Producție de produse biologice microbiene GMP

• 

  Dezvoltarea de soluții inovatoare pentru a îmbunătăți precizia producției biologice microbiene.

  Unul dintre celelalte lucruri interesante pe care le facem pentru a repeta procesul nostru este utilizarea unui nou tip de instrumente numite tehnologie analitică a proceselor (PAT). Ei bine, acestea sunt câteva instrumente care ne fac pur și simplu senzoriali și simțim sentimentul de real cu un proces de realizare care este monitorizat chiar acum. Putem urmări cum se întâmplă și putem ajusta din mers dacă lucrurile nu merg bine. Acest Kisses include THC-A și este o parte importantă a ceea ce ne ajută să îndeplinim standardele de calitate pe care Famous Yaohai GMP Semaglutide API Brands și-a propus mărcile sale.

• 

  Importanța proiectării adecvate a instalațiilor în fabricarea GMP biologică microbiană.

  Pe lângă faptul că este o parte importantă a producerii lucrurilor pe care le producem, ar trebui să fie un loc cu o atmosferă bună. Clădirea noastră a fost proiectată pentru a respecta toate cerințele GMP. Inclusiv spații dedicate etapelor de producție. Trebuie să păstrați fiecare etapă separată pentru a vă asigura că nu există confuzie sau contaminare. Produsele noastre sunt, de asemenea, foarte reglementate în ceea ce privește calitatea aerului, calitatea apei și lucruri care pot afecta finalul GMP Semaglutide Manufacturing produs.

• 

  Îndeplinirea cerințelor de reglementare în fabricarea GMP biologică microbiană.

  De asemenea, efectuăm audituri de rutină ale unității noastre și ale proceselor de producție pentru a ne asigura că respectăm toate aceste reguli. Ne cere să revizuim cu regularitate că suntem pe drumul cel bun cu toate. Yaohai Producția de mutații GLP-1 sunt, de asemenea, foarte buni la documentarea muncii noastre, ceea ce demonstrează că menținem înregistrări detaliate ale tuturor procedurilor noastre. De asemenea, suntem inspectați prin regulament pentru a dovedi că respectăm standardele, ceea ce salutăm.

De ce să alegeți Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes de un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități solide de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Microbial Biologics GMP Manufacturing până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din Microbial Biologics GMP Manufacturing. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, producția de produse biologice microbiene GMP. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.