Hepatita B este o boală de care suferă milioane de oameni la nivel global. Este o infecție hepatică cauzată de virusul hepatitei C, care poate duce și la cancer la ficat dacă este lăsată netratată. Ficatul este un organ vital care ajută la digestie și filtrează materialele dăunătoare din sânge. Hepatita B poate duce la tulburări grave, unul dintre motivele pentru care este foarte important să descoperim cum poate fi prevenit și tratat. Yaohai Procesul de fermentare și purificare VLP Compania se întrece în prezent pentru a produce vaccinuri și tratamente, astfel încât toată lumea să poată ține la distanță hepatita B.
În prezent, Hepatita B are vaccinuri mai eficiente, dar nu sunt prezentate ca o modalitate ideală de vaccinare. Chiar dacă indivizii sunt complet vaccinați, există încă cazuri în care oamenii se pot îmbolnăvi și pot lua virusul. Problema este că hepatita B poate fi mortală, mai ales pentru cei care au corpurile slabe precum bebelușii și bătrânii. Acesta este motivul pentru care intenționează să dezvolte vaccinuri îmbunătățite care ajută oamenii împotriva infecțiilor și îi protejează de acest virus periculos.
Yaohai are o tehnologie nouă numită HBV HBcAg VLP pentru a dezvolta o nouă generație de vaccinuri împotriva hepatitei B cu performanțe îmbunătățite, unde „VLP” indică „particulă asemănătoare virusului”. „Ceea ce înseamnă că vaccinul seamănă și funcționează ca virusul, dar nu este virusul. Dar unul dintre motivele pentru care vaccinul este atât de eficient este că atunci când îl dăm cuiva, antrenează organismul împotriva a ceea ce ar putea arăta o amenințare reală. Atunci sistemul imunitar poate fi pregătit să învingă virusul adevărat dacă reușește să-și facă loc în tine. AcestProducția de vaccin VLP în E. coli ajută vaccinul, deoarece antrenează organismul să prevină hepatita B.
Tehnologia HBV cAg VLP, ajută la dezvoltarea unei noi terapii pentru hepatita B, pe care acest virus o poate provoca majorității persoanelor pe pat bolnav, iar recuperarea este punctul cheie după infecție. Aceste Testarea vaccinului VLP poate elibera medicamentul numai la acele celule hepatice care sunt acasă la infecție. În acest fel, medicamentul poate funcționa acolo unde este necesar. Tratamentul funcționează prin urmărirea celulelor care au fost infectate, uciderea virusului și împiedicând replicarea acestuia în alte celule. Este foarte interesant, deoarece ar putea însemna tratamente mult îmbunătățite pentru cei care suferă în prezent de hepatită B.
Ei bine, cum funcționează de fapt tehnologia lui Yaohai? Și totul începe cu cunoașterea virusului hepatitei B în sine. Există o mulțime de lucruri în virus, unul este o proteină numită HBcAg. Unul dintre lucrurile pe care le face este că ia această proteină HBcAg și apoi face ca VLP-urile să arate ca virusul real. The Fabricarea vaccinului VLP-ARN poate fi folosit ca vaccin pentru a proteja împotriva bolii sau încărcat cu medicamente și livrat direct în organism. Această strategie nouă duce de fapt la o schimbare majoră de paradigmă în ceea ce privește modul în care abordăm hepatita B.
VLP-urile de HBcAg ne oferă speranță pentru prevenirea și tratamentul superioare Hep B în câțiva ani, bucurii trecătoare în curând, așa că puțini primesc direct. Acest lucru este foarte important deoarece hepatita B poate fi o infecție pe viață. Cu Fermentarea drojdiei pentru producția VLP nou proces de lucru pentru soluții precum VLP-urile HBcAg HBV, deci ajută lumea să devină un loc mai sănătos.
Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru VLP HBcAg VLP Development, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.
Yaohai BioPharma, un CDMO de dezvoltare microbiană VLP HBcAg VLP, integrează afacerile de reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt produse trasabile, de înaltă calitate și respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a asigura sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de HBV HBcAg VLP Dezvoltare și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv HBV HBcAg VLP Dezvoltare secreție intracelulară și extracelulară (randare până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.