Cu cât insulina funcționează mai bine, cu atât este mai importantă pentru o persoană care are diabet. Hormonul insulina este, prin urmare, o substanță interesantă pe care o producem în organele noastre interne fundamentale. Niveluri ridicate de zahar, când corpul unei persoane nu produce insulina... Hiperglicemia poate duce la diverse complicații și ar putea chiar, în timp, să dămune organismele majore, astfel că este crucial să produceți suficientă insulina.
Pe lângă îmbunătăţirea insulinei, este la fel de esenţial cum vom face insulina mai accesibilă. Furnizorii din întreaga lume încă lucrează pentru a produce insulină mai ieftină pentru toată lumea. Persoanele cu diabet zaharat trebuie să folosească insulină. Când insulina este mai ieftină, mai mulţi oameni pot avea acces la medicamente care le pot salva vieţile şi care îi ajută să-şi controleze şi să-şi gestioneze diabetul.
Acesta este doar vârful unui viitor luminos pe care îl avem în diabet și va deveni mai bun pe măsură ce tehnologia se îmbunătățește și noi idei noi vin pe piață. Acest lucru are potențialul ca cercetătorii să dezvolte metode noi de tratare a diabetului. Acest lucru ar ajuta oamenii care suferă de diabet să ducă o viață mai bună, ar putea fi mai ușor pentru ei să facă față bolii lor și să aibă o viață mai sănătoasă.
Printre noile dezvoltări în sintetizarea insulinei există una entuziasmănto care implică anumite bacterii. Aceasta ajută la producerea de insulină mult mai repede decât înainte, cu ajutorul acestor bacterii. Acest abordare ar putea cu siguranță să revoluționeze tratamentul diabetului. Cu cât putem produce insulină mai repede, cu atât mai mulți oameni vor fi tratați la timp cu ceea ce au nevoie cu adevărat.
Ei au și o tehnică nouă cunoscută sub numele de fermentație cu rendiment ridicat. Acest proces permite bacteriilor să producă chiar mai multă insulină decât normal. Ceea ce numim "bacteriile care transformă zahărul în insulină" poate crește nivelul de insulină produsă când condițiile din jurul lor devin mai bune. Deoarece producem multă insulină odată, este esențial să fabricăm cantități URMĂSOARE pentru a trata pe toți pacienții.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 procese de fermentare cu rendiment ridicat pentru insulina în producția biologică, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP sunt disponibile pentru purificare și fermentare a celulelor microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru viole, caruci și seringi preumplete. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioanelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringele sau carucile preumplete se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în biologice microbien. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbi pentru umani, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de fermentare insulină cu rendiment ridicat, precum și cu tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile din partea US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, factori de creștere citocinici, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmidial diferite mRNAs și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv în procesul de fermentare insulinic cu rendiment ridicat și secreție intracelulară și extracelulară (până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpuri de incluziune (până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă procesul actual de Fermentare cu Rendiment Înalt pentru Insulină și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.