Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant

• Folosirea tehnici avansate de bioproducție pentru producerea de colagen

  Yaohai a dezvoltat un proces de producție care folosește levurile ca o mașinărie vii, ceea ce reprezintă una dintre cele mai inovatoare metode. În acest caz, celulele de levură sunt ingineriate să elibereze aminoacidele esențiali pentru construirea colagenului uman. Aceste celule de levură sunt cresute în vasuri mari denumite bioreactori, unde produc proteină de colagen. Fermentarea, care este procesul în desfășurare în prezent pentru a introduce colagenul rapid și ieftin pe piață. Prin această Producerea de Insulină Recombinantă metodă, Yaohai poate să rezolve cererea de colagen și fără a se baza pe resurse naturale rare.

• Considerente cheie și provocări în fabricarea colagenului recombinant

  Trebuie să se preia în considerare mai multe aspecte în timp ce se creează collagen uman recombinant. Cel mai mare obstacol: Să dezvoltați collagenul produs să fie la fel de bun ca cel natural. Deci, trebuie să fiți foarte atenți pe durata episoadei de fermentare pentru a menține totul în mod egal. De asemenea, curățarea și purificarea produsului final sunt de asemenea importante. Acest collagen este apoi procesat în produse destinate consumatorilor și este, în general, fabricat la un standard ridicat. Acest lucru sugerează că aceste proceduri și măsuri trebuie supuse verificărilor frecvente astfel încât să fie fabricate în siguranță, pure și cu accent pe calitate.

• Rolul colagenului recombinant în ingineria țesuturilor și medicina regenerativă

  Colagenul uman recombinant reprezintă fundamentul important în domeniul medical. Evenual, cercetătorii sper că acest material ar putea fi folosit drept șold pentru creșterea unei noi tisui in situ. The Fabricarea biologică a Mutării Insulină Recombinantă de asemenea poate să funcționeze ca un vas pentru a transporta medicamente acolo unde este nevoie. Acesta ar părea să fie răspunsul, celulele umane produc collagen reinnovativ, astfel încât corpul să nu-l respingă și să nu se bolnăvească datorită prezenței acestuia. Collagenul este folosit în mod larg în repararea cartilajului, osurilor și pielii, deci collagen recombinant. Este de asemenea folosit în mod larg în sistemele de livrare a medicamentelor, ceea ce îl face foarte interesant pentru intervențiile medicale.

Why choose Yaohai Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avant-gardă în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de Collagen Uman Recombinant și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea stocurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trecem timpul, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă Recomandările Actuale ale Procesului de Producție a Colagenului Uman Recombinant și regulile de pe întreaga planetă. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele auditări de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în domeniul biologilor derivați din surse microbiene. Ofrecem soluții RD personalizate și fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi singur domeniu enzime, ADN plasmidial diverse mRNAs și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv procesul de producere a colagenului uman recombinant cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai buni 10 producători de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am construit o instalație avansată care este echipat cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de cercetare și dezvoltare și producție. Există cinci linii de producţie de substanţe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea şi fermentarea microbiană, precum şi două linii automate de umplere şi finisare pentru flacoane, cartuşe şi ace preumplute. Scalele disponibile pentru fermentare sunt 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la procesul de producţie de colagen uman recombinant. Seringile sau cartuşele preumplute sunt umplute cu un echivalent de 1-3 ml. Atelierul nostru de producţie conform cGMP asigură aprovizionarea constantă cu mostre clinice şi produse comerciale. Moleculele în vrac produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producerea Fragmentului GLP-1
• Producerea Mutării GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Fabricație GMP a ADN Plasmid
• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Vaccin HBV VLP
• Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt
• Proces de Producere a Plasmidelor cu Rendiment Înalt
• Proces de Fermentare a Insulinii cu Rendiment Înalt

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.