Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin

• Procese Inovatoare pentru Producerea în Masă a Insulinului Porcin

  Insulina porcină este numele insulinei de sursă animală, ceea ce înseamnă că provine de la porci. De aceea, această insulina funcționează foarte bine pentru persoane cu diabet, deoarece se aseamănă cel mai mult cu insulina umană. De fapt, cercetătorii produc insulina porcină prin bioproducerea unei bacterii sau ale unei levurilor. Odată ce celulele au secretat insulina, cercetătorii colectează această lichidă din "lichid" și apoi trec printr-un proces de purificare. Au reușit să producă multă insulina odată, ceea ce este important deoarece mulți oameni au nevoie de ea.

• Metode Eficiente și Sustenabile de Biomanufactură a Insulinului

  Crearea insulinei prin bioproducere este un mod clever și nou de a evita sacrificarea animalelor. Această dependență de sursa animală este eliminată și, ca urmare, prețul insulinei s-a redus, astfel că mai mulți oameni vor putea să-și permită. Ea permite efectiv producerea unei cantități mai mari de insulina în total, așadar există suficientă pentru oricine are nevoie. Este de asemenea o soluție mai prietenoasă cu mediul, deoarece economisește mult din creșterea animalelor.

• Îmbunătățirea Accesului la Insulină prin Producerea Recombinantă a Insulinului Porcin

  Diabetul este o boală chronică care poate necesita un tratament pe tot parcursul vieții și utilizarea continuă a insulinei. Dar în multe părți ale lumii, insulina rămâne nepotrivită celor care au nevoie de ea. Acest lucru se datorează fie că este foarte scumpă, fie că nu este deloc disponibilă. O fabrică biologică de insulina porcină recombinantă, imagine de pe site-ul companiei denumit Dio-vi-life, a fost folosită cu permisiune pentru o ilustrație mai imaginațioasă care ridică speranța că ar putea să ajute la accesarea DIRA la o scară mai largă. Aceasta nu este doar mai eficientă din punct de vedere costuristic și mai rapidă decât metodele tradiționale bazate pe animale, dar înseamnă și că mult mai mulți oameni pot să-și permită insulina necesară pentru a gestiona diabetul.

Why choose Yaohai Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Insulina Porcină Recombinantă Biomanufacturată. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurând în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial MRNA, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentarea ceafei cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am dezvoltat o instalație modernă, echipată cu facilități avansate și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție a substanțelor active care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, vase și seringi preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fabricarea biologică a Insulinului Porcin Recombinant se face în vase de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și ale cartușelor acoperă volumul de la 1ml la 3ml. Ateliul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă atât a esențelor clinice, cât și a produselor comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Insulina Recombinant Porcină Biomanufacturată. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. De asemenea, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de prim-plan. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii pentru sănătatea umană, veterinară și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de RD pentru Biomanufactură a Insulinei Porcine Recombinantă, precum și cu tehnologie de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbiene, metode și proceduri, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.