Problema este, ce diaboli este o mutație GLP-1. Aceasta este o schimbare fascinantă pe care cercetătorii o analizează pentru a descoperi ce face în corpul uman și cum ar putea fi utilizată mai eficient pentru persoanele cu diabet. Diabetul este o boală care modifică modul în care corpurile noastre procesează zahărul, astfel că cercetarea mutațiilor GLP-1 ar putea să ne ajute să dezvoltăm tratamente mai bune pentru această afecțiune. Aflați mai multe despre mutațiile GLP-1 și de ce sunt atât de entuziaste!
GLP-1 este o hormonă unică prezentă în corpul nostru și care are o importanță deosebită pentru a regula cantitățile de glucoză care circulă prin sângele nostru. Zaharul din sânge este sursa de energie pe care o folosesc corpurile noastre din mâncarea pe care o consumăm. De obicei, corpul nostru începe să producă mai mult GLP-1 pentru digestia energiei eliberate de mâncare atunci când o consumăm. Dacă ceva nu merge bine sau se schimbă în crearea GLP, aceasta se numește mutație, adică mutație a peptideului glucagon-similar 1 (GLP-1) și aceste mutații pot duce la pierderea capacității de a regula zaharul din sânge de către corpuri. Această mutație apare când există o schimbare în ADN-ul, ca un cartea de instrucțiuni care ne spune cum să funcționeze corpurile noastre. Cercetătorii cercetează acum dacă aceste mutații ar putea să servească drept bază pentru tratamente îmbunătățite ale diabetului.
Diabetul este o afecțiune prin care corpul are dificultate în menținerea la nivel stabil a zaharului din sânge. Dacă cineva dezvoltă diabet, trăiește suferind cu un nivel ridicat al zaharului în sânge pe tot parcursul vieții. Acest lucru poate provoca probleme de sănătate dacă nu este bine controlat. Mulți diabetici au nevoie de medicamente sau injecții de insulină pentru a menține nivelul normal de zahar din sânge într-o zonă sigură. Terapia cu mutația GLP-1 este un mod experimental de a trata diabetul pe care cercetătorii îl explorează. Hiperglicemia nu trebuie redusă prin alte intervenții, cum ar fi medicamentele. Hormonul GLP-1 injectat în sistemul nervos controlează rapid zaharul din sânge cu ajutorul terapiei. Studiile arată că persoanele care folosesc terapia GLP-1 au reușit să controleze mai bine nivelul de zahar din sânge și pot avea nevoie de mai puține medicamente sau mai putine injecții de insulina decât înainte.
Cu toate acestea, un enzim care ne ajută să modificăm proteinele în această zonă a fost descoperit doar în 2014 și cercetătorii dezvoltă încă noi metode de a lucra cu el în siguranță pentru tratamente mai eficiente ale diabetului. Printre multele noi metode pe care le încearcă este una denumită editare genetică. Acest lucru înseamnă că au posibilitatea de a modifica ADN-ul celulelor pentru a produce noi hormoni, inclusiv noi forme de GLP-1. Pentru a rezolva această problemă, cercetătorii creează mutații ale GLP-1 mai puternice și cu o durată de acțiune mai lungă. Motivul pentru care acest lucru este important este că dacă hormonul GLP-1 poate să rămână mai mult timp în organism, ar putea să facă viața mai ușoară celor cu diabet prin facilitarea controlului nivelului de zahăr din sânge fără a avea nevoie să ia atât de multe medicamente sau să-și administreze mai puțin insulină.
O a doua formă de GLP-1 (GLP-1 R) este folosită în terapie și poate fi utilizată la unele persoane cu diabet, ceea ce arată potențialul de a le vindeca. Adesea, tratamentele actuale sunt greu de menținut și multe persoane cu diabet nu pot ține sub control nivelurile de zahăr din sânge. Într-un studiu nou, cercetătorii au descoperit două mutații care ar putea fi utilizate pentru a susține o abordare total diferită și potențial mai eficientă în tratarea diabetului cu GLP-1. Alte studii au arătat că persoanele care primesc terapie cu GLP-1 pot să pierdă greutate, ceea ce reprezintă un alt avantaj excelent pentru pacienții eligibili.
Cercetătorii descoperează noi posibilități de a adapta terapia cu mutații GLP-1 chiar mai mult în funcție de pacient, pe măsură ce continuă cercetările. Se depun eforturi pentru a crea mutații GLP-1 care să rămână în corp timp de încă mai mult. Spre exemplu, persoanele cu diabet ar putea avea nevoie de mai putine injecții sau mai puțin medicament pentru a menține nivelul de zahar în sânge sub control.Și, din nou, este entuziasm printre cercetătorii care lucrează și la o cale nouă de terapie care nu necesită injecții. Un exemplu este cercetarea unui spray nasal sau unui plastron pentru piele. Ceea ce ar putea însemna acest lucru este că noile metode de injecție ar putea simplifica gestionarea zilnică a zaharului în sânge pentru cei cu diabet, oferind alternative fără agulă la injecțiile tradiționale.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Mutări GLP-1, se specializează în fermentație microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificare microbienă și ferment și două linii automate de umplere și finalizare pentru ampuze, cartușe și nechini preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampuzelor acoperă 1ml - 25ml, iar specifiacțiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează producerea Mutării GLP-1, precum și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale și reglementările globale. Echipa noastră de experți reglementari este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbien. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinarii și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de cercetare și dezvoltare GLP-1 Mutation, precum și cu tehnologie de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și procedee, până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologicilor derivați microbiali. Ofertăm soluții personalizate de cercetare și dezvoltare, precum și soluții de fabricație, asigurându-ne că nu există niciun risc. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinul recombinant bazat pe subunitate, producerea Mutării GLP-1, citokine, factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidic, ARN-m, și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubilă și corpul de incluziune (rendiment cât mai mare de 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.