Teste de Integridade de saRNA

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  A Chave para uma Pesquisa de saRNA de Sucesso? Testes de Integridade de saRNA

  Uma das primeiras medições feitas por laboratórios que lidam com essas moléculas especiais é testar o saRNA. Testes de saRNA são realizados por cientistas usando ferramentas e equipamentos especializados — para determinar a qualidade do teste de Pureza de SaRNA (ou seja, para garantir que o saRNA não esteja quebrado ou danificado). Mas se os pesquisadores não aplicarem saRNA em sua investigação, isso pode gerar erros e resultados inconsistentes.

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  Um Procedimento Crítico em Laboratório

  Por exemplo, protocolo de Encapsulação saRNA-LNP imagine assar um bolo sem olhar a receita ou os ingredientes primeiro. Você não quer que seu bolo fique ruim porque esqueceu algo ou outro ingrediente estava estragado. É por isso que, para os cientistas obterem dados corretos, é crucial que eles usem saRNA que ainda não foi totalmente testado — usar saRNA não testado pode dar resultados incorretos, levando-os a fazer proposições falsas.

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  O Papel dos Testes de Integridade de saRNA no Desenvolvimento de Terapias Eficazes contra o Câncer

  No entanto, quando os cientistas estão tentando alcançar esse feito, eles precisam garantir que o saRNA esteja intacto e funcional. No caso do saRNA, defeitos ou qualquer problema no material genético podem levar ao alvo de células erradas ou a não funcionar de forma alguma. Agora, ao validar a integridade do saRNA antes do experimento real, os cientistas podem ter mais confiança em seus experimentos e um novo tratamento anticancer poderia ser desenvolvido de forma mais rápida e segura.

Why choose Yaohai Teste de Integridade de saRNA?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir do teste de integridade do saRNA. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, peptídeos hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa em Testes de Integridade de saRNA. Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substância ativa conformes aos padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP-compatível garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO Microbiológicas que incorpora controle de qualidade e Testes de Integridade de saRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões atuais de GMP e requisitos regulamentares em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulamentares globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade, além de cumprir as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo de GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de testes de Integridade saRNA e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de última geração e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

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