Procesul de producere a colagenului uman recombinant

• Valorificarea tehnicilor avansate de biofabricare pentru producerea de colagen

  Yaohai a dezvoltat un proces de producție pentru Yaohai care folosește drojdia ca mașină vie, care este una dintre cele mai inovatoare moduri. În acest caz, celulele de drojdie au fost proiectate pentru a scuipa aminoacizii esențiali pentru construirea colagenului uman. Aceste celule de drojdie sunt crescute în cuve mari cunoscute sub numele de bioreactoare, unde produc proteina de colagen. Fermentarea, care este procesul în viteză în acest moment pentru a obține colagen pe piață rapid și ieftin. Prin aceasta Fabricarea insulinei recombinante metoda, Yaohai poate fi supusă cererii de colagen și că sans s'agit de rares ressources naturelles.  

• Considerații cheie și provocări în fabricarea de colagen recombinant

  Mai multe lucruri trebuie luate în considerare atunci când se creează colagen uman recombinant. Cea mai mare barieră: Dezvoltați colagenul produs pentru a fi la fel de bun pe cât de natural. Așa că trebuie să fii cu ochii pe episodul de fermentație pentru a menține lucrurile să meargă uniform. Mai mult, curățarea și purificarea produsului final sunt de asemenea semnificative. Acest colagen este apoi procesat în bunuri de consum și este în general fabricat la un standard înalt. Acest lucru sugerează că aceste procese și măsuri trebuie să facă obiectul unor verificări frecvente, astfel încât să fie fabricate în siguranță, pur și concentrat asupra calității.  

• Rolul colagenului recombinant în ingineria țesuturilor și medicina regenerativă

  Colagenul uman recombinant este o bază importantă în domeniul medical. În cele din urmă, cercetătorii speră că acest material ar putea servi drept schelă pentru creșterea de țesut nou in situ. The Biofabricarea mutației insulinei recombinante also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

De ce să alegeți procesul de producție de colagen uman recombinant Yaohai?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și gestionarea procesului de producție de colagen uman recombinant. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.