Albumină Serică Umană Recombinantă (HSA)

• 

  O Alternativă Eficace din Punct de vedere Costuristic la Albumina Traditională de Sier

  Albumina HSA recombinantă reprezintă o opțiune mai accesibilă decât albumina serum obișnuită. Sursa albuminei serum naturale este sângele uman și animal, care constă în principal din albumina serum obișnuită, foarte dificil de obținut și extrem de scumpă. În același timp, sarcina colectării sângelui și a procesării Producție GMP Anti-EGFR VHH poate consuma multe minute prețioase și resurse. HSA recombinant de la Yaohai, pe de altă parte, poate fi exprimat în cantități mari folosind metode controlate în laborator, ceea ce reduce semnificativ costul său față de HSA derivat din plasmă. Acest lucru contribuie la reducerea generală a costurilor tratamentelor medicale pentru toți.

• 

  Aplicațiile HSA Recombinant în Cercetare Medicală și Tratament

  Albumina sângelui uman (HSA) este implicată în multe aspecte diferite ale cercetării și tratamentelor medicale, iar deoarece este o moleculă biologică relativ bine studiată, genul care codifică HSA a fost recombinate în diferite organisme gazdă pentru a facilita purificarea sa. Acest lucru poate fi util, de exemplu, pentru a administra un medicament mai eficient într-o anumită zonă a corpului. Este foarte crucial, deoarece oferă doar locul unde medicamentul se poate mișca acolo unde este nevoie. GMP Anti-MMRCD206 VHH poate fi de asemenea folosit pentru a verifica dacă reinile noastre scapă atât de mult HSA în urină încât acest test să devină pozitiv. Detaliile pot ajuta medicii să afle mai multe despre starea de sănătate a unei persoane și apoi să decidă ce ar fi considerarea potrivită pentru îngrijirea pacientului.

• 

  Progrese și Inovații în Domeniu

  Descoperirile legate de noul HSA recombinant au loc destul de des. Prin urmare, cercetătorii încearcă întotdeauna să găsească noi metode de a produce gazele și moduri de a le utiliza. Acesta include, Producție GMP Anti-HER3 VHH de exemplu, dezvoltarea unor tehnici noi și mai productive. Rezultatele noastre vor însemna în cele din urmă că medicamentele pe care ni le prescriu pentru boabele noastre vor fi sigure și eficiente pentru toată lumea care le ia.

Why choose Yaohai Albumină Serică Umană Recombinantă (HSA)?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbial de Albumină Serumatoasă Umană Recombinantă (HSA), integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și situl de producție sunt corecte. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Albumina Sângeroasă Recombinantă Umană (HSA) este un lider în CDMO de biologice microbien. Atenția noastră a fost concentrată pe vaccinuri și terapii produse prin microbi, care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea șirurilor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, ceea ce asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice care sunt create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Albumină Recombinantă Umană (HSA). Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bactériile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt finalizate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de Albumină Umană Recombinantă (HSA) al produselor biologice, este un specializat în fermentări microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificare microbială și fermentare, precum și două linii de umplere pentru ampolă, cartușe și nea preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conformă cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari produse în fabrica noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.