Teste de pureza de SaRNA

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  Confirmando a ausência de impurezas por meio de testes de pureza de saRNA

  Não há nada que Yaohai não saiba sobre a purificação de saRNA, a empresa que fabrica e estuda produtos de RNA. O Yaohai Repórter saRNA usam ferramentas e métodos exclusivos para garantir que seu saRNA seja o melhor da categoria. Eles testam impurezas (substâncias indesejáveis ​​que podem interferir no comportamento do saRNA). Eles realizaram alguns testes, como HPLC e espectrofotômetros de massa. Os testes permitem que eles observem se o saRNA está livre de contaminação e deficiente, para que possa ser realizado com segurança em estudos e tratamentos. 

  
  

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  Elevando a integridade da pesquisa garantindo altos níveis de pureza de saRNA

  É muito importante que os cientistas façam seu trabalho com sinceridade e precisão. Este Yaohai Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP é particularmente o caso na terapia genética, pois diz respeito a influenciar a vida humana. É somente então quando um grau muito alto de pureza expresso como % de recozimento intramolecular é que a prova biofísica existe, o que permite a confiança em dados, experimentos e resultados confiáveis. Ganhar a confiança dos pesquisadores também é importante porque incentiva a confiança nas descobertas e no compartilhamento de posição que seria benéfico para outras pessoas que pertencem à mesma comunidade científica. Essa abordagem rigorosa agrega valor aos tratamentos, o que mantém a medicina avançando para o bem maior. 

  
  

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  Melhorando os resultados experimentais por meio de testes confiáveis ​​de pureza de saRNA

  O uso dos produtos saRNA de alta qualidade da Yaohai permitirá que os pesquisadores forneçam resultados precisos. Assim, os cientistas podem promover seus esforços de pesquisa sem qualquer impedimento de impurezas no saRNA. Isso permite que eles se concentrem no que mais importa — buscar novos caminhos para o cuidado do paciente que podem mover a agulha nos resultados de saúde. 

  
  

Por que escolher o teste de pureza de SaRNA da Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, testes de pureza de saRNA, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento de testes de pureza de saRNA. Temos as plataformas de tecnologia de RD e fabricação mais avançadas, que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os atuais testes de pureza de saRNA e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​de produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em testes de pureza de saRNA. Construímos uma moderna unidade de fabricação com recursos robustos de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

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