Controle de qualidade SaRNA

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  Problemas e soluções comuns

  Uma segunda tática-chave é colocar toneladas de testes no saRNA. Dessa forma, os cientistas são capazes de detectar quaisquer problemas que possam surgir realizando uma série de testes. Dessa forma, o saRNA permanece essencialmente constante, então ele sempre agirá da mesma maneira previsível cada vez que eles fizerem mais dele. A chave para fazer um saRNA que funcione tanto na medicina quanto na experimentação é a consistência. 

  
  

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  Estratégias de controle de qualidade SaRNA

  A tecnologia de sequenciamento de nucleotídeos foi revolucionada nos últimos anos. O sequenciamento de próxima geração (NGS) é um exemplo. Eles também são sequenciados em uma plataforma NGS em número n que lê milhões de nucleotídeos por vez. Isso não apenas ajuda o cientista a coletar muitos dados muito rápido, mas também os salva de qualquer erro de captura de dados. 

  
  

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  Avanços na análise de nucleotídeos e muito mais

  Você pode usar as instalações da empresa para NGS para que os cientistas do outro lado possam controlar o saRNA para garantir que ele seja específico e não faça nenhum direcionamento de DNA. Isso é crítico, pois queremos garantir que o saRNA tenha como alvo apenas o nosso gene de interesse. Além de amostras de controle saudáveis, a estabilidade do saRNA e a mutação ou alteração da sequência de nucleotídeos também podem ser detectadas por meio do NGS. Isso ajuda a garantir que o saRNA faça seu trabalho sem correr. 

  
  

Por que escolher o Controle de Qualidade Yaohai SaRNA?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma é saRNA Quality Control em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A saRNA Quality Control é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  O saRNA Quality Control é um Top 10 Microbial CDMO que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de Controle de Qualidade de saRNA, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

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