Producția Antigenului Tuberculozei (TB) conform GMP

• 

  Producerea de Antigen Tuberculoză (TB) conform GMP

  Acest test este special de crucial, deoarece majoritatea persoanelor cu tuberculoză nu arată niciun simptom al bolii. Ele se pot simți bine, dar bacteriile pot să trăiască încă în interiorul corpurilor lor. Fără testul cu antigen, devine dificil pentru medici să recunoască dacă cineva are tuberculoză. Antigenul GMP pentru Tuberculoză (TB), totuși, ne permite să vedem dacă aveți nevoie de tratament sau nu.

• 

  Un Pas Crucial spre Diagnostica TB

  Din păcate, în prezent nu există nicio metodă de testare pentru tuberculoza latentă care să funcționeze pe toți cei afectați. Nu atât de multe teste noi, cât și muncă pe ceea ce putem testa, mai repede și cu o costură mai redusă decât ceea ce avem acum. Una dintre acestea este găsirea unor metode noi de a minimiza volumul sângelui necesar pentru testare (și prin urmare să facem lucrurile mai puțin stresante pentru pacienți). De asemenea, doresc să creeze terapii noi care să ajute persoanele să se vindece mai repede și să aibă mai puține efecte secundare.

• 

  Inovări în Producerea de Antigen Tuberculoză (TB) conform GMP pentru un Diagnostic și Tratament Mai Bun

  Una dintre companiile care dezvoltă aceste progrese sunt Yaohai. Aceștia reînnoesc Antigenul GMP pentru Tuberculoză (TB) folosind tehnologie de ultimă generație pentru a face produsul și procesul mai siguri și mai eficienți. Acest lucru înseamnă că antigenul generat de ei nu este doar puternic, dar și cel mai sigur. De asemenea, dezvoltă teste care sunt mai rapide și necesită mai puțin sânge de la pacienți.

Why choose Yaohai Producția Antigenului Tuberculozei (TB) conform GMP?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentația microbială. Am creat o unitate de producție GMP pentru Antigen Tuberculoză (TB) cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Există cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și eșantioanelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Producerea de Antigenuri Tuberculoze (TB) conform GMP este unul dintre cele mai importante CDMO microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conforme cu regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de referință în biologicele microbien. Principala noastră direcție a fost producția de Antigenuri GMP pentru Tuberculoză (TB) și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea stocurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferi servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce Antigenul Tuberculozei (TB) GMP destinat fabricarea vaccinurilor. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Producere GMP CMV Antigen
• Producția de fragmente GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.