GMP Producția de antigen de tuberculoză (TB).

• 

  Producția de antigen de tuberculoză (TB) GMP

  Acest test este deosebit de critic deoarece majoritatea persoanelor cu TBC nu prezintă niciun simptom de boală. S-ar putea să se simtă numai bine, dar germenii ar putea încă trăi în interiorul corpului lor. Fără testul antigen, devine dificil pentru medici să recunoască dacă au TBC. Antigenul de tuberculoză (TB) GMP, totuși, ne permite să vedem dacă ați beneficia sau nu de tratament.

• 

  Un pas critic spre diagnosticul TBC

  Din păcate, în prezent nu există nicio modalitate de testare a tuberculozei latente care să funcționeze pe toți cei care suferă. Și nu atât teste noi, ci lucrând la lucruri pe care le putem testa, mai rapid și să fie mai puțin costisitoare de rulat decât ceea ce avem acum. Una dintre acestea este găsirea de noi modalități de a minimiza volumul de sânge necesar pentru testare (și, prin urmare, de a face lucrurile mai puțin stresante pentru pacienți). În plus, ar dori să creeze noi terapii care să ajute persoanele să se vindece mai repede și să aibă mai puține efecte secundare.

• 

  Inovații în fabricarea de antigen pentru tuberculoză (TB) GMP pentru diagnostic și tratament îmbunătățit

  Una dintre aceste companii care realizează aceste noi progrese este Yaohai, care redezvoltă antigenul GMP pentru tuberculoză (TB) folosind tehnologie de ultimă oră pentru a face produsul și procesul mai sigur și mai eficient. Aceasta înseamnă că antigenul lor generat nu este doar puternic, ci și cel mai sigur. De asemenea, ei dezvoltă teste care necesită mai puțin sânge de la pacienți.

De ce să alegeți Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție de antigen pentru tuberculoză (TB) GMP cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Fabricarea antigenului pentru tuberculoză (TB) GMP este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de antigen de tuberculoză (TB) GMP și de medicamente pentru tratarea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a celor veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat și un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri GMP pentru fabricarea antigenului tuberculozei (TB) Suntem experți în optimizarea proceselor de producție crescând randamente și costuri în scădere Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice. mai repede la piata

Categorii de produse înrudite

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Fabricarea GMP a vaccinului cu particule asemănătoare virusului (VLP).
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Producția de fragmente GMP Fab

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.