Cu cât funcționează mai bine insulina, cu atât este mai importantă pentru o persoană care are diabet. De aceea, hormonul insulina este o substanță interesantă pe care o producem în organele noastre interne elementare. Nivelurile ridicate de zahăr, atunci când corpul unei persoane nu produce insulină, Hiperglicemia poate duce la diverse complicații și poate chiar și în timp să afecteze organele majore, așa că este extrem de important să produceți suficientă insulină.
Pe lângă îmbunătățirea insulinei, este la fel de esențial modul în care vom face insulina mai accesibilă. Furnizorii din întreaga lume încă lucrează pentru a produce insulină la un preț mai accesibil pentru toată lumea. Persoanele cu diabet trebuie să utilizeze insulină. Când insulina este mai ieftină, mai mulți oameni pot avea acces la medicamente care salvează vieți, care îi ajută să-și controleze și să-și gestioneze diabetul.
Acesta este doar vârful unui viitor strălucit pe care îl avem în diabet și se va îmbunătăți doar pe măsură ce tehnologia se îmbunătățește și noi idei noi ies pe piață. Acest lucru are potențialul pentru cercetători de a dezvolta noi modalități de tratare a diabetului. Acest lucru ar ajuta persoanele care suferă de diabet să ducă o viață mai bună, ar putea fi mai ușor pentru ei să facă față bolii și să aibă o viață mai sănătoasă.
Printre noile evoluții în sintetizarea insulinei se numără una interesantă care implică anumite bacterii. Ceea ce ajută la producerea insulinei mult mai rapid decât înainte cu ajutorul acestor bacterii. Această abordare ar putea revoluționa cu siguranță tratamentul diabetului. Cu cât putem produce mai repede insulină, cu atât mai mulți oameni sunt tratați la timp cu ceea ce au cu adevărat nevoie.
Au, de asemenea, o nouă tehnică cunoscută sub numele de fermentație cu randament ridicat. Acest proces permite bacteriilor să producă și mai multă insulină decât în mod normal. Ceea ce numim „bacteriile care transformă zahărul în insulină” pot crește nivelul de insulină produsă atunci când circumstanțele din jurul lor devin mai bune Deoarece producem o mulțime de insulină în același timp, este esențial să producem cantități uriașe pentru a trata toți pacienții. .
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre primele 10 procese de fermentare a insulinei cu randament ridicat al produselor biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o instalație modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD cu procese de fermentație a insulinei cu randament ridicat, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv Procesul de fermentare a insulinei cu randament ridicat, secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu Procesul de fermentare a insulinei cu randament ridicat și reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.