Un tip de proteină, cunoscut sub numele de albumină serică bovină recombinantă Yaohai și la care ne referim în mod obișnuit ca rBSA, este foarte semnificativ atât în medicină, cât și în știință. Această proteină este produsă într-un laborator folosind tehnici ADN recombinant. Cu alte cuvinte, oamenii de știință folosesc ADN-ul de vacă pentru a învăța vacile cum ar trebui să producă această proteină într-un cadru sigur și controlat.
O mare parte din motivul pentru care BSA reconstituit devine vital este mult mai sigur și mult mai rentabil în comparație cu BSA normală care provine din proteina de vacă. Tipic Producția de Hirudin recombinant transmite ocazional boli irezistibile, de exemplu tulburarea vacii nebune care poate afecta frecvent persoanele extrem de grav. În plus, calitatea BSA standard variază de la surse. Acest lucru îl reduce cu greu util pentru oamenii de știință și profesioniștii din domeniul medical care doresc rezultate fiabile. În schimb, rBSA este produs într-un cadru de laborator gestionat, ceea ce îl face mult mai consistent și mai sigur.
Din cauza pericolelor de utilizare a BSA bovină naturală, tot mai mulți oameni descoperă sintetice Procesul de producere a colagenului uman recombinant iar astăzi, oamenii de știință din întreaga lume îl folosesc. Popularitatea sa este în creștere atunci când este utilizat în diferite întreprinderi de cercetare și produce noi medicamente. Această tranziție este esențială, deoarece aceasta va asigura că tratamentele medicale sunt sigure pentru toată lumea.
Avantajul major al Yaohai rBSA este că a fost produs în laborator. Ca rezultat, nu are germeni sau contaminanți care altfel ar fi prezenți în BSA comun. Presupunând că acest lucru înseamnă că rBSA este semnificativ mai puțin probabil să provoace un răspuns imun, Albumină serică umană recombinantă (HSA) este o metodă mult mai sigură în contextul aplicațiilor medicale și o bună trimitere pentru orice situație în care rata de infecție este mare. Acesta este, de asemenea, un beneficiu imens pentru spitale și unități de cercetare, deoarece rBSA poate fi produs la scară într-un mediu controlat - și costă și mai puțin.
Aplicațiile medicale sunt departe de a fi singurele utilizări pentru Producția de IGF-1 recombinant. Această tulpină este folosită și în biotehnologie și agricultură. Utilizare în biotehnologie: ProteinProduction de către rBSA este folosit pentru a ajuta oamenii de știință să proiecteze noi medicamente sau medicamente pentru a vindeca boli grave, cum ar fi cancerul până la boli autoimune. rBSA este utilizat ca supliment nutritiv în hrana animalelor în industria agriculturii. Astfel de practici contribuie la sănătatea și productivitatea animalelor, care sunt priorități înalte ale fiecărei ferme care caută să susțină animale puternice, care au performanțe bune.
Sursa principală de rBSA este furnizată de Yaohai Incorporated. Mulți dintre clienții noștri existenți din științe și medicină ne-au ales din aceste motive, deoarece dedicarea noastră pentru siguranță și calitate este bine remarcată. Produsele noastre rBSA sunt foarte bine adaptate nevoilor clienților noștri, permițându-le să obțină cele mai bune opțiuni pentru munca lor.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a albuminei serice umane și recombinate bovine (BSA). Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunități, peptide recombinate, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, plasmid ADN, ARNm. și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi serul bovin recombinant extracelular și intracelular de drojdie Albumină (BSA) (produce până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, crescând randamentul produselor și reducerea costurilor Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Albumina serică bovină recombinată (BSA) și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 al albuminei serice bovine recombinate (BSA) a produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.