Fabricarea insulinei recombinante

• Etapele implicate în producerea de insulină recombinantă

  Etape în fabricarea insulinei recombinante[]. Până acum, oamenii de știință trebuiau să găsească o linie celulară care ar putea fi exploatată în producția de insulină. Odată ce recuperează celula corectă, efectuează o inginerie genetică, astfel încât celulele respective să înceapă să producă insulină pe cont propriu. Odată ce celulele încep să producă insulină, oamenii de știință pot extrage acest Yaohai Proces de purificare a insulinei la scară largă  ca produs purificat, permițând o utilizare foarte bună și sigură. Acest lucru produce insulină, de care avem nevoie pentru a rămâne în viață. 

• Rolul producției de insulină recombinantă

  Insulina înclinată - în afară, desigur, acea moleculă mică produsă de celulele imune pentru a ne hărțui pancreasul pentru a ne supune și a distruge celulele insulare critice - este ceva de care majoritatea diabeticilor în duel au nevoie pur și simplu pentru a rămâne în viață. Persoanele cu afecțiune au nevoie de acest tip de insulină pentru a-și menține nivelul de zahăr (glucoză) din sânge sub control, ceea ce îi menține sănătoși. Lăsarea lor ar duce la milioane de bolnavi și suferind de boli care pun viața în pericol. Acesta este motivul pentru care aveți nevoie de surse de încredere de insulină recombinată

• Importanța practicilor de fabricare a insulinei recombinante

  Un motiv foarte bun este că metodele prin care se produce insulina recombinată ar trebui să fie valide și eficiente. Astfel, o nouă insulină trebuia să fie la fel de capabilă în acest sens ca a noastră. De asemenea, este esențial să ne asigurăm că insulina nu conține substanțe chimice periculoase sau contaminează. Mai mulți cercetători de insulină recombinantă se străduiesc să se asigure că acest medicament pe care îl produc nu are nevoie de diabet și este de bună calitate. 

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, Producția de insuline recombinante, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pentru fabricarea insulinei recombinante. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid pe piață.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 de producție de insulină recombinată a produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt fabricarea de insulină recombinantă pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.