Aceste medicamente sunt benefice și într-adevăr, esențiale pentru menținerea sănătății umane: acest lucru este posibil de către Procesul de fermentare microbiană. Aceste procese produc medicamente cu bacterii, drojdii și ciuperci. Ele vin în mod normal în sticle portocalii și sunt ceea ce medicii prescriu atunci când îmbolnăvesc oamenii pentru a-i ajuta să se amelioreze. Un bun exemplu în acest sens este că multe medicamente pe care le folosesc oamenii sunt de fapt obținute de aceste organisme.
Producție microbiană pentru aprovizionare clinică luând puțin medicament și facem mult mai mult ca în MULT MAI MULT Totuși, atunci când facem mai multe medicamente, mai mulți oameni sunt capabili să-l folosească. Mi-a reamintit cât de diverse și – într-un fel, infinite – sunt opțiunile noastre de a comunica unul cu celălalt acum, ceea ce este un fel de a găti o oală mare de supă, astfel încât să putem avea cu toții mai mult decât un simplu gust. Dacă am face doar puțin medicament, structural vorbind, foarte puțini oameni l-ar putea avea, iar asta nu servește tuturor celor care au nevoie de el. Ca atare, extinderea este un mijloc principal de a se asigura că toți cei care au nevoie de tratament îl pot obține.
Dar producerea mai multor medicamente nu este întotdeauna simplă. Una dintre provocările noastre este să ne asigurăm că lotul mai mare de medicamente pe care îl producem funcționează la fel de bine și este sigur de utilizat ca și lotul mai mic. Soluția la această problemă este ca noi să urmărim întregul proces pe măsură ce medicamentul este fabricat. În momentul în care vedem ceva ieșit din comun, îl adaptăm atunci și acolo. Acest lucru vă asigură că medicamentul rămâne disponibil pentru cei care încă au nevoie de el.
Putem produce mai multe medicamente în multe moduri diferite și o mulțime de lucruri pot influența modul în care. Cel mai mare factor sunt instrumentele și echipamentele reale pe care le folosim. Procesul de fabricație prin fermentație microbiană, în funcție de instrumentul pe care îl folosim pentru a modela, putem obține diferite produse, prin urmare este o idee bună să alegeți instrumentul potrivit cu înțelepciune. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că ar trebui să alegem echipamentul pentru a obține cel mai bun rezultat foarte bine pentru tipul de medicament pe care îl oferim.
Botanica ne spune că este și locul în care se dezvoltă ca organisme minuscule. Condiții precum temperatura, umiditatea etc. pot modifica creșterea organismelor și, prin urmare, pot afecta procesul de tratament. Parametri importanți de ținut sub control și control pentru a asigura calitatea finală a medicamentului. Dacă este prea cald sau rece, sau umiditatea este decentrată, aceste bacterii mici și organisme antivirale ar putea să nu înflorească așa cum ar trebui, ceea ce poate avea un impact de durată asupra medicamentului.
Acesta este un proces despre care trebuie să fim foarte strategici pentru a ne optimiza șansele de a crea cât mai multe medicamente posibil. Înseamnă că trebuie să ne gândim la toate elementele; alegerea instrumentelor, monitorizarea îndeaproape a mediului și asigurarea repetabilității în formulare de fiecare dată când facem un lot de medicament. La urma urmei, cu un plan bun nu vom greși și realizarea va avea loc cu succes.
Acesta este, de asemenea, viitorul extrem de important al Producție microbiană pentru aprovizionare comercială cum ar fi căutarea de noi organisme minuscule și cum să le folosim mai bine pe care le avem deja. Cu cât știm mai multe despre cum funcționează ADN-ul în bine și în rău în sănătate, cu atât mai mari vor fi șansele noastre de a găsi noi medicamente care pot trata afecțiunile care în prezent sunt fără tratament. Învățarea continuă, care implică investigarea de noi piste, ne deschide căile care ne ajută să înțelegem cum să facem cel mai bine să funcționeze medicamentele.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentația microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de extindere a proceselor biofarmaceutice microbiene.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din Procesul Biofarmaceutic Microbial Scale Up. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.