. Cea mai importantă variabilă, după cum probabil ați ghicit, este identificarea corectă a microbilor. Acest lucru implică faptul că oamenii de știință trebuiau să fie foarte clari despre ce microb au de fapt. Dacă contaminează încrucișat microbii, utilizați tipul greșit de microbi, acesta ar putea provoca vătămări sau erori. În plus, CDMO microbian pentru produse biologice animale devine la fel de important să păstrăm banca de celule microbiene liberă de orice contaminare. Acest lucru necesită ca oamenii de știință să opereze conform bunelor practici de laborator și să folosească echipamentul potrivit pentru a nu-și contamina probele cu alți germeni sau microbi. În cele din urmă, este, de asemenea, important să se păstreze microbii la temperatura și umiditatea relativă corespunzătoare a tuturor băncilor de celule microbiene pentru o utilizare eficientă în cercetare.

• 

  Provocări și inovații în fabricarea industrială a băncilor de celule microbiene

  Generarea băncilor de celule microbiene: generarea la scară largă Printre obstacolele majore, menținerea stabilă a calității și conținutului băncii de celule microbiene pare a fi aproape imposibilă. Controlul adecvat al calității permite ca procedurile efectuate de oamenii de știință să se desfășoare corect, asigurându-se în același timp că microbii sunt menținuți într-o stare sănătoasă. A treia dificultate este menținerea rezistenței băncii de celule microbiene pentru o lungă perioadă de timp. Această problemă a fost rezolvată prin tehnici moderne, CDMO microbian pentru produse biologice umane inclusiv crioconservarea (congelarea microbilor la o temperatură foarte scăzută). În acest mod, microbii pot fi conservați până când sunt necesari. În cele din urmă, banca de pivnițe microbiene ar trebui să se poată extinde pe măsură ce crește numărul de oameni care doresc să le studieze. 

• 

  Noile tehnologii și aplicații care stimulează inovația”.

  Acestea îi ajută pe cercetători să realizeze aplicații noi ale băncilor de celule microbiene. Unele dintre cele mai interesante aplicații sunt în agricultură. Microverzile au un mare potențial în agricultură, deoarece pot promova randamentul culturilor și pot ajuta la producerea mai multor alimente prin încurajarea microbilor. De asemenea, pot preveni bolile culturilor și pot îmbunătăți solul, făcându-l să crească mai bine. Băncile de celule microbiene sunt un alt domeniu de importanță vitală pentru dezvoltarea de noi produse farmaceutice. Există la fel de mulți dintre acești compuși câte specii microbiene și mulți dintre ei ar putea avea beneficii terapeutice pentru sănătate. O nouă platformă de descoperire a medicamentelor pentru cultivarea băncilor de celule microbiene derivate din microbiom uman pentru a identifica produse naturale nedescoperite anterior care pot fi utilizate ca compuși de medicamente a fost dezvoltată de o echipă de cercetători. În plus, putem folosi microbii pentru a produce energie regenerabilă digerând tot felul de materie organică – ceea ce este destul de grozav pentru planetă. 

De ce să alegeți Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt producția de bănci de celule microbiene pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație pentru fabricarea de bănci de celule microbiene pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizând o echipă tehnologică puternică, asigurați livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce pe piață produsele dvs. exclusive mai rapid

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător al producției de bănci de celule microbiene, este specializat în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează producția de bănci de celule microbiene, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.