Ce sunt plasmidele? Plasmidele sunt inele minuscule de ADN care se pot replica în bacterii. Sunt un pic ca niște ghiduri de instrucțiuni în miniatură care le spun bacteriilor cum să producă diferite proteine. În biotehnologie, mai ales în aplicațiile de inginerie genetică/biologie sintetică utilizate de oamenii de știință pentru producerea de proteine care ajută la tratarea bolilor, este transmisă pe aceste plasmide. Cu toate acestea, avem nevoie de o mulțime de plasmide pentru ca medicamentele să producă suficiente proteine. Acesta este motivul pentru care pentru a obține mai multe plasmide rapid, folosim metode specializate strategii de fermentare a plasmidelor cu randament ridicat.
Există multe modalități prin care oamenii de știință pot obține multe plasmide. O cheie este stabilirea mediului de cultură optim pentru bacterii. Ceea ce implică aceasta este să le hrănești cu alimentele potrivite, să mențină echilibrul corect al pH-ului și să le ofere condiții optime de temperatură pentru a crește. Ca rezultat, bacteriile ar fi capabile să producă mai multe plasmide și să se reproducă mai repede. Puteți chiar să-l comparați cu găsirea unei plante de soare, apă și pământ grozav pentru rădăcinile sale.
O altă modalitate prin care oamenii de știință pot crește producția de plasmide este prin modificarea plasmidelor în sine. Ei pot edita plasmida astfel încât să devină un autocopiator mai eficient, reducând în același timp orice părți ale propriului genom care ar putea acționa ca scăderi de viteză sau chei de decriptare atunci când sunt procesate de bacterii. De asemenea, ei pot da plasmidei niște fragmente suplimentare pentru a o ajuta să supraviețuiască, cum ar fi genele care fac celulele care o poartă rezistente la antibiotice (medicamente care ucid bacteriile). Acesta asigură supraviețuirea plasmidei și în scenarii dificile.
Producția ieftină de produse depinde de fermentarea plasmidei cu randament ridicat. Acest proces ne-a permis să creăm o mare varietate de lucruri, de la medicamente și produse cosmetice până la alimente. Într-adevăr, oriunde este vorba de medicină: Fermentarea plasmidei cu randament ridicat joacă un rol important atunci când vine vorba de producerea de medicamente obligatorii. Bacteriile sau drojdiile care au fost modificate pentru a produce anumite proteine de care corpul nostru are nevoie sunt folosite pentru a crea unele medicamente, inclusiv insulina pentru diabet și vaccinuri - medicamente care ne feresc de boli.
Ne confruntăm deja cu provocarea aproape zilnică de a îmbunătăți fermentația plasmidei cu randament ridicat. Și oamenii de știință caută mereu o nouă modalitate mai bună de a aborda această problemă. Mai precis, ele sunt întotdeauna pe marca comercială pentru metodologiile de recoltare a cantități mai mari de plasmide în arome mai intense (conținut scăzut de endotoxine). Toate acestea sunt de bază pentru început, deoarece mulți cercetători lucrează, de exemplu, mașini speciale care vor permite sau vor permite crearea unor condiții mai bune pentru creșterea și întreținerea plasmidelor în bacterii înseși (de exemplu). Aceste mașini pot fi, de asemenea, configurate pentru a testa căldura, nivelurile de nutrienți și orice altceva aveți nevoie în ceea ce privește mediul.
Alți cercetători se uită la sisteme de fermentație specializate cunoscute sub numele de bioreactoare plasmidice. În acest scop, aceste sisteme au fost concepute astfel încât să ofere un control mai bun asupra condițiilor de creștere decât metodele obișnuite. Bioreactoarele cu plasmide fac posibilă crearea unor medii în care sunt produse mai multe plasmide decât rele și tot ADN-ul rămas poate fi curățat. Acest lucru are ca rezultat o calitate superioară a produsului final, ceea ce este crucial pentru siguranța medicamentelor.
~ Predicat: Este unul usor si inseamna fermentare in lot. ~ În acest fel totul este introdus deodată și bacteriile scot cât mai multă mâncare sau aruncă prea multe deșeuri până când acestea mor. Un motiv similar este adesea acela de a putea pentru un articol marca comercială sau atunci când take away are comenzi precise. Cea mai bună analogie pe care o pot da este ca și cum ați face o prăjitură: amestecați toate ingredientele dintr-o singură mișcare, apoi puneți-o într-un cuptor pentru a coace până la terminare.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități robuste de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Fermentarea Plasmidica cu randament ridicat la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu reglementările din SUA FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de substanțe biologice create din fermentația plasmidică de mare randament. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru uman, veterinar și managementul fermentației plasmide cu randament ridicat. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.