Procesul de fabricație prin fermentație microbiană

• 

  Factori de succes pentru fabricarea cu fermentație microbiană

  Există câteva lucruri de care trebuie să aveți grijă, pentru o fermentație bună. Primul pas este selectarea microbului corect pentru produsul pe care încercăm să-l facem. Microbul trebuie să fie capabil să producă orice ne dorim (de exemplu, un produs sau o moleculă complexă) și să prospere în condițiile potrivite. În al doilea rând, trebuie să controlăm și nutrienții dați microbilor pentru a ne asigura că aceștia pot crește sănătos. Este foarte important ca nutrienții potriviți să fie disponibili, deoarece fără o hrană adecvată, microbii nu funcționează eficient. De asemenea, trebuie să neutralizăm pH-ul (aciditatea), întrebare care de obicei este de bază, dar putem face schimb de temperatură, stres scăzut și toți ceilalți factori pentru a le oferi fructelor un mediu optim. Alte condiții externe, cum ar fi temperatura camerei, pot determina să o facă mai rapidă, în timp ce mai rece va încetini cu siguranță fermentația. Și este important ca pentru a vedea foarte bine cum decurge fermentația pentru a avea un produs bun și mucegai sigur pentru consum. 

  
  

• 

  Tehnici și tehnologii

  Yaohai utilizează instrumente și metodologii de ultimă generație pentru a produce bunuri de înaltă calitate generate de fermentația microbiană. Aceste metode includ ceva numit fermentație fed-batch și Fermentarea drojdiei pentru producția VLP. În acest fel, unele suplimente sunt încorporate în timpul procesului de fermentație. Acest lucru menține microbii într-o stare constantă de creștere, permițându-le să producă mai mult produs decât dacă hrana lor ar veni o dată. O altă modalitate este tehnologia cu celule imobilizate. Sigur; sunt captate într-un gel sau matrice în această tehnică. Acest lucru permite o fermentație mai previzibilă și un randament mai mare. Acest lucru se datorează faptului că ambele asigură că procesul de fermentație va fi eficient și ajută la obținerea unui produs final de înaltă calitate. 

   

• 

  Tendințe viitoare și aplicații pentru producția de fermentație microbiană

  Nu numai că fermentația microbiană este benefică, dar poate fi folosită în sensul mediului și este în creștere în popularitate în numeroase domenii. O nouă tendință grozavă este folosirea acestor microbi speciali pentru a produce lucruri precum materiale plastice bio și biocombustibili. Ceea ce le face mai prietenoase cu mediul decât materialele periculoase de zi cu zi. Într-un mod complementar, ingrediente alimentare specifice, cum ar fi alternativele de carne pe bază de plante, sunt produse prin fermentație microbiană. Aceste alte opțiuni sunt mai bune pentru tine și stilul tău de viață decât produsele standard din carne datorită implicațiilor lor asupra sănătății și planetei. Se aplică și pentru producerea de probiotice. Probiotice: bacterii sănătoase care ajută la menținerea sănătății stomacului nostru și la îmbunătățirea digestiei. 

   

De ce să alegeți procesul de producție cu fermentație microbiană Yaohai?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și procesul de fabricație cu fermentație microbiană. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Procesul de fabricație cu fermentație microbiană este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat asupra vaccinurilor și terapiilor produse cu microbi care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de substanțe biologice create din procesul de fabricație cu fermentație microbiană. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Procesul de fabricație cu fermentație microbiană pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

Categorii de produse înrudite

• Procesul de fabricație prin fermentație microbiană
• CDMO de fermentație microbiană
• Producție prin fermentație microbiană

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.