Procesul de producere a colagenului uman recombinant

• Valorificarea tehnicilor avansate de biofabricare pentru producerea de colagen

  Yaohai a dezvoltat un proces de producție pentru Yaohai Fabricarea insulinei recombinante care folosește drojdia ca o mașină vie, care este una dintre cele mai inovatoare moduri. În acest caz, celulele de drojdie au fost proiectate pentru a scuipa aminoacizii esențiali pentru construirea colagenului uman. Aceste celule de drojdie sunt crescute în cuve mari cunoscute sub numele de bioreactoare, unde produc proteina de colagen. Fermentarea, care este procesul în viteză în acest moment pentru a obține colagen pe piață rapid și ieftin. Prin această metodă, Yaohai poate fi supusă solicitării de colagen și că sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Considerații cheie și provocări în fabricarea de colagen recombinant

  Mai multe lucruri trebuie luate în considerare atunci când se creează colagen uman recombinant. Cea mai mare barieră: Dezvoltați colagenul produs pentru a fi la fel de bun pe cât de natural. Așa că trebuie să fii cu ochii pe episodul de fermentație pentru a menține lucrurile să meargă uniform. Mai mult, curățarea și purificarea produsului final sunt de asemenea semnificative. Acest colagen este apoi procesat în bunuri de consum și este în general fabricat la un standard înalt. Acest lucru sugerează că aceste procese și măsuri trebuie să facă obiectul unor verificări frecvente, astfel încât să fie fabricate în siguranță, pur și concentrat asupra calității.

• Rolul colagenului recombinant în ingineria țesuturilor și medicina regenerativă

  Colagenul uman recombinant este o bază importantă în domeniul medical. În cele din urmă, cercetătorii speră că acest material ar putea servi drept schelă pentru creșterea de țesut nou in situ. Yaohai Biofabricarea mutației insulinei recombinante de asemenea, poate funcționa ca un vas pentru a transporta medicamente acolo unde trebuie. Acesta ar părea a fi răspunsul, celulele umane produc colagenul reinovator, astfel încât organismul îl va respinge și se va îmbolnăvi din cauza prezenței sale. Colagenul este utilizat pe scară largă în repararea cartilajelor, oaselor și pielii, deci colagenul recombinant yaohai. De asemenea, este utilizat pe scară largă în sistemul de livrare a medicamentelor, ceea ce îl face o țintă foarte importantă pentru intervenția medicală.

De ce să alegeți procesul de producție de colagen uman recombinant Yaohai?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și gestionarea procesului de producție de colagen uman recombinant. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv în procesul de producție de colagen uman recombinant, secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/l) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/l). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un proces de producție de colagen uman recombinant de top 10 al produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Procesul de producție de colagen uman recombinant. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.