Ai auzit vreodată de HPV? HPV înseamnă (Virusul Papilom Uman). Unele tipuri de HPV pot provoca și cancer. Dar nu te îngrijora! În ultimul timp, la compania Yaohai, oameni de știință au petrecut numeroase nopți fără somn încercând să producă un vaccin care să poată vindeca infecțiile cu HPV. Ultimul punct este esențial, deoarece un vaccin ne învață pe noi să recunoaștem cum să ne apărăm de aceste virusuri Proces de Producere a Plasmidelor cu Rendiment Înalt . Un pas important în dezvoltarea acestei vaccinuri este generarea așa-numitor antigeni HPV. Antigenii sunt proteine unice pe care corpul nostru le recunoaște, astfel încât să poată construi apărări și să lupte împotriva virusului. Iată cum produce un număr de aceste antigene critice, folosindu-le pe fiecare în parte.
Componentele antigenelor HPV utilizate de sunt produse folosind levură – organismele vie microscopice. Levura este un ciob care, pe lângă faptul că face ca pâinea și berea să aibă un gust bun, poate fi de asemenea utilă pentru cercetarea științifică. Ei creează întâi o levură inginerită care poate produce antigenii de interes. Acesta este procesul de modificare genetică. Apoi adaugă levura în vase mari pline cu un fel de hrană care se numește „dulciuri”, ceea ce îi ajută să devină mai puternică. Vasurile de fermentare Odată în vasuri, levura crește și se multiplică – producând antigene HPV care pot fi colectate din vas.
Și ele curăță acele antigene, odată ce le culeg. Ceea ce înseamnă că trebuie să elimine orice ar putea să împiedice vaccinului să funcționeze corespunzător. Acest lucru se realizează prin diverse procese care ajută la separarea antigenelor de alte substanțe cu care ar putea să interfețeze. Este cam ca și filtrarea cafelei, dar acest lucru este realizat pentru a se asigura că doar cea mai bună parte rămâne pentru consum!
Ei controlează și antigenele după curățenie pentru a verifica dacă funcționează cum ar trebui. Acest lucru înseamnă pur și simplu că trebuie să se asigure că funcționează corect la oameni - un detaliu foarte important, așa cum s-ar putea deduce, așa că dacă studiul performă bine, atunci va face ceea ce i-a fost ordonat când este administrat individelor. Yaohai are zeci de teste pentru a determina că fiecare antigen este pur și activ.
S-a descoperit că Yaohai a găsit o soluție dintr-un unghi puțin diferit față de cel pe care l-am abordat noi cu privire la modul de a îmbunătăți și accelera antigenele HPV. În primul rând, rezervoarele sunt supuse unei supravegheri atente și controlului creșterii levurilor. Acesta Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant include monitorizarea temperaturii, nivelurilor de pH (cât de acidă sau basică este amestecul) și a nutrientelor din rezervor. Aceste levuri ajută la creșterea acesteia cât mai eficient posibil, păstrându-le în condiții ideale sau chiar potrivite.
Romanul îmbunătățește în mod constant procesul de producție pentru a economisi mai multe costuri. Pentru bine sau rău, proteina rămâne un antigen HPV pe care îl lucrează actualmente pentru a-l rafina, în special cu privire la o noțiune recentă de a folosi celule vegetale în loc de cele ale levurilor pentru a produce antigenele potrivite. Acest lucru ar putea oferi un mod mai ieftin sau chiar să producă antigene mai complexe care nu sunt posibile cu levura.
Un domeniu conex de cercetare se referă la implementarea programelor computerizate inteligente și a analiticilor sofisticate care ar facilita mai mult ajustarea metodelor pentru generarea acestor antigeni. Cercetătorii pot, prin analiza unei cantități mari de date de producție, să identifice aceste aspecte Proces de producere a colagenului de tipul III și să găsească modalități de a reduce consumul de timp menținând calitatea. De exemplu, ei pot oferi vaccinuri oamenilor mult mai repede fără ca perioada scurtată să afecteze siguranța și eficacitatea acestor vaccinuri.
Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează gestionarea calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Procesului de Producție al Antigenului HPV și ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în procesul de producție a antigenilor HPV folosind biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la inginerizareașirurilormicrobiene,pânăla banciledecelule,dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem oferi soluții inovatoare cu succes. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și cunoștințelor noastre.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cele mai bune 10 procese de producție a antigenui HPV din bioproductive, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme normelor GMP pentru a purifica și fermenta celule microbien, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și seringi preumplete sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioanelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere ale seringelor sau cartridge preumplete se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea biologilor care sunt creați din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinurile (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormonii și procesul de producție al Antigenului HPV. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelulare și corpuri de incluziune bacteriene (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduc costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt livrate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.