Teste de integridade de SaRNA

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  A chave para uma pesquisa bem-sucedida de saRNA? Teste de integridade de saRNA

  Uma das primeiras medições feitas por laboratórios que lidam com essas moléculas especiais é testar saRNA. Os testes de saRNA são realizados por cientistas usando ferramentas e equipamentos especializados — para determinar a qualidade de Teste de pureza de saRNA (isto é, para garantir que o saRNA não esteja quebrado ou danificado). Mas se os pesquisadores não aplicassem o saRNA em sua investigação, isso poderia dar origem a erros e resultados inconsistentes.

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  Um procedimento de laboratório crítico

  Por exemplo, nos Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP imagine assar um bolo sem olhar a receita ou os ingredientes primeiro. Você não quer que seu bolo fique com gosto ruim porque você esqueceu ou outro ingrediente estava podre. É por isso que para os cientistas obterem dados adequados é crucial que eles usem saRNA que não foi totalmente testado — usar saRNA não testado pode dar a eles resultados incorretos, levando-os a fazer proposições falsas.

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  O papel dos testes de integridade de saRNA no desenvolvimento de terapias eficazes contra o câncer

  No entanto, quando os cientistas estão tentando realizar esse feito, eles têm que garantir que o saRNA esteja intacto e funcional. No caso do saRNA, defeitos ou quaisquer problemas no material genético podem levar a atingir células erradas ou não funcionar de forma alguma. Agora, ao validar a integridade do saRNA antes do experimento real, os cientistas podem ter mais confiança em seus experimentos e um novo tratamento anticâncer pode ser desenvolvido de forma mais rápida e segura.

Por que escolher o teste de integridade de SaRNA da Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir de testes de integridade de saRNA. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em testes de integridade de saRNA. Construímos uma moderna unidade de fabricação com recursos robustos de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e testes de integridade de saRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de testes de integridade de saRNA e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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