Prepararea Bancii de Celule E. coli

• Asigurarea Controlului Calității în Stabilirea Băncii de Celule E. coli

  Am considerat necesar să confirmăm că celulele E. coli erau încă vii la un moment dat recent înainte de a le utiliza în experimente. Pentru aceasta, o mică parte din celulele congelate este dezghețată și semnată pe un mediu de cultură. Yaohai GMP Semaglutide API numărul celulelor, inclusiv al celor decedate, ar trebui să fie în stare sănătoasă, ceea ce ne-ar spune că sunt suficient de bune pentru a fi utilizate în lucrarea noastră. Este esențial pentru succesul cercetării noastre.

• Maximizarea Eficienței în Menținerea Băncii de Celule E. coli

  Cum ai putea beneficia de modernizare; care poate reduce erorile umane și ne poate face mai eficienți. Pentru a face acest lucru, putem utiliza mașini pentru congelare și un program diferit folosit pentru toate etichetările, prin care veți economisi mult timp față de metodele tradiționale, de asemenea. Yaohai Producerea Semaglutide GMP poate, de asemenea, să ne ajute să ne concentrăm pe alte aspecte ale cercetării noastre prin automatizarea unor dintre sarcinile noastre.

• Sfaturi și Trucuri pentru Conservarea Largă a Celulelor E. coli

  Să supervizezi celulele din banka de celule poate fi intens. De obicei, aici programul de administrare a stocurilor este de ajutor, deoarece ne face viața mai ușoară să menținem totul bine organizat. Acest Yaohai Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt programul de calculator garantează că celulele sunt înregistrate și identificate corect, astfel încât să fie la fel de simplu pentru noi să le păstrăm într-un loc specific unde vom putea să le găsim pe parcursul timpului.

Why choose Yaohai Prepararea Bancii de Celule E. coli?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, oamenilor și animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procesare, de la ingineria stocurilor microbien, bancile de celule, proiectarea procesului și a metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de pregătire a băncilor de celule E. coli.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpluți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și preparatul bancului de celule E. coli. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și pregătirea Băncii de Celule E. coli. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologicilor derivați microbiali. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv subunități recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de preparare a băncii de celule E. coli pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.