O problemă de sănătate larg răspândită care afectează un număr mare de oameni la nivel global este diabetul. Este o tulburare care poate exista atunci când organismul nu poate controla nivelul zahărului din sânge. A avea prea mult zahăr în sânge are implicații grave pentru sănătate. Mai simplu spus, insulina este un asistent unic în corpul nostru care ajută la menținerea zahărului din sânge. În acest fel, zahărul se poate muta din sânge în celulele noastre pentru a fi folosit pentru energie. Pe de altă parte, unii oameni cu diabet produc puțină sau deloc insulină. Ceea ce le poate face extrem de dificil să-și controleze nivelul zahărului din sânge.
Insulina a fost extrasă anterior din animale, de exemplu porci, timp de mulți ani. A fost folosită această metodă și, în timp ce a funcționat, nimic nu este perfect. Principala limitare a fost obținerea suficientă de insulină de la animale și ar putea fi costisitoare. Cu toate acestea, oamenii de știință au găsit o modalitate nouă și îmbunătățită de a crea lucruri care sunt ieftine (mai) ușor de produs (și mai bune pentru mediu). Acest articol explică procesul de utilizare a bioproducției de insulină porcină recombinată, o metodă pe care oamenii de știință o folosesc pentru a ajuta persoanele cu diabet să își gestioneze mai bine starea.
Unul dintre marile succese timpurii în tehnologia recombinantă a fost insulina produsă de drojdiile de laborator. Asta înseamnă că oamenii de știință iau o mică parte din ADN (o genă) și o pun în celule și mai mici, cum ar fi bacteriile sau drojdia. Această genă oferă instrucțiuni pentru producerea insulinei. Celulele generează apoi insulina pe cont propriu, folosind gena. În comparație cu extracția tradițională de insulină de la animale, acest proces ar putea dura luni și nu are fiabilitate, în timp ce costă aproximativ 10 USD pe unitate, ceea ce îl face mai scump decât BIO 68/78.
Biofabricarea este producerea de molecule biologice folosind celule vii, cum ar fi bacteriile sau drojdia, pentru a dezvolta produse valoroase, cum ar fi medicamentele. Aceste procese demonstrează, pe scurt, biofabricarea insulinei. Acest lucru le permite oamenilor de știință să creeze insulină fără a dăuna animalelor, un plus semnificativ pentru bunăstarea animalelor. În plus, bioproducția ar putea reduce și costul tratamentelor cu insulină - un factor cheie pentru populațiile care au nevoie de acces ieftin la acest hormon pentru a rămâne în viață.
Insulina de porc este numele insulinei de origine animală, care înseamnă de la porc. Acesta este motivul pentru care această insulină funcționează foarte bine pentru persoanele cu diabet, deoarece se potrivește cel mai bine cu insulina umană. De fapt, oamenii de știință produc insulină porcină prin biofabricarea unei bacterii sau drojdie. Odată ce celulele au secretat insulină, oamenii de știință recoltează acest lichid din „lichid”), iar apoi trec printr-un proces de purificare. Au fost capabili să producă o mulțime de insulină simultan, ceea ce este important pentru că mulți oameni au nevoie de ea.
Crearea de insulină prin bioproducție este o modalitate inteligentă și nouă de a cruța animalele. Această dependență de sursa animală este eliminată și, în consecință, prețul insulinei a scăzut și el, astfel încât mai mulți oameni își vor putea permite. Permite în mod eficient să fie produsă mai multă insulină în total, așa că există o mulțime pentru oricine are nevoie de ea. Este, de asemenea, o soluție mai ecologică, deoarece salvează o mare parte din creșterea animalelor.
Diabetul este o boală cronică care poate necesita tratament pe tot parcursul vieții și utilizarea continuă a insulinei. Dar, în multe părți ale lumii, insulina rămâne la îndemâna celor care au nevoie de ea. Acest lucru se poate datora faptului că este foarte scump sau poate nici măcar nu este disponibil. Biofabrica de insulină porcină recombinantă, imaginea de pe site-ul companiei numită Dio-vi-life a fost folosită cu permisiunea pentru o ilustrare mai imaginativă pentru a ridica speranța că poate ajuta la accesarea DIRA la scară mai mare. Acest lucru nu este doar mai rentabil și mai rapid decât metodele tradiționale bazate pe animale, dar înseamnă că mult mai mulți oameni își pot permite insulina necesară pentru a-și gestiona diabetul.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din Biofabricarea insulinei recombinate porcine. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Bioproducția de insulină porcină recombinantă pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Biofabricarea insulinei recombinate porcine. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de bioproducție a insulinei porcine recombinate, precum și cu tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.