Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană

• 

  Factori de Succes pentru Producerea prin Fermentare Microbienă

  Există anumite lucruri de păstrat în vedere pentru o fermentare bună. Primul pas este selectarea microbilor corecte pentru produsul pe care încercăm să-l facem. Microbii trebuie să poată produce ceea ce doriți (de exemplu, un produs sau o moleculă complexă) și să se dezvolte bine sub condiții potrivite. În al doilea rând, trebuie să controlăm nutrienții oferiti microbilor pentru a ne asigura că aceștia pot crește în mod sănătos. Este foarte important ca nutrienții săplici să fie disponibili, deoarece fără o alimentație potrivită, microbilor nu funcționează eficient. De asemenea, trebuie să neutralizăm pH-ul (aciditatea), ceea ce este de obicei o problemă de bază, dar putem ajusta și temperatura, stresul scăzut și toate celelalte factori pentru a oferi cel mai bun mediu posibil pentru fermentare. Alte condiții externe, cum ar fi temperatura din cameră, pot determina accelerarea procesului, în timp ce temperaturi mai joase vor întârzia fermetarea. Este important să urmăriți cu atenție desfășurarea fermentării pentru a obține un produs bun și sigur de consum.

  
  

• 

  Tehnici și Tehnologii

  Yaohai utilizează unelte și metodologii de ultimă generație pentru a produce produse de înaltă calitate generate prin fermentare microbială. Aceste metode includ ceva denumit fermentare fed-batch și Fermentarea cu levură pentru producerea VLP . Astfel, unele aditivi sunt incorporați în timpul procesului de fermentare. Acest lucru menține microbilii într-un stadiu constant de creștere, permițând-le să producă mai mult produs decât dacă hrana lor ar fi fost administrată în etape. O altă metodă este tehnologia celulelor imobilizate. Sigur; ele sunt capturate într-o gel sau matrice în această tehnică. Acest lucru permite o fermentare mai prevedere și un rendiment mai mare. Acest lucru se datorează faptului că ambele metode asigură că procesul de fermentare va fi eficient și ajută la obținerea unui produs final de înaltă calitate.

   

• 

  Tendințe Viitoare și Aplicații pentru Producerea prin Fermentare Microbiană

  Nu doar că fermentarea microbială este benefică, dar poate fi folosită într-un sens ecologic și câștigă popularitate în numeroase domenii. O tendință nouă și interesantă este utilizarea acestor microbii speciali pentru a produce lucruri precum plasticurile biodegradabile și biocombustibili. Ceea ce îi face mult mai prietenoase cu mediul decât materialele periculoase de zi cu zi. Într-un mod complementar, anumite ingrediente alimentare, cum ar fi alternativele la carne bazate pe plante, sunt produse prin fermentare microbială. Aceste alte opțiuni sunt mai bune atât pentru tine, cât și pentru stilul tau de viață decât produsele carnitice standard, din cauza implicațiilor lor asupra sănătății și a planetei. De asemenea, se aplică pentru producerea de probiotice. Probiotice: Bacterii sănătoase care ajută la menținerea sănătății stomacului nostru și îmbunătățesc digestia.

   

Why choose Yaohai Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și procesul de fermentare microbiană. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Procesul de Fabricație prin Fermentare Microbienă este un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial, care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai inovatoare platforme de RD și tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea surselor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și a metodelor, și producția clinică și comercială, ceea ce asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create prin Procesul de Fabricație prin Fermentare Microbien. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARN-M și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm că proiectele sunt finalizate repede și cu fiabilitate, aducând produsul tău mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Disponibilor ne aflăm cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbienă și purificare, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, ampolă și siringe preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Procesul de fabricație prin fermentare microbială pentru ampolă este de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale siringelor preumplute și ale cartușelor acoperă 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă atât a esențelor clinice cât și a produselor comerciale. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană
• CDMO pentru Fermentare Microbiană
• Producția prin Fermentare Microbiană

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.