Desenvolvimento do Processo de Purificação de SaRNA

• 

  Do Métodos Tradicionais a Inovadores

  Por fim, e talvez o maior desafio de todos é maximizar o rendimento da saRNA a partir do material inicial, independentemente de vir de uma amostra pequena ou grande. Assim, Yaohai controle de Qualidade saRNA pesquisadores têm tentado resolver esse problema pesquisando as condições ótimas para capturar e isolar saRNA com máxima eficiência e especificidade. Especificamente, eles desenvolveram novos materiais de 'captura' que seguram firmemente a saRNA e a mantêm presa. Eles testaram dezenas de líquidos que podem ajudar a estabilizar a saRNA e evitar que ela seja destruída durante o processo de limpeza. Além disso, começaram a pesquisar técnicas que permitiriam depolimerizar a saRNA sem afetar sua integridade e atividade. Isso é muito importante porque quanto mais intacta a saRNA estiver, melhor ela funcionará in vivo.

  
  

• 

  Purificação de saRNA para Potencial Terapêutico Aumentado

  A maior parte da limpeza do saRNA é baseada em um procedimento semelhante ao tradicional, no entanto, a Yaohai também implementou métodos novos que são bons por várias considerações [8]. Por exemplo, eles têm um método inovador de limpeza de saRNA com partículas magnéticas minúsculas. Tanto a captura do saRNA quanto seu lançamento sob demanda podem ser alcançados usando essas partículas. Isso não só torna o processo mais limpo e fácil, mas também pode reduzir os custos para a Yaohai. teste de Pureza de SaRNA é necessário gastando menos tempo e custo. Os ímãs podem permitir ainda mais a manipulação e separação das partículas magnéticas do fluxo de solução, tornando este processo mais eficiente. Essas partículas magnéticas foram combinadas com a técnica de rachadura ultrasônica e centrifugação, resultando na mesma alta pureza e rendimento de saRNA em um período mais curto, simplificando o processo.

  
  

• 

  Avanços Atuais e Desafios

  A tecnologia AR pode realizar maravilhas para nos salvar de uma variedade de problemas de saúde. No entanto, quão prático este abordagem terapêutica é depende da pureza do saRNA e se ele pode ser entregue naturalmente a células ou tecidos apropriados in vivo. Pesquisadores na Yaohai formularam etapas específicas para a purificação do saRNA a fim de melhorar sua eficácia. O que isso significa é que eles estão esforçando-se para garantir que nenhuma impureza possa corromper como o saRNA funciona por si só. Eles também testaram vários veículos, como lipossomas e nanopartículas lipídicas que protegem o saRNA e permitem que ele entre nas células de forma eficaz. Eles também estudaram se agentes especializados, como anticorpos ou aptâmeros, poderiam ser usados para entregar o saRNA a locais específicos no corpo. Ao direcioná-lo desta forma, os tratamentos com saRNA seriam mais eficazes, pois poderiam chegar à região mais afetada.

  
  

Why choose Yaohai Desenvolvimento do Processo de Purificação de SaRNA?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  o Desenvolvimento do Processo de Purificação de saRNA é uma das 10 principais empresas biotecnológicas, especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com forte capacidade de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção para medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações para os seringas e cartuchos pré-preenchidos cobrem entre 1-3ml. A oficina de produção é conformada com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz moléculas grandes que são enviadas ao redor do mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora o desenvolvimento de processos de purificação de saRNA, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão da qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, design de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as do FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO para Desenvolvimento de Processos de Purificação de saRNA.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD (Pesquisa e Desenvolvimento) e serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o desenvolvimento do processo de purificação de saRNA. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

Categorias de produtos relacionadas

• Desenvolvimento do Processo de Purificação de SaRNA
• SaRNA Altamente Puro sob Encomenda
• Método de Purificação de saRNA

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.