Albumină serică umană recombinantă (HSA)

• 

  O alternativă rentabilă la albumina serică tradițională

  HSA recombinant este o opțiune mai rentabilă decât albumul de ser normal. Sângele uman și animal va fi sursa unui grad natural de albumină serică, care constă în principal în albumină serică obișnuită, foarte greu de obținut și extrem de costisitoare. Între timp, sarcina de a colecta sânge și apoi de a procesa Producție GMP Anti-EGFR VHH poate consuma multe minute și resurse prețioase. HSA recombinant de la Yaohai, pe de altă parte, poate fi exprimat în cantități mari folosind metode controlate de laborator, ceea ce reduce semnificativ costul său în comparație cu HSA derivat din plasmă. Acest lucru ajută la reducerea generală a costurilor tratamentelor medicale pentru toți.

• 

  Aplicațiile HSA recombinate în cercetarea și tratamentul medical

  Albumina serică umană (HSA) este implicată în multe aspecte diferite ale cercetării și tratamentului medical și, deoarece este o moleculă biologică relativ bine studiată, gena care codifică HSA a fost recombinată în diferite organisme gazdă pentru a facilita purificarea acesteia. Acest lucru poate fi util, cum ar fi pentru a livra un medicament mai eficient într-o anumită zonă a corpului. Este foarte esențial, deoarece acesta oferă doar loc pentru ca medicamentul să se deplaseze acolo unde este necesar. GMP Anti-MMRCD206 VHH poate fi folosit și pentru a verifica dacă rinichii noștri curg atât de mult HSA în urină încât acest test devine pozitiv. Detaliile pot ajuta medicii să știe mai multe despre sănătatea unei persoane și apoi să decidă care ar fi luarea în considerare adecvată pentru îngrijirea pacientului.

• 

  Progrese și inovații în domeniu

  Noi descoperiri de HSA recombinante au loc destul de des. Prin urmare, cercetătorii încearcă mereu să descopere noi modalități de producere a gazului, precum și de a-l folosi. Acesta include, Producție GMP Anti-HER3 VHH de exemplu, dezvoltarea de noi tehnici mai productive. Descoperirile noastre vor însemna în cele din urmă că medicamentele care ni se prescriu pentru bolile noastre vor fi sigure și eficiente pentru toți cei care le iau.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbian cu albumină serică umană recombinată (HSA), integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Albumina serică umană recombinantă (HSA) este lider în CDMO microbiologic biologic. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și albumina serică umană recombinată (HSA). Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de albumină serică umană recombinantă (HSA) de produse biologice, este specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.