Ați auzit vreodată de HPV? HPV înseamnă (Virus Papiloma Uman). Unele tipuri de HPV pot provoca, de asemenea, cancer. Dar nu-ți face griji! În ultima vreme, la compania Yaohai, oamenii de știință au petrecut nenumărate nopți nedormite încercând să producă un vaccin care poate vindeca infecțiile cu HPV. Acest ultim punct este esențial, deoarece un vaccin ne învață corpurile să recunoască cum să lupte împotriva acestor viruși Proces de producție de plasmide cu randament ridicat. Un pas important în dezvoltarea acestui vaccin este generarea așa-numitelor antigene HPV. Antigenele sunt proteine unice pe care corpul nostru le recunoaște, astfel încât să își construiască apărarea și să lupte împotriva virusului. Iată cum se produce un număr de aceste antigene critice utilizându-le unul câte unul.
Componentele antigenelor HPV utilizate de sunt produse folosind drojdie – organisme vii microscopice. Drojdia este o ciupercă care, pe lângă faptul că este ceea ce face ca pâinea și berea să aibă gust, poate fi benefică și pentru cercetarea științifică. Ei creează mai întâi o drojdie artificială care poate produce antigenele de interes. Acesta este procesul de modificare genetică. Apoi adaugă drojdia în vase mari care sunt pline cu un fel de hrană numită „dulciuri”, iar acest lucru îl ajută să devină mai puternic. Tancuri sau vase de fermentare Odată ajunse în rezervoare, drojdia crește și se înmulțește - producând antigene HPV care pot fi recoltate din rezervor.
Și curăță acele antigene, odată ce le recoltează. Ceea ce înseamnă că trebuie să curețe tot ce ar putea împiedica funcționarea corectă a vaccinului. Acest lucru se realizează prin diferite procese pentru a ajuta antigenele să se separe de alte substanțe în care poate interfera. Un fel de filtrare a cafelei, dar asta pentru a ne asigura că rămâne doar cea mai bună parte pentru consum!
Ei controlează antigenele și după curățare pentru a verifica dacă funcționează așa cum ar trebui. Acest lucru înseamnă pur și simplu că trebuie să se asigure că funcționează corect la oameni - un detaliu foarte cheie, după cum s-ar putea deduce, așa că, dacă sondajul funcționează bine, atunci va face ceea ce este instruit atunci când este dat persoanelor. Yaohai are zeci de teste pentru a determina că fiecare antigen este pur și activ.
S-a dovedit că Yaohai și-a dat seama dintr-un unghi ușor diferit față de cum am făcut noi despre cum să facem antigenele HPV mai bune și mai rapide. Pentru început, rezervoarele sunt atent supravegheate și controlate de drojdia în creștere. Acest Procesul de producere a colagenului uman recombinant include monitorizarea temperaturii, nivelurilor de pH (cât de acid sau bazic este amestecul) și nutrienții din rezervor. Această drojdie ajută la creșterea drojdiei cât mai eficient posibil, menținându-le în condiții perfecte sau tocmai potrivite.
Romanul îmbunătățește constant procesul de producție pentru a economisi mai multe costuri. În bine sau în rău, proteina rămâne un antigen HPV pe care lucrează în prezent să-l perfecționeze în special în ceea ce privește o noțiune recentă de utilizare a celulelor vegetale în locul celulelor de drojdie pentru a produce antigenele adecvate. Acest lucru ar putea oferi o modalitate mai ieftină sau chiar să producă antigene mai complexe care nu sunt posibile cu drojdia.
O zonă conexă de cercetare se referă la implementarea programelor de calculator inteligente și a analizelor sofisticate care ar facilita și mai mult reglarea metodelor de generare a acestor antigene. Cercetătorii pot, analizând o mulțime de date de producție, să identifice acest lucru Procesul de producere a colagenului de tip III și găsiți modalități de a reduce consumul de timp, păstrând în același timp calitatea. De exemplu, ei pot livra vaccinuri oamenilor mult mai rapid, fără ca perioada scurtă să afecteze siguranța și eficacitatea acestor vaccinuri.
Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Procesului de productie de antigen HPV si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în procesul de producție de antigen HPV de produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai tăioase- soluții de margine. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma, un proces de producție de antigen HPV de top 10 al produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și procesul de producție a antigenului HPV. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.