Producerea de Insulină Recombinantă

• Pașii implicați în producerea insulinului recombiant

  Etapele în producerea insulinei recombinante[]. Până acum, cercetătorii erau supuși să găsească o linie celulară care să poată fi exploataată în producerea de insulină. Odată ce obțin celula corectă, efectuează un anumit ingineriat genetic astfel încât aceste celule să înceapă să producă insulina pe cont propriu. Când celulele încep să producă insulină, cercetătorii pot extrage acest Yaohai Proces de purificare insulină la scară largă ca produs purificat, permițând folosirea sigură și eficientă. Acest lucru produce insulina de care avem nevoie pentru a supraviețui.

• Rolul producției de insulină recombinantă

  Insulina recumbentă - altfel decât, desigur, acea mică moleculă produsă de celulele imune pentru a ne deranja pancreasul să se supună și să distrugă celulele insule-sensibile - este ceva de care majoritatea diabeticielor cu lupte alternative au nevoie pur și simplu pentru a rămâne în viață. Persoanele cu această afecțiune au nevoie de acest tip de insulina pentru a-și menține nivelurile de zahar din sânge (glucoză) sub control, ceea ce le păstrează sănătoase. Lăsarea lor fără aceasta ar duce la milioane de oameni bolnavi și suferind de boli amenințătoare pentru viață. Acesta este motivul pentru care aveți nevoie de surse de încredere de insulina recombinantă.

• Importanța practicilor de producție a insulinului recombinant

  Un motiv foarte bun este că metodele prin care se produc insulinile recombinate trebuie să fie valide și eficiente. O nouă insulina a trebuit să fie, în această privință, la fel de capabilă ca pe cea proprie organismului nostru. Este de asemenea crucial să se asigure că insulina nu conține chimicale periculoase sau contaminante. Cercetătorii de insulina recombinantă fac eforturi mari pentru a se asigura că medicamentul pe care îl produc nu are nevoie de diabet și este de calitate bună.

Why choose Yaohai Producerea de Insulină Recombinantă?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care respectă în totalitate standardele GMP actuale, precum și reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor US FDA, Fabricarea Insulinului Recombinant, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și pentru situl de producție. Am trecut și prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea Insulina Recombinantă și producerea de vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Insulină Recombinantă și produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de C&D și infrastructură avansată. Există cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolă, cartridge și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampoanelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumplute se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă eșantioane comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv fabricarea Insulinului Recombinant pentru sănătatea umană, veterinară și gestionarea sănătății animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reguli precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, alături de cunoștințele noastre ample, ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.