Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt

• Fermentație cu Rendiment Înalt a Plasmidelor pentru o Biomanufactură Eficientă din Punct de Vezi al Costurilor

  Deja ne confruntăm cu provocarea aproape zilnică de a îmbunătăți fermentarea plasmidului cu rendiment ridicat. Și oamenii de știință caută întotdeauna un mod mai bun de a aborda această problemă. Mai exact, ei caută mereu metode pentru a obține cantități mai mari de plasmide în forme mai elaborate (cu conținut scăzut de endotoxine). Acesta este un punct de plecare basic, deoarece mulți cercetători lucrează, de exemplu, la mașini speciale care vor permite sau să creeze condiții mai bune pentru creșterea și menținerea plasmidelor în bacterii ele însele (de exemplu). Aceste mașini pot fi configurate și pentru a testa temperatura, nivelurile de nutrienți și orice alt lucru necesar din punctul de vedere al mediului.

• Avansarea Fermentației cu Rendiment Înalt a Plasmidelor

  Alți cercetători analizează sisteme de fermentare specializate cunoscute ca bioreactori plasmidici. Aceste sisteme au fost proiectate astfel încât să oferă un control mai bun asupra condițiilor de creștere față de metodele obișnuite. Bioreactorii plasmidici permit crearea de medii în care se produc mai mulți plasmidi buni decât cei reași, iar toată DNA-ul rămas poate fi curățat. Acest lucru duce la o calitate superioară a produsului final, ceea ce este crucial pentru siguranța medicamentelor.

• Metode de Fermentație cu Rendiment Înalt

  ~ Predicat: Este unul simplu și se referă la fermentarea în loturi. ~ În acest mod, totul este introdus odată și bacteriile consumă atâta hrană sau produce atâtea deșeți până când moară. O motivare similară este adesea legată de un produs cu marca înregistrată, sau când comenzi take-away sunt definite. Cel mai bun analog eu pot oferi este ca la facerea unui pudingu: Se amestecă toate ingredientele odată, apoi se pune în cuptor să se coace până când e gata.

Why choose Yaohai Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari zece producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbială și purificare. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartridge-uri, sticle și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la Fermentare Plasmid de Înalt Rendiment până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unei sticle se situează între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringe sau cartridge preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție conformă cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice precum și de articole comerciale. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care respectă în totalitate standardele GMP actuale, precum și reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor US FDA, Fermentare Plasmid cu Rendiment Înalt, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și localitatea de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create prin Fermentare Plasmid cu Rendiment Înalt. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptici, citocine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmid, ARN-M și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinar și gestionarea Fermentării cu Plasmid de Înalt Răndament. Disponem de cele mai avansate platforme de RD precum și de tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.