Producție Microbienă pentru Aprovizionare Comercială

• 

  Avantajele și Provocările Fabricației Microbiene la Scară Mare

  Această producere bazată pe microbii are mai multe avantaje. Primul și cel mai evident este că este bun pentru mediul înconjurător. Comparativ cu metodele tradiționale de producție, fabricarea microbială este mai curată (producă mai puțin deșeuri), mai ecologică (necesită mai puțină energie) și are o cerere redusă de resurse. Microbiile sunt de asemenea extrem de adaptables. Există mii de specii care pot fi cresute în diverse locații, ceea ce ne permite să producem materiale în locuri care altfel nu ar fi potrivite pentru Producerea Semaglutide GMP . Acest lucru fiind spus, rețineți că folosirea unei cantități mari de microbii poate fi problematică de asemenea. De exemplu, contaminarea, unde toți germenii devin periculoși și se amestecă cu microbii buni și plăceni, sau suprapopularea, când există o pestepopulare a microbilor. Este important să controlăm aceste obstacole astfel încât producția să continue cu același nivel de siguranță, eficiență și calitate.

• 

  Revolutizarea Modului în Care Producem Totul de la Medicamente la Hrana

  Producerea microbială revoluționează fabricarea de alimente și medicamente. Cu ajutorul microbilor producem proteine și enzyme necesare multor produse medicale, cum ar fi insulina, care ajută oamenii cu diabet să mențină sănătatea. De exemplu, fără ajutorul microbilor nu am putea sintetiza insulina și hormonii necesari pentru supraviețuire. În plus, microbii pot genera enzyme alimentare care îmbunătățesc gustul și textura unor alimente apreciate de gusterile noastre. Există, de asemenea, o tradiție în creștere de experimentare, pe măsură ce cercetătorii continuă să caute noi căi, cum ar fi producerea de plastice sau alte materiale nocive într-un mod prietenos cu mediul prin intermediul microbilor. Acesta este un pas uriaș pentru protejarea planetei noastre!

• 

  Cum Fabricația Microbiană Schimbă Peisajul Industriei și Sustenabilității

  Producția microbială îmbunătățește lumea prin dezvoltarea de metode durabile pentru a crea produse. Atunci când facem materiale valoroase cu microbe, nu ar trebui să depindem de resurse neînnoibile precum țițeiul sau gazele naturale. Aceste resurse sunt limitate și se vor epuiza un zi, de asemenea au efecte negative asupra mediului. Producția microbială ne ajută să fabricăm articole în mod regenerativ, fără deșeuri și fără a provoca dăunări (nici noastră, nici altor forme de viață).

Why choose Yaohai Producție Microbienă pentru Aprovizionare Comercială?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni din top 10, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care respectă în totalitate standardele GMP actuale, precum și reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor din partea FDA SUA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, TGA Australia, și NMPA China. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și localizarea de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicilor derivați din microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am utilizat o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție intercelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intercelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație pentru Fabricație Microbienă pentru Aprovizionare Comercială pentru dezvoltarea vaccinurilor bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipă puternică de tehnologie, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele exclusive pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători microbieni pentru aprovizionarea comercială cu produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de cercetare și dezvoltare (RD) și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartridge și seringi preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringele sau cartridgele preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj microbiologic de prim-plan. Ne-am concentrat pe producerea microbienă a fabricației Microbiologice pentru Aprovizionarea Comercială și vaccinuri pentru uman, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem platforme de RD moderne și metode de fabricație care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea de știrpi microbieni și bancile de celule, până la dezvoltarea proceselor și a metodelor, precum și producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită expertizei și cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.