Proces de purificare insulină la scară largă

• Moduri de a obține insulina

  Folosind materialul pe care îl colectăm, Yaohaithose sunt metode de a obține insulina. Unele sunt mai rapide și consumă mai puțină energie decât altele. În plus, unele sunt mai neconvenabile de lucrat când se administrează mai multe unități de insulina. Frantisek StranskyUn compus este folosit pentru a digera celelalte materiale, izolând insulina într-un proces bine stabilat. Acesta este chimic foarte costisitor. Pe lângă aceasta, se folosesc mașini speciale pentru a face separarea fără niciun produs chimic. Insulina Umană cu Zinc (lente) Este un sistem automatizat care economisește timp și este considerat o opțiune mai bună, de utilizat mai ales în producția la scară largă.

• Fabrici de insulina

  Când trebuie să producem multă insulina, folosim fabrici - clădiri uriașe pline de mașini în loc de oameni. Conex | S-ar putea să reușim să cultivăm insulina care este mai sigură și mai rapidă decât metoda prin care o fabricăm cu mâna, dar pentru a realiza acest lucru, avem nevoie de mult planificare... În acest fel, ne asigurăm că toate etapele nu încopilă celelalte pași. Asta înseamnă că trebuie să facem un pic de management în ordine. În al doilea rând, trebuie să ne asigurăm că cantitatea corectă de totul este folosită mereu, Hormonul de Creștere 1 pentru a evita sărbătorirea materialelor sau a energiei.

• Maximizarea producției de insulina

  Când producem insulina, ideea este să obținem cât mai multă din ea cât este posibil să fie produsă: Nimic nu rămâne neutilizat. De asemenea, am vrut să verificăm că insulina noastră este curată. Altfel spus, aceasta nu trebuie să conțină alte substanțe periculoase pentru sănătatea umană. Putem face acest lucru doar dacă am efectuat multe, multe teste despre modul în care insulina noastră se comportă în situații bune. Acesta este modul în care verificăm calitatea insulinelor noastre. Trebuie, de asemenea, să ne asigurăm că utilizăm cantități corecte de chimicale și că toate echipamentele funcționează. Insulina necesară Milioane de persoane din întreaga lume au nevoie să folosească insulina în sange zi de zi dacă nu pot să rămână sănătoase și să mențină această stare. Este inevitabil ca pe măsură ce populația planetei crește, să fie nevoie de tot mai multă insulina. Pentru această cauză, trebuie să continuăm să căutăm metode mai bune, mai eficiente de a rafina produsul. Insulina Pre-mixtă Întotdeauna încercăm să găsim noi metode de a merge mai repede, mai ieftin și mai sustenabil. De asemenea, tehnologiile entirely curente potrivite ar trebui să fie utilizate în purificarea insulinei.

Why choose Yaohai Proces de purificare insulină la scară largă?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice, specializată în Procesul de Purificare a Insulinului la Scară Mare. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de C&D și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase conform standardelor GMP pentru fermentarea microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacone, cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea la scară largă a procesului de purificare al insulinei și a terapiilor pentru tratarea animalelor de companie, sănătății umane și veterinare. Disponem de platforme de cercetare și dezvoltare moderne și de tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscul. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi Procesul de Purificare a Insulinului la Scara Mare al vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică bacteriană, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este unul dintre principalele 10 CDMO microbieni care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt conform cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Procesului de Purificare a Insulinului la Scară Mare. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.