Producția de antigen HBV

• 

  Strategii pentru îmbunătățirea producției de antigen HBV în setările de laborator

  Acest GMP Anti-MMRCD206 VHH include utilizarea sistemelor de cultură celulară de nume care permit replicarea crescută a HBV. Cu aceste informații în mână, ei pot izola virusul într-un alt sistem și pot începe să genereze antigeni pe care virusul îi produce atunci când infectează pe cineva. Acesta este altul, acesta din urmă utilizat pentru producerea de antigene HBV în bacterii sau drojdii prin intermediul tehnologiei ADN recombinant. Prin urmare, ei sunt capabili să producă aceste proteine ​​în organisme minuscule care se auto-replica.

• 

  Explorarea mecanismelor din spatele eliminării antigenului HBV și încărcăturii virale

  Încărcătura virală virală este o altă paralelă importantă cu primul studiu. Ameos: Încărcare virală — cantitatea de virus din sânge · Încărcătura virală este ceva de urmărit, deoarece ajută un medic să vadă dacă cineva răspunde la tratament și să se ajusteze după cum este necesar. Acest GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH asigură pacienților o îngrijire mai bună.

• 

  Abordări noi ale producției de antigen HBV pentru teste de diagnostic și terapii îmbunătățite

  Acest lucru face ca Yaohai și echipa sa să fie cei aflați în scaunul șoferului, deschizând calea pentru a crea noi instrumente de înaltă performanță pentru efectuarea antigenelor HBV care beneficiază de diagnosticare și terapie superioară. Unul dintre acestea este dezvoltarea unor teste de diagnostic îmbunătățite care pot detecta VHB în probele de sânge mai devreme decât permit testele actuale. Și asta i-ar ajuta pe medici să înceapă tratamentul mai devreme, chiar înainte ca virusul să fi făcut adevărate ravagii în ficat.

De ce să alegeți Yaohai HBV Antigen Production?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de antigen VHB și produse terapeutice pentru tratarea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a celor veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în producția de antigen HBV. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi producția de antigen HBV de vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția actuală de antigen HBV și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile produse de calitate, precum și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Procesul de producere a antigenului GMP HEV
• GMP HTLV Antigen Manufacturing
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• Producția de antigen treponemal GMP
• Producția de antigen tripanosom GMP
• GMP Producția de antigen de tuberculoză (TB).
• Producția de antigen HCV
• Procesul de producere a antigenului HPV
• Fabricarea antigenului HPV L1
• Vaccin HBV VLP
• Producția de antigen HBV
• Dezvoltarea VLP HBcAg VHB

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.