Producție de bănci de celule microbiene

• 

  Considerente Critice în Producerea Bancilor de Celule Microbiene

  O mulțime de probleme trebuie luate în considerare în timp ce se stabilește o bancă de celule microbiene. Variabila cea mai importantă, așa cum te-ai putut gândi, este identificarea corectă a microbilor. Acest lucru implică că savanții trebuiau să fie foarte clari cu privire la care microb dețin efectiv. Dacă își amestecă microbele, folosesc un tip greșit de microb, ar putea provoca dăune sau erori. De asemenea, Microbial CDMO pentru Biologice Animale este la fel de important să menții baza de date a celulelor microbiene libera de orice contaminare. Acest lucru necesită ca savanții să opereze în conformitate cu practicele de laborator adecvate și să folosească echipamentele potrivite pentru a nu contamina probele lor cu alte germeni sau microbe. În sfârșit, este de asemenea important să conservezi microbele la temperatura și umiditatea relativă corespunzătoare tuturor bazelor de date ale celulelor microbiene pentru o utilizare eficientă în cercetare.

• 

  Provocări și Inovări în Fabricarea Industrială a Bancilor de Celule Microbiene

  Generarea bancilor de celule microbiene: generare la scară largă. Printre principalele obstacole, menținerea calității și a conținutului băncii de celule microbiene stabil pare a fi aproape imposibil. Un control de calitate corespunzător permite procedurilor efectuate de către cercetători să se desfășoare corect, asigurând în același timp că microbilor li se menține un stadiu sănătos. A treia dificultate este de a menține puterea băncii de celule microbiene pe o perioadă lungă de timp. Această problemă a fost rezolvată prin tehnici moderne, CDMO Microbial pentru Biologice Umane inclusiv crioprezervarea (congelarea microbilor la o temperatură foarte scăzută). În acest fel, microbilor pot fi conservați până când sunt necesari. În sfârșit, banca de celule microbiene ar trebui să poată se extinde măsură cât numărul persoanelor care doresc să le studieze crește.

• 

  Noile Tehnologii și Aplicații Care Determină Inovarea".

  Acestea ajută cercetătorii să realizeze aplicații noi ale bancilor de celule microbien. Unele dintre cele mai interesante aplicații sunt în agricultură. Microverdele au un potențial mare în agricultură, deoarece pot stimula productivitatea culturilor și pot ajuta la producerea unei cantități mai mari de hrană prin încurajarea microbilor. Ele pot preveni și bolile culturilor și îmbunătăți solul, facilitând creșterea mai bună a plantelor. Băncile de celule microbien reprezintă o altă zonă vital de dezvoltat pentru crearea de noi medicamente. Există atâtea compuși câte specii microbien există, iar mulți dintre aceștia ar putea avea beneficii terapeutice pentru sănătate. O echipă de cercetători a dezvoltat o platformă nouă de descoperire a medicamentelor pentru cultivarea bancilor de celule microbien derivate din microbiomul uman, cu scopul de a identifica produse naturale neprecedent descoperite care pot fi folosite drept compuși de medicamente. De asemenea, putem exploata microbele pentru a produce energie regenerabilă prin digestarea diferitelor tipuri de materie organică — ceea ce este destul de cool pentru planeta.

Why choose Yaohai Producție de bănci de celule microbiene?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbien, este situat în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe fabricarea bancilor de celule microbien pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbien, banskarea celulară, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre ample ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologilor derivați microbiali. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am utilizat o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fabricație pentru bănci de celule microbiene pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Fabricație a Băncilor de Celule Microbiene, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificare și ferment microbial, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau nechirurilor preumplute sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează fabricarea Bancilor de Celule Microbiene precum și afacerile regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de la persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. În plus, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.