Producție microbiană pentru aprovizionare comercială

• 

  Beneficiile și provocările producției microbiene la scară

  Aceste produse bazate pe microbi au mai multe beneficii. Primul și cel mai evident pro este că este bun pentru mediu. În comparație cu metodele tradiționale de fabricație, producția microbiană este mai curată (produce mai puține deșeuri), mai ecologică (necesită mai puțină energie) și are un necesar redus de resurse. Microbii sunt, de asemenea, adaptabili pe scară largă. Există câteva mii de specii care pot fi cultivate într-o varietate de locații și, prin urmare, este posibil să putem produce materiale în locuri care altfel nu sunt potrivite pentru GMP Semaglutide Manufacturing. Acestea fiind spuse, rețineți că utilizarea unei tone de microbi poate fi, de asemenea, problematică. Cum ar fi contaminarea în care toți microbii devin dăunători și se amestecă cu un microb bun plăcut, sau crește în exces dacă există o suprapopulare de microbi. Este important să controlăm aceste obstacole, astfel încât producția să continue cu același nivel de siguranță, eficiență și calitate.

• 

  Revoluționăm modul în care facem totul, de la medicamente la alimente

  Producția microbiană revoluționează producția de alimente și medicamente. Prin intermediul microbilor producem proteine ​​și enzime care sunt necesare pentru multe medicamente, cum ar fi insulina, pentru a ajuta persoanele cu diabet să își mențină sănătatea. De exemplu, fără ajutorul microbilor nu am putea sintetiza insulina și hormonii necesari pentru a supraviețui. În plus, microbii pot genera enzime alimentare care îmbunătățesc aroma și senzația unor alimente care sunt îndrăgite și papilelor noastre gustative. Și există o tradiție în creștere de experimentare, deoarece oamenii de știință continuă să caute noi căi, cum ar fi fabricarea materialelor plastice sau a altor materiale dăunătoare într-o manieră ecologică prin intermediul microbilor. Acesta este un pas uriaș pentru protecția plantei noastre!

• 

  Cum producția microbiană schimbă peisajul industriei și al durabilității

  Producția microbiană face lumea un loc mai bun prin dezvoltarea unor metode durabile de a crea produse. Atunci când facem materiale valoroase cu microbi, nu ar trebui să ne bazăm pe resurse neregenerabile precum petrolul sau gazul. Aceste resurse sunt limitate și se vor termina într-o zi și, de asemenea, au un impact negativ asupra mediului. Fabricarea microbiană ne ajută să fabricăm articole în moduri regenerative, fără deșeuri și fără vătămări (pentru noi înșine sau pentru alte forme de viață).

De ce să alegeți Yaohai Microbial Manufacturing pentru aprovizionare comercială?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes de un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație de producție microbiană pentru aprovizionare comercială pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizarea unei echipe puternice de tehnologie. asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce produsele dumneavoastră exclusive pe piață mai rapid

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 al producției microbiene pentru furnizarea comercială de produse biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o instalație modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat pe producția microbiană pentru aprovizionare comercială și vaccinuri pentru oameni, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.