Plasmidele oferă cercetătorilor un mod de a afla mai multe despre gene și sunt un instrument important pentru crearea de substanțe precum insulina, care ajută persoanele cu diabet. Plasmidele sunt bucăți mici de ADN, ușor de manipulat. Ele se folosesc pentru a studia funcția genelor, iar există modele destinate cercetării într-o varietate largă de domenii. Cu toate acestea, este foarte greu să produci mulți plasmidi! Prin urmare, să faci disponibile multe plasmide în mod convenabil și rapid este ceea ce cercetătorii au lucrat continuu să realizeze.
Un mod în care cercetătorii fac acest lucru este prin testarea bacteriilor. Bacteriile: Acestea sunt ființe vii foarte mici care pot crește pe orice suprafață și se multiplică rapid. Plasmidele cresc în interiorul bacteriilor și, ca urmare, aceste plasmide se copiază pe ele însele. Totuși, le ia un timp bacteriilor să crească și să producă mulți plasmidi. Acest lucru înseamnă că cercetătorii caută mereu metode de a accelera creșterea bacteriilor și cât de repede acestea produc plasmidi.
Cercetătorii dezvoltă aceste bacterii cu creștere rapidă pentru a obține rezultate mai repede. Aceste bacterii particulare pot se reproduce în câteva ore; astfel, ele pot produce un număr mai mare de plasmide într-un timp mai scurt. Cercetătorii pot apoi adăuga chimicale personalizate soluțiilor de creștere, pe lângă cele produse de bacteriile cu creștere hiperactivă. Ele vor elibera apoi chimicale care pot crește producția de plasmide la bacterii, permițând-le să producă mai mult.
Sfaturi Utile pentru a Produce Suficiente Plasmide cu Succes Tipul de bacterii este crucial de la început. Nu toate bacteriile sunt capabile să producă plasmide bine, unele sunt mai bune decât altele, așa că alegerea strain-ului potrivit este foarte importantă. Dar trebuieți să aveți și mediu de creștere potrivit; adică, hrana și condițiile necesare bacteriilor (cum ar fi mâncarea sau casa lor). Acestea includ temperatura corectă, nivelul de pH și alte factori enviromentali care facilită crescerea bacteriilor.
Este de asemenea valoros să nu laseți să intre o altă bacterie în lucrarea ta. BACTERII Aceștia sunt peste tot aproape întotdeauna. Bacteriile care intră în procesul de producere a plasmidelor, dacă nu erau intenționate să fie acolo (în această etapă contează doar un tip de bacterie: E.coli), vor ruina rezultatele tale. Contaminantii, pe rând, pot să te facă să piardă o cantitate semnificativă de timp și efort; Acest lucru poate să ți se întâmple și târgu, doar asigură-te că folosești cod curat și menții totul curat -- altfel spus: Organizează!
Proiectul DanioLabs caută în mod constant noi și mai bune metode pentru a obține o producere mai rapidă și mai ușoară a plasmidelor, cu potențiale aplicații comerciale. Un abordare entuziasmătoare în această zonă este aplicarea tehnologiei CRISPR-Cas9. Această tehnologie oferă bioinginerilor posibilitatea de a face modificări specifice în DNA, permițând personalizarea DNA-ului plasmidial care îmbunătățește stabilitatea sau integrează caracteristici noi care pot să le facă mai valoroase pentru cercetare și scopuri medicale.
Nanoparticulele (O altă tendință pentru producerea de plasmide) În procesul de producție, aceste particule pot fi utilizate pentru a transporta plasmide direct în celule cu scopul de a minimiza deșeurile neesențiale. Pe lângă aceste dezvoltări, biologii construiesc noi taxe adaptate sintezei plasmidelor. Noile microorganisme devin mai ușor de culturat sau vor fi mai stabilizate și astfel mai puțin probabil să se deterioreze în timpul procesului de fermentare, simplificând lucrurile în ansamblu.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbilă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru ampolă, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și Proces de Producție a Plazmidelor cu Rendiment Înalt. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoame mono-domeniul, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea un proces de producție de plasmid înaltă rendiment și vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni din top 10, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care respectă în totalitate standardele GMP actuale, precum și reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansarea produselor biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor US FDA, Procesului de Produție de Plasmid la Înalt Rendiment, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. Am trecut, de asemenea, prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria strain-urilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de Producere de Plasmide cu Rendiment Înalt.