Teste de Pureza de SaRNA

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  Confirmar a ausência de impurezas por meio do teste de pureza de saRNA

  Não há nada sobre purificar saRNA que a Yaohai não saiba, a empresa que fabrica e estuda produtos de RNA. A Yaohai Reporter saRNA usam ferramentas e métodos únicos para garantir que seu saRNA seja de primeira classe. Eles testam impurezas (substâncias indesejáveis que podem interferir no comportamento do saRNA). Realizaram testes como HPLC e espectrofotômetros de massa. Esses testes permitem que eles observem se o saRNA está livre de contaminação e defeitos, para que possa ser usado com segurança em estudos e tratamentos.

  
  

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  Elevar a integridade da pesquisa garantindo altos níveis de pureza de saRNA

  É extremamente importante que os cientistas realizem seu trabalho de forma honesta e precisa. Este Yaohai protocolo de Encapsulação saRNA-LNP é particularmente o caso na terapia genética, na medida em que influencia a vida humana. Apenas então, quando um grau muito alto de pureza, expresso como % de anelamento intramolecular, existe prova biofísica que permite confiar nos dados, experimentos e resultados. Ganhar a confiança dos pesquisadores é importante porque incentiva a confiança nas descobertas e no compartilhamento de informações, o que seria benéfico para outras pessoas que pertencem à mesma comunidade científica. Essa abordagem rigorosa adiciona valor aos tratamentos, mantendo a medicina em movimento em prol do bem maior.

  
  

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  Melhorando os resultados experimentais através de testes confiáveis de pureza de saRNA

  O uso de produtos saRNA de alta qualidade da Yaohai permitirá que os pesquisadores forneçam resultados precisos. Assim, os cientistas podem avançar em seus esforços de pesquisa sem qualquer obstáculo causado por impurezas no saRNA. Isso permite que eles se concentrem no que realmente importa — buscar novas vias para o cuidado dos pacientes que podem impactar os resultados de saúde.

  
  

Why choose Yaohai Teste de Pureza de SaRNA?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, testes de pureza de saRNA, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico comprovado de melhoria em processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada em Jiangsu. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e na gestão do teste de Pureza de saRNA. Possuímos as plataformas tecnológicas de RD e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os testes de pureza de saRNA atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local feita pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa em Testes de Pureza de saRNA. Construímos uma instalação moderna de fabricação com capacidades robustas de P&D e instalações modernas de fabricação. Cinco linhas de produção de substância ativa conformes aos padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP-compatível garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

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