GLP-1... Ai auzit vreodată de ea? Insulina joacă un rol major în realizarea tuturor viselor noastre de a menține o glycémie stabilă. Ce prinde digestia sub forma sa cea mai simplă: când va deveni zahăr după cum mâncăm prin 5 etape ale gurii, uzului, stomacului și intestinilor (intestinul mic și cel mare), și apoi din nou, în cele din urmă, înapoi în sânge. Unul dintre aceste componente este un mesager chimic cunoscut sub numele de GLP-1, care semnalează un organ din corpul nostru pe care îl numim pancreas să elibereze ceva denumit insulina. Hormonul insulina ne ajută să folosim zahărul pe care îl mâncăm pentru energie. Pentru a face totul, de la studiu până la joc sau chiar respirație, avem nevoie de această energie - și până la nivelul micrometrilor. Prin urmare, este extrem de important să gestionezi nivelurile de zahar din sânge! În cazul omenesc, GLP-1 are încă un alt rol important de jucat. Ne spune că am mâncat suficient. Astfel, mâncăm mai puțin atunci când vine vorba de masă - adică consumăm mai puține calorii din alimentele ingurgitate, și nu ne provoacă ulterior dorința de a mânca în exces.
Știri emoționante: Pentru cercetători și savanți, ceea ce au găsit este că prin împărțirea GLP-1 în bucăți mici ale hormonului - fragmente - acestea le puteau face să funcționeze, chiar mai eficient decât GLP-1 intact sau de lungime integrală la reglarea zaharului din sânge. Știri minunate pentru diabetici! Dacă o persoană este diabetică, nu va exista niciun mecanism pentru a controla raportul de zahar în sânge. Acest lucru înseamnă că cel puțin cei cu diabet care îl iau ar putea să își îmbunătățească controlul zaharului din sânge.
Sună ca o sarcină simplă, dar producerea acestor fragmente GLP-1 este complicată. Acest lucru ar trebui să fie ceva cu care chiar și comunitatea de cercetare trebuie să fie atentă. Trebuie să se asigure că această ofertă este curată și strânsă, ajustându-se corect la o anumită dimensiune. Aceste bucăți sparte își servesc scopul exact, dar dacă nu au dimensiunea potrivită, vor fi inutile. Mai ales când se face această sarcină importantă pe o scară mică, precum producerea sau repararea amplificatorilor bazati pe tuburi. Pe lângă a se asigura că fragmentele sunt noi, este esențial să se verifice că după ce aceste bucăți au fost combinate cu alte elemente, nu există substanțe nepurificate sau impurități neșteptate. Este important ca nicio materială stranie să nu interfețeze cu funcționarea acestor fragmente.
Deoarece cercetătorii sunt fără sfârșit inventivi când vine vorba de a crea fragmente GLP-1 în laborator, una dintre trucurile lor puțin ciudate este... bacteriile! Cu toate acestea, bacteriile sunt atât de mici încât nu le putem vedea cu ochii nemișcați - dar totuși ele există și trăiesc printre noi peste tot! Se pare că poți să le înveți aceste bacterii niște metode despre cum să producă fragmente GLP-1! Aproacherea este fantastică pentru că poate cultiva multe bacterii odată într-un spațiu comprimat, ceea ce va simplifica în mare măsură fabricarea fragmentelor.
Comunitatea științifică are o pasiune pentru dezvoltarea de metode noi și mai bune de generare a acestor fragmente GLP-1. A apărut CRISPR, o tehnologie avansată pe care o folosesc pentru mai multe metodologii inovatoare. CRISPR este instrumentul miraculos care permite cercetătorilor să taie, să șteargă și să rescrie ADN-ul fundamental al celulelor noastre; în esență, un set de instrucțiuni despre modul în care acestea ar trebui să se comporte.
Cu toate acestea, nu este chiar atât de ideal ca cercetătorii să facă acest lucru de fiecare dată când apar noi fragmente GLP-1 care trebuie analizate. O metodă inteligentă ar fi folosirea unor mici perle care pot adera doar acolo unde se află fragmentele GLP-1. Aceste perle permit cercetătorilor să izoleze fragmentele de restul materialului biologic... Perlele elimină tot plasticul neutil și apoi obțin un flux pur de fragmente GLP-1 pentru voi, doamnelor.
Săptămâna aceasta, o nouă studie adaugă greutate ideii că mici fragmente de GLP-1 ar putea schimba tratamentul diabetului pe durata. Carbohidrații sunt formați din molecule de zahăr și, prin urmare, joacă roluri semnificative în influențarea nivelurilor de glucoză din sânge, precum și a senzațiilor de saturare, iar aceste fragmente ar putea fi benefice pentru persoane cu diabet. Acest lucru ar putea fi un schimbator de joc în ceea ce privește modul în care oamenii se auto-gestionează diabetul și, prin urmare, să schimbe stilul de viață care ar putea duce la o viață mai sănătoasă.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din producția fragmentului GLP-1. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru producerea vaccinurilor bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnologice puternice, putem să ne asigurăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează producerea Fragmentelor GLP-1, precum și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu regulile globale. Echipa noastră de experți reglementari este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în producerea fragmentelor GLP-1 CDMO. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru tratarea animalelor de companie, sănătății umane și veterinară. Deținem platforme de tehnologie avansată RD și de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineriașilor microbien, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurându-ne că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA, precum și ale EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția Fragmentului GLP-1. Siringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.